- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05591261
Projeto Casais Fortes: Disseminando Educação Relacional Baseada em Evidências
19 de outubro de 2022 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projeto Casais Fortes: ePREP Divulgação Nacional
A pesquisa atual é projetada para implementar e avaliar a intervenção de relacionamento ePREP com casais por meio do sistema de Extensão Cooperativa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia de uma intervenção online (ePREP) para casais em busca de ajuda, projetada para promover o bem-estar individual e do casal.
Programas de intervenção on-line recém-desenvolvidos para casais em dificuldades mostraram-se eficazes, mas seu alcance geral para a população em geral permanece limitado.
A pesquisa atual é projetada para implementar e avaliar a intervenção de relacionamento ePREP com casais em todo o país de uma maneira que permita a entrega de programas sustentáveis e escaláveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois Extension
-
Contato:
- Allen W. Barton
- Número de telefone: 217-244-2009
- E-mail: awbarton@illinois.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 118 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Illinois
- Casado(a), noivo(a) ou morando com o(a) companheiro(a) há pelo menos 6 meses
- Ambos os parceiros dispostos a participar de programação online focada em relacionamento
Critério de exclusão:
- Um ou ambos os parceiros relatam várias formas de violência por parceiro íntimo ocorrendo no relacionamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: condição ePREP
O programa ePREP é a versão online do Programa de Prevenção e Melhoria do Relacionamento.
Consiste em 6 sessões on-line autodirigidas, acompanhadas de trabalhos de casa e breves chamadas de treinador.
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Programa psicoeducacional on-line de 6 sessões com chamadas de treinador de apoio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na satisfação do relacionamento
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Índice de satisfação do casal
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança na instabilidade do relacionamento
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Medida de instabilidade de relacionamento de 3 itens (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no suporte do parceiro
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Medida de suporte de parceiro de 5 itens (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no conflito de comunicação
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Medida de conflito de comunicação de 4 itens (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança na confiança do relacionamento
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Medida de confiança de relacionamento de 4 itens (de Stanley et al., 1994)
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no comportamento direcionado à intervenção
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Chaves PREP 3 e Identidade Comunal do Casal (novas medidas criadas para este estudo)
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na agressividade do parceiro
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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7 itens agressão do parceiro (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Kessler 6 itens sofrimento psicológico
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança na raiva
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
|
NIH PROMIS 5 item medida de raiva
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Medida de estresse percebido de 10 itens de Cohen
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança na saúde geral
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Formulário Resumido-36 4 itens percepções gerais de saúde
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança na insônia
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Índice de gravidade da insônia de 7 itens
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no uso problemático de álcool
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) 7 itens uso problemático de álcool
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Mudança no exercício
Prazo: Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Exercício de 1 item (Adaptação do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental 2016)
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Linha de base, dentro de uma semana após a conclusão do programa (~ 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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