- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05599074
Stabilita ošetření předního otevřeného skusu pomocí vytlačovacích oblouků
5. listopadu 2022 aktualizováno: Tasnim Yousry, Alexandria University
Výsledky léčby a stabilita případů předního otevřeného skusu léčených pomocí vytlačovacích oblouků u dospělých
Tato studie zkoumala účinky léčby a stabilitu případů předního otevřeného skusu pomocí extruzních oblouků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21589
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti nad 18 let přední otevřený skus 2-6 mm plné stálé zubní řezáky vyžadující extruzi
Kritéria vyloučení:
- zvýšené incizální zobrazení v klidu
- show dásní u usměvavých pacientů s rozštěpem pacienta s problémy s temporomandibulárním kloubem Úhel FMA nad 45
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AOB dospělí
dospělí pacienti starší 18 let s předním otevřeným skusem větším než 2 mm, vyžadující extruzi řezáků
|
Předtvarovaný obloukový drát z nerezové oceli vyrobený na zakázku umístěním V-ohybů 3-5 mm meziálně k trubičkám molárů, umístěným do pomocných trubiček molárů po fázi vyrovnání a přivázáním přes drát hlavního oblouku distálně k postranním řezákům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel SNA
Časové okno: 18 měsíců
|
Předozadní poloha baze čelisti k přední bazi lební.
|
18 měsíců
|
|
Úhel SNB
Časové okno: 18 měsíců
|
Předozadní poloha dolní čelisti k přední bazi lební.
|
18 měsíců
|
|
Úhel ANB
Časové okno: 18 měsíců
|
Předozadní poloha baze čelisti k bazi dolní čelisti.
|
18 měsíců
|
|
Úhel SN-MP
Časové okno: 18 měsíců
|
Úhel mandibulární roviny, úhel mezi rovinou dolní čelisti (Go-Me) a přední rovinou lebeční báze (SN).
|
18 měsíců
|
|
Úhel PP-MP
Časové okno: 18 měsíců
|
Úhel mezi palatinální rovinou (ANS-PNS) a mandibulární rovinou.
|
18 měsíců
|
|
AFH
Časové okno: 18 měsíců
|
Přední výška obličeje, měření mezi Nasion (N) a Menton (Me).
|
18 měsíců
|
|
interincisální úhel
Časové okno: 18 měsíců
|
- Vnitřní úhel mezi dlouhou osou maxilárního centrálního řezáku a dlouhou osou mandibulárního centrálního řezáku.
|
18 měsíců
|
|
L1 až MP v mm
Časové okno: 18 měsíců
|
- Kolmá vzdálenost mezi nejpřednějším centrálním řezákem dolní čelisti a rovinou dolní čelisti.
|
18 měsíců
|
|
Úhel L1 až MP
Časové okno: 18 měsíců
|
Úhel mezi dlouhou osou nejpřednějšího centrálního řezáku a rovinou dolní čelisti.
|
18 měsíců
|
|
předkus
Časové okno: 18 měsíců
|
Vertikální vzdálenosti mezi incizálními okraji maxilárních a mandibulárních centrálních řezáků, kolmo k N-Me.
|
18 měsíců
|
|
U1 až PP úhlové a lineární měření
Časové okno: 18 měsíců
|
-Úhel a kolmá vzdálenost mezi dlouhou osou nejpřednějšího horního centrálního řezáku a palatinální rovinou (ANS-PNS).
|
18 měsíců
|
|
úhel u6 až pp
Časové okno: 18 měsíců
|
- Úhel mezi osou mezi hrotem meziiálního hrotu a vrcholem meziobukálního kořene horního prvního moláru a palatinální roviny.
|
18 měsíců
|
|
U6 až PP v mm
Časové okno: 18 měsíců
|
- Kolmá vzdálenost mezi meziálním hrotem horního prvního maxilárního moláru a patrovou rovinou.
|
18 měsíců
|
|
Úhel L6 až MP
Časové okno: 18 měsíců
|
Úhel mezi osou mezi špičkou meziálního hrotu a vrcholem meziálního kořene dolního prvního moláru a rovinou dolní čelisti.
|
18 měsíců
|
|
L6 až MP v mm
Časové okno: 18 měsíců
|
Kolmá vzdálenost mezi meziálním hrotem dolního prvního moláru a rovinou dolní čelisti.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tasneem hammad, BDS, Alexandria University
- Ředitel studie: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOBtreatmentinadults
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vytlačovací oblouk
-
University Health Network, TorontoAktivní, ne nábor
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalNáborMrtvice | Psychosociální fungování | Psychická pohodaSingapur
-
HITEC-Institute of Medical SciencesDokončenoZlomenina dolní čelistiPákistán
-
Synthes USA HQ, Inc.Ukončeno
-
Peking UniversityNáborProximální adenokarcinom žaludku | Anastomóza | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
JOTEC GmbHAktivní, ne náborAortální disekce | Intramurální hematom | Akutní DeBakey I Disekce | Akutní disekce typu ANěmecko
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Nábor
-
Baptist Health South FloridaBolton Medical; William Cook AustraliaNáborTorakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzma aortálního obloukuSpojené státy