Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence vyprávění příběhů pro Afroameričany žijící s hypertenzí

30. května 2023 aktualizováno: University of Delaware

Vývoj a implementace intervence vyprávění příběhů pro Afroameričany žijící s hypertenzí

Narativní komunikace (např. vyprávění příběhů) je přístup, který přispěl ke změně chování u jedinců s onemocněními, jako je cukrovka, rakovina prsu a hypertenze. Cílem této studie je provést intervence proveditelnosti a pilotní studie vyprávění příběhů pro Afroameričany s hypertenzí. Ve fázi proveditelnosti bude přijato 30 Afroameričanů s hypertenzí, aby si prohlédli devět příběhů pacientů a poskytli zpětnou vazbu o účinnosti, užitečnosti a spokojenosti s příběhy. Bylo natočeno devět dospělých Afroameričanů s hypertenzí, kteří sdíleli zkušenosti s životem a léčbou hypertenze; včetně tipů na dietu a cvičení, návrhy na vyhledávání zdravých potravin a motivační příběhy o úspěšné kontrole hypertenze. Během fáze proveditelnosti bude od účastníků také získána zpětná vazba o nejlepších přístupech k poskytování intervence vyprávění příběhů a získáme zpětnou vazbu o zdrojích a zdravotních informacích, které by mohly být užitečné pro jednotlivce účastnící se intervence vyprávění příběhů. Ve fázi pilotní studie bude 30 dospělých Afroameričanů s hypertenzí přijato k účasti v 6týdenní studii, přičemž každý týden účastníci zhlédnou jeden příběh a prohlédnou si jeden modul zdravotních informací přístupných prostřednictvím specifické webové stránky studie vyvinuté pro studii HBPStories. . Data budou shromažďována na začátku a po 6 týdnech, včetně systolického a diastolického krevního tlaku, dodržování léků, zdravotního chování, jako je dieta a fyzická aktivita, a psychosociální opatření včetně pozitivního vlivu a vlastní účinnosti při léčbě hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do studie jsou následující:

  • samostatně hlášená hypertenze
  • rasa/etnická příslušnost: Černoch nebo Afroameričan
  • předepsané antihypertenzní léky
  • věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení jsou:

  • kognitivní omezení, která omezují schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • neumí mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webové vyprávění příběhů
Účastníci se zúčastní 6týdenní webové studie vyprávění.
Šestitýdenní webová studie. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a adherence k lékům budou měřeny na začátku a po 6 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak, měrná jednotka: Procento jedinců se zvýšeným nebo vysokým krevním tlakem
6 týdnů
Adherence léků
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní hlášení pomocí škály DÁVKA-neadherence, měrná jednotka: Procento jednotlivců hlásících nízkou, střední nebo vysokou adherenci
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní hlášení pomocí hodnocení dodržování diety a identifikace překážek zdravého stravování, měrná jednotka: Procento účastníků hlásících zdravou stravu
6 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní hlášení pomocí stupnice fyzické aktivity Yale, jednotka míry: míra fyzické nečinnosti
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1766419-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o neidentifikovaných účastnících budou k dispozici jeden rok po náboru posledního účastníka. Protokol studie, informovaný souhlas a průzkumy studie budou k dispozici ihned po dokončení náboru.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data studie budou k dispozici jeden rok po náboru posledního účastníka a budou k dispozici po dobu tří let. Podpůrné informace budou k dispozici, jakmile bude nábor dokončen.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup k datům studie a podpůrným informacím zašlete e-mail PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit