- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591261
Starkes Paarprojekt: Verbreitung evidenzbasierter Beziehungserziehung
19. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projekt „Starke Paare“: ePREP – landesweite Verbreitung
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, die ePREP-Beziehungsintervention mit Paaren über das Cooperative Extension-System zu implementieren und zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit einer Online-Intervention (ePREP) für hilfesuchende Paare zu evaluieren, die das individuelle und Paar-Wohlbefinden fördern soll.
Neu entwickelte Online-Interventionsprogramme für notleidende Paare haben sich als wirksam erwiesen, aber ihre Gesamtreichweite für die allgemeine Bevölkerung bleibt begrenzt.
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, die ePREP-Beziehungsintervention mit Paaren im ganzen Land so zu implementieren und zu bewerten, dass eine skalierbare, nachhaltige Programmdurchführung ermöglicht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- University of Illinois Extension
-
Kontakt:
- Allen W. Barton
- Telefonnummer: 217-244-2009
- E-Mail: awbarton@illinois.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 116 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Illinois
- Verheiratet, verlobt oder seit mindestens 6 Monaten mit dem Partner zusammenlebend
- Beide Partner sind bereit, an beziehungsorientierten Online-Programmen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Einer oder beide Partner berichten von schweren Formen von Gewalt in der Partnerschaft in der Beziehung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ePREP-Bedingung
Das ePREP-Programm ist die Online-Version des Präventions- und Beziehungsverbesserungsprogramms.
Es besteht aus 6 selbstgesteuerten Online-Sitzungen und begleitenden Hausaufgaben und kurzen Coach-Calls.
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Online-Psychoedukationsprogramm mit 6 Sitzungen und unterstützenden Coach-Calls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Paarzufriedenheitsindex
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Veränderung der Beziehungsinstabilität
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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3 Item Beziehungsinstabilitätsmaß (von Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Wechsel in der Partnerbetreuung
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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5 Punkt Maßnahme zur Partnerunterstützung (aus Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Änderung des Kommunikationskonflikts
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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4 Item Kommunikationskonfliktmaß (aus Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Veränderung des Beziehungsvertrauens
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Vertrauensmaß für 4-Item-Beziehungen (von Stanley et al., 1994)
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Änderung des interventionsorientierten Verhaltens
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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PREP 3-Schlüssel und Paar-Gemeinschaftsidentität (neue Maßnahmen, die für diese Studie erstellt wurden)
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Partneraggression
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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7 Item Partneraggression (aus Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Kessler 6 Artikel psychische Belastung
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Veränderung im Zorn
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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NIH PROMIS 5 Item Wutmaß
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Cohens 10-Punkte-Maß für wahrgenommenen Stress
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustandes
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Short Form-36 4 Items Allgemeine Gesundheitswahrnehmung
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Schlaflosigkeit ändern
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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7-Punkte-Index für den Schweregrad der Schlaflosigkeit
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Änderung des problematischen Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 7 Punkte problematischer Alkoholkonsum
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Übungswechsel
Zeitfenster: Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Übung mit 1 Item (Adaption des Behavioral Risk Factor Surveillance System 2016)
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Baseline, innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms (~2 Monate nach Baseline) und 6 Monate Follow-up ab Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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