Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция по рассказыванию историй для афроамериканцев, живущих с гипертонией

30 мая 2023 г. обновлено: University of Delaware

Разработка и внедрение повествовательного вмешательства для афроамериканцев, живущих с гипертонией

Нарративная коммуникация (например, рассказывание историй) — это подход, который способствовал изменению поведения людей с такими заболеваниями, как диабет, рак молочной железы и гипертония. Целью данного исследования является проведение технико-экономического и пилотного исследования рассказывания историй для афроамериканцев с гипертонией. На этапе технико-экономического обоснования 30 афроамериканцев с гипертонией будут наняты для просмотра историй девяти пациентов и предоставления отзывов об эффективности, полезности и удовлетворенности историями. Были сняты девять взрослых афроамериканцев с гипертонией, которые делились опытом жизни с гипертонией и борьбы с ней; в том числе советы по диете и упражнениям, предложения по поиску здоровой пищи и мотивационные истории об успешном контроле гипертонии. На этапе осуществимости от участников также будет получена обратная связь о наилучших подходах к проведению интервенции по рассказыванию историй, а также отзывы о ресурсах и медицинской информации, которые могут быть полезны для человека, участвующего в интервенции по рассказыванию историй. На этапе пилотного исследования 30 взрослых афроамериканцев с гипертонией будут набраны для участия в 6-недельном испытании. Каждую неделю участники будут смотреть одну историю и просматривать один модуль информации о здоровье, доступный через специальный веб-сайт, разработанный для исследования HBPStories. . Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель, включая систолическое и диастолическое артериальное давление, приверженность лечению, поведение в отношении здоровья, такое как диета и физическая активность, а также психосоциальные показатели, включая положительный эффект и самоэффективность в лечении гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • University of Delaware
        • Контакт:
          • Yendelela L Cuffee, PhD
          • Номер телефона: 302-831-1302
          • Электронная почта: ylcuffee@udel.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в исследование следующие:

  • самооценка гипертонии
  • раса/этническая принадлежность: черный или афроамериканец
  • назначены антигипертензивные препараты
  • возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

Критерии исключения:

  • когнитивные ограничения, которые ограничивают возможность дать информированное согласие
  • не может говорить или читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сетевое повествование
Участники примут участие в 6-недельном веб-исследовании повествования.
6-недельное веб-исследование. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и приверженность лечению будут измеряться на исходном уровне и через 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
Систолическое и диастолическое кровяное давление, единица измерения: процент лиц с повышенным или высоким кровяным давлением
6 недель
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка с использованием шкалы DOSE-неприверженности, единица измерения: процент лиц, сообщивших о низкой, средней или высокой приверженности.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диета
Временное ограничение: 6 неделя
Самооценка с использованием Оценки соблюдения диеты и выявления барьеров на пути к здоровому питанию, Единица измерения: Процент участников, сообщивших о здоровом питании
6 неделя
Физическая активность
Временное ограничение: 6 неделя
Самооценка с использованием Йельской шкалы физической активности, Единица измерения: показатели отсутствия физической активности
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1766419-7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут доступны через год после набора последнего участника. Протокол исследования, информированное согласие и анкеты исследования будут доступны сразу после завершения набора.

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные данные исследования станут доступны через год после набора последнего участника и будут доступны в течение трех лет. Дополнительная информация будет доступна, как только набор будет завершен.

Критерии совместного доступа к IPD

Пожалуйста, напишите PI для доступа к данным исследования и вспомогательной информации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться