Intervento narrativo per afroamericani che vivono con l'ipertensione
30 maggio 2023 aggiornato da: University of Delaware
Sviluppo e implementazione di un intervento di narrazione per gli afroamericani che vivono con l'ipertensione
La comunicazione narrativa (ad esempio, la narrazione) è un approccio che ha contribuito al cambiamento comportamentale per individui con condizioni come diabete, cancro al seno e ipertensione.
L'obiettivo di questo studio è condurre un intervento di storytelling di studio pilota e di fattibilità per gli afroamericani con ipertensione.
Nella fase di fattibilità verranno reclutati 30 afroamericani con ipertensione per visualizzare le storie di nove pazienti e fornire feedback sull'efficacia, l'utilità e la soddisfazione delle storie.
Sono stati filmati nove adulti afroamericani con ipertensione, che condividevano esperienze di convivenza e gestione dell'ipertensione; tra cui consigli su dieta ed esercizio fisico, suggerimenti per individuare cibi sani e storie motivazionali su come controllare con successo l'ipertensione.
Durante la fase di fattibilità, i partecipanti riceveranno anche un feedback sui migliori approcci per fornire un intervento di narrazione e otterranno un feedback sulle risorse e sulle informazioni sulla salute che sarebbero utili a un individuo che partecipa a un intervento di narrazione.
Nella fase di studio pilota, 30 adulti afroamericani con ipertensione saranno reclutati per partecipare a uno studio di 6 settimane, ogni settimana i partecipanti guarderanno una storia e rivedranno un modulo di informazioni sanitarie accessibili attraverso il sito Web specifico dello studio sviluppato per lo studio HBPStories .
I dati saranno raccolti al basale e a 6 settimane tra cui pressione arteriosa sistolica e diastolica, aderenza ai farmaci, comportamenti di salute come dieta e attività fisica e misure psicosociali tra cui affetto positivo e autoefficacia nella gestione dell'ipertensione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- University of Delaware
-
Contatto:
- Yendelela L Cuffee, PhD
- Numero di telefono: 302-831-1302
- Email: ylcuffee@udel.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione nello studio sono i seguenti:
- ipertensione auto-riferita
- razza/etnia: nero o afroamericano
- farmaci antipertensivi prescritti
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono:
- limitazioni cognitive che limitano la capacità di fornire il consenso informato
- incapace di parlare o leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Narrazione basata sul web
I partecipanti parteciperanno a uno studio di storytelling basato sul web di 6 settimane.
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Uno studio basato sul web di 6 settimane.
La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e l'aderenza ai farmaci saranno misurati al basale e a 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica, unità di misura: percentuale di individui con pressione sanguigna elevata o alta
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6 settimane
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 settimane
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Autoriportato utilizzando la scala DOSE-Non aderenza, unità di misura: percentuale di individui che riportano aderenza bassa, moderata o alta
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dieta
Lasso di tempo: 6 settimane
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Autoriportato utilizzando la valutazione dell'aderenza dietetica e l'identificazione degli ostacoli a un'alimentazione sana, unità di misura: percentuale di partecipanti che segnalano una dieta sana
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6 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Autodichiarato utilizzando la scala di attività fisica di Yale, unità di misura: tassi di inattività fisica
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1766419-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati saranno disponibili un anno dopo l'assunzione dell'ultimo partecipante.
Protocollo di studio, consenso informato e sondaggi di studio saranno disponibili immediatamente dopo il completamento del reclutamento.
Periodo di condivisione IPD
I dati anonimi dello studio diventeranno disponibili un anno dopo l'assunzione dell'ultimo partecipante e saranno disponibili per tre anni.
Le informazioni di supporto saranno disponibili non appena il reclutamento sarà completato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Si prega di inviare un'e-mail al PI per l'accesso ai dati dello studio e alle informazioni di supporto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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