Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesemondó intervenció hipertóniában élő afroamerikaiak számára

2023. május 30. frissítette: University of Delaware

Mesemondó beavatkozás kidolgozása és végrehajtása hipertóniában élő afroamerikaiak számára

A narratív kommunikáció (például a történetmesélés) olyan megközelítés, amely hozzájárult a cukorbetegségben, mellrákban és magas vérnyomásban szenvedő egyének viselkedésének megváltozásához. Ennek a tanulmánynak a célja egy megvalósíthatósági és kísérleti tanulmányi történetmesélési beavatkozás a magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiak számára. A megvalósíthatósági szakaszban 30 magas vérnyomásban szenvedő afroamerikait vesznek fel, hogy megtekintsenek kilenc betegtörténetet, és visszajelzést adjanak a történetek hatékonyságáról, hasznosságáról és elégedettségéről. Kilenc, magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai felnőttet filmeztek le, akik megosztják egymással tapasztalataikat a hipertóniával való együttélésről és kezelésükről; ideértve a diétával és testmozgással kapcsolatos tippeket, javaslatokat az egészséges ételek megtalálásához, valamint motivációs történeteket a magas vérnyomás sikeres kezeléséről. A megvalósíthatósági szakaszban a résztvevők visszajelzést is kapnak a történetmesélési beavatkozás végrehajtásának legjobb módszereiről, és visszajelzést kapnak azokról az erőforrásokról és egészségügyi információkról, amelyek hasznosak lehetnek a történetmesélési beavatkozásban részt vevő egyén számára. A kísérleti vizsgálati szakaszban 30 magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai felnőttet vesznek fel, hogy részt vegyenek egy 6 hetes kísérletben. A résztvevők minden héten megnéznek egy történetet, és áttekintenek egy egészségügyi információs modult, amely a HBPStories tanulmányhoz kifejlesztett, tanulmányspecifikus weboldalon keresztül érhető el. . A kiindulási és 6 hetes adatok gyűjtése történik, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a gyógyszerek betartását, az egészségmagatartást, például a diétát és a fizikai aktivitást, valamint a pszichoszociális intézkedéseket, beleértve a pozitív hatást és a magas vérnyomás kezelésének önhatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • University of Delaware
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmányba való felvétel kritériumai a következők:

  • önbeszámoló magas vérnyomás
  • faj/etnikai hovatartozás: fekete vagy afroamerikai
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszert írt fel
  • életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők:

  • kognitív korlátok, amelyek korlátozzák a tájékozott beleegyezés lehetőségét
  • nem tud angolul beszélni vagy olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Web alapú történetmesélés
A résztvevők egy 6 hetes web-alapú történetmesélési tanulmányban vesznek részt.
6 hetes web-alapú tanulmány. A szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és a gyógyszeradherenciát a kiinduláskor és 6 hét múlva mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Szisztolés és diasztolés vérnyomás, mértékegység: emelkedett vagy magas vérnyomású egyének százalékos aránya
6 hét
Gyógyszertartás
Időkeret: 6 hét
Önbevallás a DOSE-nem adherencia skála használatával, mértékegység: azon egyének százalékos aránya, akik alacsony, közepes vagy magas adherenciáról számoltak be
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta
Időkeret: 6 hét
Önbevallás az étrend betartásának értékelése és az egészséges táplálkozás akadályainak azonosítása alapján, Mértékegység: Az egészséges táplálkozásról beszámoló résztvevők százaléka
6 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hét
Önbevallás a Yale fizikai aktivitási skála segítségével, mértékegység: fizikai inaktivitás aránya
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1766419-7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatai egy évvel az utolsó résztvevő felvétele után lesznek elérhetők. A vizsgálati protokoll, a tájékoztatáson alapuló beleegyezés és a vizsgálati felmérések azonnal elérhetőek lesznek a toborzás befejezése után.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan vizsgálati adatok egy évvel az utolsó résztvevő felvétele után, és három évig állnak rendelkezésre. A támogató információk azonnal rendelkezésre állnak, amint a toborzás befejeződik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérjük, küldjön e-mailt a PI-nek, hogy hozzáférjen a vizsgálati adatokhoz és az alátámasztó információkhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel