- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05599074
Stabilność leczenia zgryzu otwartego przedniego za pomocą łuków ekstruzyjnych
5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tasnim Yousry, Alexandria University
Wyniki leczenia i stabilność przypadków zgryzu otwartego przedniego leczonych za pomocą łuków ekstruzyjnych u dorosłych
W tym badaniu zbadano efekty leczenia i stabilność przypadków zgryzu otwartego przedniego przy użyciu łuków ekstruzyjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21589
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia zgryz otwarty przedni 2-6 mm pełne uzębienie stałe siekacze wymagające ekstruzji
Kryteria wyłączenia:
- zwiększona widoczność siecznych w spoczynku
- pokaz dziąseł u uśmiechniętych pacjentów z rozszczepem pacjent z problemami stawu skroniowo-żuchwowego kąt FMA powyżej 45
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dorośli AOB
dorośli powyżej 18 roku życia ze zgryzem otwartym przednim większym niż 2 mm, wymagającymi ekstruzji siekaczy
|
Wstępnie uformowany drut łukowy ze stali nierdzewnej wykonany na zamówienie przez umieszczenie łuków w kształcie litery V 3-5 mm mezjalnie od rurek trzonowych, umieszczonych w pomocniczych rurkach trzonowych po fazie poziomowania i zawiązanych nad głównym drutem łukowym dystalnie do bocznych siekaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt SNA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przednio-tylne położenie podstawy szczęki względem przedniej podstawy czaszki.
|
18 miesięcy
|
|
Kąt SNB
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przednio-tylne położenie podstawy żuchwy względem przedniej podstawy czaszki.
|
18 miesięcy
|
|
Kąt ANB
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przednio-tylne położenie podstawy szczęki w stosunku do podstawy żuchwy.
|
18 miesięcy
|
|
Kąt SN-MP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kąt płaszczyzny żuchwy, kąt między płaszczyzną żuchwy (Go-Me) a przednią płaszczyzną podstawy czaszki (SN).
|
18 miesięcy
|
|
Kąt PP-MP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kąt między płaszczyzną podniebienia (ANS-PNS) a płaszczyzną żuchwy.
|
18 miesięcy
|
|
AFH
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przednia wysokość twarzy, pomiar między Nasion (N) a Mentonem (Me).
|
18 miesięcy
|
|
kąt międzyzębowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Kąt wewnętrzny między osią długą siekacza przyśrodkowego szczęki a osią długą siekacza przyśrodkowego żuchwy.
|
18 miesięcy
|
|
L1 do MP w mm
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Prostopadła odległość między najbardziej wysuniętym do przodu środkowym siekaczem żuchwy a płaszczyzną żuchwy.
|
18 miesięcy
|
|
Kąt L1 do MP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kąt między długą osią najbardziej wysuniętego do przodu siekacza przyśrodkowego a płaszczyzną żuchwy.
|
18 miesięcy
|
|
przegryz
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pionowe odległości między krawędziami siecznymi siekaczy przyśrodkowych szczęki i żuchwy, prostopadle do N-Me.
|
18 miesięcy
|
|
Pomiary kątowe i liniowe U1 do PP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Kąt i prostopadła odległość między długą osią najbardziej wysuniętego do przodu górnego środkowego siekacza a płaszczyzną podniebienia (ANS-PNS).
|
18 miesięcy
|
|
kąt u6 do pp
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
-Kąt między osią między wierzchołkiem guzka mezjalnego a wierzchołkiem korzenia mezjalno-policzkowego pierwszego górnego zęba trzonowego a płaszczyzną podniebienia.
|
18 miesięcy
|
|
U6 do PP w mm
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Prostopadła odległość między wierzchołkiem guzka mezjalnego pierwszego górnego trzonowca szczęki a płaszczyzną podniebienia.
|
18 miesięcy
|
|
Kąt L6 do MP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kąt między osią między wierzchołkiem mezjalnego guzka a wierzchołkiem mezjalnym korzenia dolnego pierwszego trzonowca a płaszczyzną żuchwy.
|
18 miesięcy
|
|
L6 do MP w mm
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Prostopadła odległość między wierzchołkiem guzka mezjalnego pierwszego dolnego zęba trzonowego a płaszczyzną żuchwy.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: tasneem hammad, BDS, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOBtreatmentinadults
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na łuk ekstruzyjny
-
University Health Network, TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Funkcjonowanie psychospołeczne | Samopoczucie psychiczneSingapur
-
HITEC-Institute of Medical SciencesZakończony
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Synthes USA HQ, Inc.Zakończony
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Baptist Health South FloridaBolton Medical; William Cook AustraliaRekrutacyjnyTętniak aorty piersiowo-brzusznej | Tętniak łuku aortyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Christiana Care Health ServicesZakończonyZłamanie żuchwyStany Zjednoczone