- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05599074
Stabilitet av främre öppenbettbehandling med extruderingsbågar
5 november 2022 uppdaterad av: Tasnim Yousry, Alexandria University
Behandlingsresultat och stabilitet hos främre öppna bettfall som behandlats med extruderingsbågar hos vuxna
Denna studie undersökte behandlingseffekter och stabilitet hos främre öppna bettfall med hjälp av extruderingsbågar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21589
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 18 år främre öppet bett 2-6 mm hela permanenta tandtänder som kräver extrudering
Exklusions kriterier:
- ökad incisal show i vila
- tandköttsshow hos leende patienter med spaltpatienter patient med problem med tempromäkenledsproblem FMA-vinkel över 45
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AOB vuxna
vuxna patienter över 18 år som har ett främre öppet bett på mer än 2 mm, som kräver extrudering av incisiver
|
En förformad bågtråd i rostfritt stål specialtillverkad genom att placera V-böjar 3-5 mm mesiala till molarrören, placerade i hjälpmolarrören efter utjämningsfasen och knutna över huvudbågtråden distalt till de laterala framtänderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SNA vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Den anteroposteriora positionen av maxillarbasen till den främre kranialbasen.
|
18 månader
|
|
SNB vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Den anteroposteriora positionen av mandibularbasen till den främre kranialbasen.
|
18 månader
|
|
ANB vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Den anteroposteriora positionen av maxillärbasen till underkäksbasen.
|
18 månader
|
|
SN-MP vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Underkäksplansvinkel, vinkeln mellan underkäksplanet (Go-Me) och det främre kraniala basplanet (SN).
|
18 månader
|
|
PP-MP vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Vinkeln mellan palatalplanet (ANS-PNS) och underkäksplanet.
|
18 månader
|
|
AFH
Tidsram: 18 månader
|
Anterior ansiktshöjd, måttet mellan Nasion (N) och Menton (Me).
|
18 månader
|
|
interincisal vinkel
Tidsram: 18 månader
|
- Den inre vinkeln mellan längdaxeln på den centrala överkäkens incisiver och långaxeln på den centrala underkäkens incisiver.
|
18 månader
|
|
L1 till MP i mm
Tidsram: 18 månader
|
- Det vinkelräta avståndet mellan den mest främre underkäkens centrala incisiver och underkäksplanet.
|
18 månader
|
|
L1 till MP vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Vinkeln mellan långaxeln för den mest främre centrala incisivern och underkäksplanet.
|
18 månader
|
|
överbett
Tidsram: 18 månader
|
Vertikala avstånd mellan incisala kanter på maxillära och underkäkens centrala incisiver, vinkelrätt mot N-Me.
|
18 månader
|
|
U1 till PP vinkel- och linjärmått
Tidsram: 18 månader
|
- Vinkeln och det vinkelräta avståndet mellan långaxeln på den främre övre centrala incisivern och Palatalplanet (ANS-PNS).
|
18 månader
|
|
u6 till pp vinkel
Tidsram: 18 månader
|
-Vinkeln mellan axeln mellan mesial cusp spets och mesiobuckal rotspets av den övre första molar och palatalplanet.
|
18 månader
|
|
U6 till PP i mm
Tidsram: 18 månader
|
-Det vinkelräta avståndet mellan den mesiala cusp-spetsen på den övre första maxillära molaren och palatalplanet.
|
18 månader
|
|
L6 till MP vinkel
Tidsram: 18 månader
|
Vinkeln mellan axeln mellan mesial cusp spets och mesial rotspets av den nedre första molar och underkäken planet.
|
18 månader
|
|
L6 till MP i mm
Tidsram: 18 månader
|
Det vinkelräta avståndet mellan mesial cusp-spets av den nedre första molaren och underkäksplanet.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: tasneem hammad, BDS, Alexandria University
- Studierektor: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOBtreatmentinadults
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .