- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591261
Vahvat parit -projekti: Todisteisiin perustuvan parisuhteen koulutus
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Vahvat parit -projekti: ePREP:n valtakunnallinen levitys
Nykyinen tutkimus on suunniteltu toteuttamaan ja arvioimaan ePREP-suhdeinterventiota parien kanssa Cooperative Extension -järjestelmän kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilön ja parin hyvinvointia edistävän online-intervention (ePREP) tehokkuutta apua hakeville pareille.
Äskettäin kehitetyt online-interventio-ohjelmat ahdistuneille pariskunnille ovat osoittautuneet tehokkaiksi, mutta niiden yleinen tavoitettavuus suurelle väestölle on edelleen rajallinen.
Nykyinen tutkimus on suunniteltu toteuttamaan ja arvioimaan ePREP-suhdeinterventio parien kanssa kaikkialla maassa tavalla, joka mahdollistaa skaalautuvan, kestävän ohjelman toimituksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- University of Illinois Extension
-
Ottaa yhteyttä:
- Allen W. Barton
- Puhelinnumero: 217-244-2009
- Sähköposti: awbarton@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 116 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Illinoisin asukas
- Naimisissa, kihloissa tai asunut kumppaninsa kanssa vähintään 6 kuukautta
- Molemmat kumppanit ovat valmiita osallistumaan online-suhdepainotteiseen ohjelmointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen tai molemmat kumppanit raportoivat parisuhteessa esiintyvistä parisuhdeväkivallan muodoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ePREP kunto
EPREP-ohjelma on Prevention and Relationship Enhancement Program -ohjelman online-versio.
Se koostuu 6 itseohjautuvasta online-istunnosta ja niihin liittyvistä kotitehtävistä ja lyhyistä valmentajapuheluista.
|
6-istunnon online-psykokoulutusohjelma, jossa on tukevia valmentajakutsuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhteen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Pariskunnan tyytyväisyysindeksi
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos suhteen epävakaudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
3 kohtaa Suhteen epävakauden mitta (julkaisusta Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos kumppanin tuessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
5 kohteen kumppanin tukitoimenpide (julkaisusta Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos kommunikaatiokonfliktissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
4 kohteen viestintäkonfliktimittari (julkaisusta Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos parisuhteen luottamuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
4 kohteen suhteen luottamusmitta (Stanley et al., 1994)
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos interventioon kohdistetussa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
PREP 3 -avaimet ja Couple Communal Identity (uudet mittaukset luotu tätä tutkimusta varten)
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kumppanin aggressiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
7 kohteen kumppanin aggressio (julkaisusta Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Kessler 6 kohteen psyykkinen ahdistus
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos vihassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
NIH PROMIS 5 kohteen vihamitta
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Cohenin 10 kohteen koettu stressimitta
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Lyhyt lomake-36 4 kohta yleiset terveyskäsitykset
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos unettomuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
7 kohteen unettomuuden vakavuusindeksi
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos ongelmallisessa alkoholinkäytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) 7 kohtaa ongelmallista alkoholinkäyttöä
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
|
Muutos liikunnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
1 kohteen harjoitus (Behavioral Risk Factor Surveillance System 2016 -sovitus)
|
Lähtötaso, viikon sisällä ohjelman päättymisestä (noin 2 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .