- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591261
Projekt Silne Pary: Rozpowszechnianie edukacji w zakresie relacji opartej na dowodach
19 października 2022 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projekt Silne Pary: ePREP Rozpowszechnianie w całym kraju
Obecne badania mają na celu wdrożenie i ocenę interwencji ePREP w relacjach z parami za pośrednictwem systemu Cooperative Extension.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności interwencji online (ePREP) dla par poszukujących pomocy, której celem jest promowanie dobrostanu jednostki i pary.
Nowo opracowane internetowe programy interwencyjne dla par w trudnej sytuacji okazały się skuteczne, ale ich ogólny zasięg w populacji ogólnej pozostaje ograniczony.
Obecne badania mają na celu wdrożenie i ocenę interwencji ePREP w relacjach z parami w całym kraju w sposób, który pozwala na skalowalną, trwałą realizację programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- University of Illinois Extension
-
Kontakt:
- Allen W. Barton
- Numer telefonu: 217-244-2009
- E-mail: awbarton@illinois.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 116 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Illinois
- Żonaty, zaręczony lub mieszkający ze swoim partnerem przez co najmniej 6 miesięcy
- Obaj partnerzy chętni do udziału w internetowych programach zorientowanych na relacje
Kryteria wyłączenia:
- Jeden lub oboje partnerzy zgłaszają różne formy intymnej przemocy ze strony partnera występujące w związku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: warunek ePREP
Program ePREP to internetowa wersja programu zapobiegania i wzmacniania relacji.
Składa się z 6 samodzielnych sesji online oraz towarzyszących im zadań domowych i krótkich rozmów trenerskich.
|
6-sesyjny program psychoedukacyjny online ze wspomagającymi rozmowami trenerskimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji z relacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
Indeks zadowolenia par
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana w niestabilności związku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
3 pozycja Miara niestabilności relacji (z Dossa i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana wsparcia partnera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
5 pozycji Miara wsparcia partnera (z Doss i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana konfliktu komunikacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
4-punktowa miara konfliktu komunikacyjnego (z Doss i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana zaufania w związku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
4-elementowa miara pewności relacji (za Stanley i in., 1994)
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana zachowań ukierunkowanych na interwencję
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
PREP 3 klucze i para wspólnotowa tożsamość (nowe miary utworzone na potrzeby tego badania)
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana agresji partnera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
7 pozycji agresja partnera (z Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
Dystres psychiczny Kesslera 6 pozycji
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana w złości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
NIH PROMIS 5-punktowa miara gniewu
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
10 pozycji pomiaru postrzeganego stresu Cohena
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
Krótki formularz-36 4 pozycje ogólne postrzeganie zdrowia
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana w bezsenności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
7-punktowy wskaźnik nasilenia bezsenności
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana w problemowym spożywaniu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 7 pozycji problematyczne spożywanie alkoholu
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
|
Zmiana w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
1 element ćwiczenia (adaptacja Systemu Nadzoru Behawioralnych Czynników Ryzyka 2016)
|
Wartość bazowa, w ciągu jednego tygodnia od zakończenia programu (~2 miesiące po wartości początkowej) i 6-miesięczna obserwacja od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .