- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591261
Progetto per coppie forti: diffusione dell'educazione alle relazioni basata sull'evidenza
19 ottobre 2022 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Progetto per coppie forti: diffusione nazionale ePREP
L'attuale ricerca è progettata per implementare e valutare l'intervento di relazione ePREP con le coppie tramite il sistema di estensione cooperativa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ricerca è valutare l'efficacia di un intervento online (ePREP) per le coppie in cerca di aiuto volto a promuovere il benessere individuale e di coppia.
I programmi di intervento online recentemente sviluppati per le coppie in difficoltà si sono dimostrati efficaci, ma la loro portata complessiva alla popolazione generale rimane limitata.
L'attuale ricerca è progettata per implementare e valutare l'intervento di relazione ePREP con le coppie in tutta la nazione in un modo che consenta la consegna del programma scalabile e sostenibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61820
- University of Illinois Extension
-
Contatto:
- Allen W. Barton
- Numero di telefono: 217-244-2009
- Email: awbarton@illinois.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 116 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente dell'Illinois
- Sposato, fidanzato o convivente con il proprio partner da almeno 6 mesi
- Entrambi i partner disposti a partecipare alla programmazione incentrata sulle relazioni online
Criteri di esclusione:
- Uno o entrambi i partner riferiscono gravi forme di violenza da parte del partner che si verificano nella relazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: condizione ePREP
Il programma ePREP è la versione online del programma di prevenzione e miglioramento delle relazioni.
Consiste in 6 sessioni online autodirette e accompagnamento di compiti a casa e brevi chiamate di coach.
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Programma psicoeducativo online di 6 sessioni con chiamate di coach di supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Indice di soddisfazione di coppia
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento nell'instabilità relazionale
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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3 item Misura dell'instabilità delle relazioni (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento nel supporto del partner
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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5 item Misura di sostegno ai partner (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento nel conflitto di comunicazione
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Misura del conflitto di comunicazione a 4 elementi (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento nella fiducia nelle relazioni
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Misura di confidenza relazionale a 4 elementi (da Stanley et al., 1994)
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento nel comportamento mirato all'intervento
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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PREP 3 chiavi e Identità Comunitaria di Coppia (nuove misure create per questo studio)
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'aggressività del partner
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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7 item aggressività del partner (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Kessler 6 item disagio psicologico
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambio di rabbia
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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NIH PROMIS Misura della rabbia a 5 elementi
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Misura dello stress percepito in 10 elementi di Cohen
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento della salute generale
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Short Form-36 4 item percezioni generali sulla salute
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambiamento nell'insonnia
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Indice di gravità dell'insonnia a 7 voci
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Modifica del consumo problematico di alcol
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) 7 item sull'uso problematico di alcol
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Cambio di esercizio
Lasso di tempo: Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Esercizio 1 item (adattamento del sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale 2016)
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Basale, entro una settimana dal completamento del programma (~2 mesi dopo il basale) e follow-up a 6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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