- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05599074
Az elülső nyitott harapás kezelésének stabilitása extrudáló ívekkel
2022. november 5. frissítette: Tasnim Yousry, Alexandria University
Extrúziós ívekkel kezelt elülső nyitott harapásos esetek kezelési eredményei és stabilitása felnőtteknél
Ez a tanulmány az elülső nyitott harapás eseteinek kezelési hatásait és stabilitását vizsgálta extrudált ívek segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21589
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek elülső nyitott harapás 2-6 mm teljes maradó fogazat metszőfogai kihúzást igényelnek
Kizárási kritériumok:
- fokozott incizális mutat nyugalomban
- íny bemutató mosolygó hasadékos betegek tempro-mandibularis ízületi problémáiban FMA szög 45 felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AOB felnőttek
18 év feletti felnőtt betegek, akiknek az elülső nyitott harapása 2 mm-nél nagyobb, és a metszőfogak kihúzását igénylik
|
Egy rozsdamentes acél előformázott ívhuzal, amelyet egyedileg úgy készítenek, hogy 3-5 mm-es meziális V-íveket helyeznek a nagyőrlőcsövekre, majd a kiegyenlítési fázis után a segédőrlőcsövekbe helyezik, és az oldalsó metszőfogaktól disztálisan a fő ívhuzalra kötik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SNA szög
Időkeret: 18 hónap
|
A maxilláris bázis anteroposterior helyzete az elülső koponyabázishoz képest.
|
18 hónap
|
|
SNB szög
Időkeret: 18 hónap
|
A mandibula alapjának anteroposterior helyzete az elülső koponyabázishoz képest.
|
18 hónap
|
|
ANB szög
Időkeret: 18 hónap
|
A maxilláris bázis anteroposterior helyzete a mandibula bázishoz képest.
|
18 hónap
|
|
SN-MP szög
Időkeret: 18 hónap
|
Mandibuláris síkszög, a mandibula síkja (Go-Me) és az elülső koponya alapsíkja (SN) közötti szög.
|
18 hónap
|
|
PP-MP szög
Időkeret: 18 hónap
|
A palatális sík (ANS-PNS) és a mandibuláris sík közötti szög.
|
18 hónap
|
|
AFH
Időkeret: 18 hónap
|
Elülső arcmagasság, Nasion (N) és Menton (Me) közötti mérés.
|
18 hónap
|
|
interincisalis szög
Időkeret: 18 hónap
|
- A belső szög a maxilláris centrális metszőfog hossztengelye és a mandibularis központi metszőfog hossztengelye között.
|
18 hónap
|
|
L1-től MP-ig mm-ben
Időkeret: 18 hónap
|
- A legelülső mandibula központi metszőfoga és a mandibula síkja közötti merőleges távolság.
|
18 hónap
|
|
L1 - MP szög
Időkeret: 18 hónap
|
A legelülső központi metszőfog hossztengelye és a mandibula síkja közötti szög.
|
18 hónap
|
|
túlharapni
Időkeret: 18 hónap
|
A maxilláris és a mandibularis központi metszőfogak incizális élei közötti függőleges távolságok, merőlegesek az N-Me-re.
|
18 hónap
|
|
U1-PP szög- és lineáris mérések
Időkeret: 18 hónap
|
- A legelülső felső középső metszőfog hossztengelye és a Palatális sík közötti szög és merőleges távolság (ANS-PNS).
|
18 hónap
|
|
u6 - pp szög
Időkeret: 18 hónap
|
- A mesiális csücsök csúcsa és a felső első moláris mesiobuccalis gyökércsúcsa és a palatális sík közötti szög.
|
18 hónap
|
|
U6-tól PP-ig mm-ben
Időkeret: 18 hónap
|
-A felső első felső nagyőrlőfog meziális csúcsa és a palatális sík közötti merőleges távolság.
|
18 hónap
|
|
L6 - MP szög
Időkeret: 18 hónap
|
Az alsó első őrlőfog meziális csúcsa és a mesiális gyökércsúcs és a mandibuláris sík közötti szög.
|
18 hónap
|
|
L6-tól MP-ig mm-ben
Időkeret: 18 hónap
|
Az alsó első őrlőfog meziális csúcsa és a mandibula síkja közötti merőleges távolság.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: tasneem hammad, BDS, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOBtreatmentinadults
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .