- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05603325
Využití zpětné vazby pacientů ve službách duševního zdraví
Usnadnění využití zpětné vazby ze zkušeností pacientů ke zlepšení lůžkových služeb v oblasti duševního zdraví – studie proveditelnosti a přijatelnosti.
Cíl: Tato studie si klade za cíl posoudit, jak proveditelné a přijatelné je uskutečňovat facilitovaná týmová setkání, navržená tak, aby podporovala týmy duševního zdraví, aby naslouchaly a učily se ze zpětné vazby pacientů, a jak užitečné a proveditelné jsou metody hodnocení.
Existují důkazy, že pro pacienty v lůžkových zařízeních pro duševní zdraví je obtížné sdílet zkušenosti s péčí a pro ty, kteří v takových službách pracují, je obtížné naslouchat údajům o zkušenostech s péčí a jednat podle nich. Existují také důkazy o tom, že vyhoření personálu je u sester v oblasti duševního zdraví vyšší než v jiných částech zdravotnické služby.
Intervence: Tým složený ze sester, lékařů, spojeneckých zdravotních profesionálů a pracovníků podpory zdravotní péče pracující v lůžkových zařízeních pro duševní zdraví se zapojí do 6 fází facilitované intervence. To zahrnuje rozvoj efektivnější týmové kultury prostřednictvím: přípravy na zapojení se zpětné vazby od pacientů; stanovení hodnot a vize pro zkušenosti s péčí a týmovou práci; diskuse o problémech spojených se snahou poskytovat pozitivní zkušenosti s péčí; analýza zkušeností s péčí; provedení změny; reflexe, hodnocení a oslava úspěchu.
Hodnocení: Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena na základě zvážení názorů účastníků a facilitátora na intervenci a schopnost jejího provedení podle plánu. Zvážíme také facilitátora; názory výzkumníků a účastníků na vhodnost metod hodnocení a posouzení, zda můžeme dosáhnout 50% míry odpovědí zaměstnanců na index praxe zaměřený na průzkum (PCPI). Posoudíme, zda následující metody pomáhají vyhodnotit dopad: zkušenosti s péčí s využitím dat z Care Opinion; karty se stížnostmi a zpětnou vazbou; zlepšení úsilí týmu v reakci na zpětnou vazbu; PCPI skóre k posouzení změn v týmové kultuře a konečně pozorování provedená během týmových schůzek k posouzení změn v týmové kultuře v průběhu času a průzkumu mezi zaměstnanci o postojích a přesvědčeních o zpětné vazbě pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má podpořit zdravotníky pracující v akutním prostředí duševního zdraví, aby si vybudovali své dovednosti a sebevědomí při získávání smyslu pro zpětnou vazbu od pacientů; změna rutiny péče; mění své způsoby interakce s pacienty a rodinami a mezi sebou navzájem tak, aby jejich týmová kultura a zkušenosti s péčí byly více zaměřeny na člověka.
Zákon o právech pacientů (Skotsko) z roku 2011 vyžaduje, aby rady NHS naslouchaly zpětné vazbě pacientů a jednaly podle nich. Předchozí výzkumy ukazují, že zdravotnický personál pracující v rámci služeb duševního zdraví považuje za obtížné naslouchat a reagovat na zpětnou vazbu. Ukazuje také, že změny, které provádějí v reakci na zpětnou vazbu, se obvykle zaměřují na fyzické prostředí a ne na to, jak je poskytována péče nebo jak se chová zdravotnický personál. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak lze tyto problémy překonat.
Některé studie užitečně zdůraznily řadu faktorů, které zvyšují pravděpodobnost, že se týmy budou moci aktivně zapojit a jednat na základě zpětné vazby. Řada studií konkrétně zjistila, že týmy velmi těží z usnadnění podpory, aby se účinně zapojily do zpětné vazby. Stále jen málo rozumíme tomu, jak facilitace vypadá nebo jaké nástroje jsou užitečné při podpoře učení a zlepšování činnosti, takže pokud se chceme zlepšit ve zlepšování zkušeností s péčí, musíme urychleně otestovat intervence navržené tak, aby takovou podporu poskytovaly, a hodnotit je holistickým způsobem. pochopit jejich dopad.
Služby zdravotní a sociální péče po celém světě hledají způsoby, jak zlepšit blahobyt svých pracovníků. NHS Grampian jsou odhodláni k tomu a mají program podpory zaměstnanců, velká část této současné práce je zaměřena na pomoc lidem, jejichž blaho bylo negativně ovlivněno prací. Je nutné, abychom našli způsoby, jak můžeme podpořit týmy, aby byly proaktivní ohledně jejich individuálního a kolektivního blahobytu, což může být ochranným faktorem před negativním ovlivněním týmovou kulturou. Zdravotníci jsou také osoby a jako takoví mají potřebu se spojit se svými přesvědčeními a hodnotami. Víme, že zdravotníci, kteří jsou podporováni, aby pracovali způsoby, které jsou v souladu s jejich hodnotami, budou s větší pravděpodobností schopni a dostupní nabízet péči zaměřenou na člověka a méně pravděpodobně budou trpět stresem a syndromem vyhoření.
Zdravotníci pracující v zařízeních pro duševní zdraví zažívají obzvláště vysokou míru úzkosti a často jsou ještě více znepokojeni, když dostanou zpětnou vazbu, která je pro jejich péči kritická. Intervence podpoří praktiky při řešení některých příčin stresu a syndromu vyhoření – konkrétně nespokojenosti s úrovní péče, kterou mohou poskytnout, a špatné týmové kultury a vztahů.
Stručně řečeno, tato studie funguje zjevnými způsoby, jak změnit zkušenosti s péčí a péči a léčbu lidí s akutním duševním zdravím, má za cíl zlepšit kulturu týmu zdravotní péče a má potenciál pozitivně ovlivnit duševní zdraví pacientů i personálu. A konečně to může prostřednictvím zlepšovacích činností, které jsou nedílnou součástí intervence, mít pozitivní dopad na to, jak jsou služby poskytovány a v jakých zařízeních jsou poskytovány.“
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou v současné době hospitalizováni na oddělení akutního duševního zdraví, kde studie probíhá.
Zaměstnanci, kteří pracují na oddělení akutního duševního zdraví, kde probíhá studie.
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Dospělí starší 18 let, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas
- Současný hospitalizovaný pacient, který byl přijat alespoň 48 hodin
- Hospitalizovaní pacienti, kteří byli zaměstnanci oddělení vyhodnoceni jako schopní se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení pacientů
- Pacienti, kteří zažívají akutní vysoký stres a/nebo přístup výzkumného pracovníka, pravděpodobně způsobí větší úzkost.
- Pacienti, kteří nebyli na oddělení dostatečně dlouho (méně než 48 hodin), aby personál oddělení mohl posoudit jejich schopnost zapojit se do výzkumu.
Kritéria pro zařazení zaměstnanců
- Zaměstnanci, kteří splňují jedno nebo více kapitálových kritérií používaných k vytvoření týmu s největší šancí efektivně se zapojit a pracovat se zpětnou vazbou pacientů (Příloha 9)
- Zaměstnanci, kteří jsou ochotni se zúčastnit zásahu a hodnocení
- Zaměstnanci, jejichž směny jim umožňují zúčastnit se alespoň 80 % intervenčních schůzek
Kritéria vyloučení zaměstnanců:
- Personál, který se nemůže během dne zúčastnit intervenčního porodu
- Zaměstnanci, kteří nejsou členy klinického nebo podpůrného týmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti účastníci
Současní hospitalizovaní pacienti na oddělení akutního duševního zdraví, na kterém studie probíhá.
|
Rozhovory budou použity ke shromažďování názorů na to, jak snadné nebo obtížné je poskytnout zpětnou vazbu a jaké to je zvážit a/nebo poskytnout zpětnou vazbu.
|
|
Účastníci štábu
Zaměstnanci pracující na oddělení akutního duševního zdraví, na kterém se studie odehrává, včetně členů ošetřovatelského, duševního, ergoterapeutického, realitního a manažerského týmu
|
Zaměstnanci budou požádáni, aby:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Června 2023
|
Porozumět proveditelnosti a přijatelnosti týmové intervence navržené tak, aby pomohla týmům duševního zdraví naslouchat zpětné vazbě na zkušenosti pacientů a jednat podle ní.
|
Června 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příprava facilitátora
Časové okno: Června 2023
|
Jakou přípravu vyžaduje facilitátor, aby byl schopen provést zásah tak, jak byl navržen?
|
Června 2023
|
|
Zasnoubení
Časové okno: Června 2023
|
Jak je možné, aby se tým pro duševní zdraví zapojil do intervence?
|
Června 2023
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Června 2023
|
Jak přijatelná je intervence pro klinický tým?
|
Června 2023
|
|
Nábor
Časové okno: Června 2023
|
Jaké jsou naše náborové sazby pro pacienty/účastníky personálu
|
Června 2023
|
|
Čas na nábor
Časové okno: Června 2023
|
Kolik času je potřeba k získání náboru pacientů a personálu do studie?
|
Června 2023
|
|
Hodnocení metod
Časové okno: Června 2023
|
Poskytují metody hodnocení dopadu intervence údaje, které lze snadno použít ke smysluplnému posouzení účinnosti intervence?
|
Června 2023
|
|
Zapojení do hodnocení
Časové okno: Června 2023
|
Do jaké míry se účastníci zapojují do metod hodnocení?
|
Června 2023
|
|
Přijatelnost hodnocení
Časové okno: Června 2023
|
Jak přijatelné jsou pro účastníky metody používané k hodnocení intervence?
|
Června 2023
|
|
Výpočet budoucího vzorku
Časové okno: Června 2023
|
Může použití indexu praxe zaměřeného na člověka umožnit výpočet velikosti účinku, který umožní odhad výpočtu vzorku pro budoucí studii účinnosti?
|
Června 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Deborah Baldie, NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Osobní spokojenost
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Psychická pohoda
- Účast pacienta
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
Další identifikační čísla studie
- 1-089-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .