- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05603325
Brug af patientfeedback i psykiatrien
Facilitering af brugen af feedback fra patienters erfaringer til forbedring af indlæggelsestjenester for mental sundhed - en gennemførligheds- og acceptabel undersøgelse.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvor gennemførligt og acceptabelt det er at levere faciliterede teammøder, designet til at støtte mentale sundhedsteams til at lytte og lære af patientfeedback, og hvor nyttige og gennemførlige evalueringsmetoderne er.
Der er evidens for, at patienter inden for indlagte psykiatriske tjenester har svært ved at dele plejeerfaringer, og dem, der arbejder i sådanne tjenester, finder det udfordrende at lytte og handle på plejeoplevelsesdata. Der er også dokumentation for, at personaleudbrændthed er højere blandt psykiatriske sygeplejersker, end det er i andre dele af sundhedsvæsenet.
Intervention: Et team, der består af sygeplejersker, læger, allierede sundhedsprofessionelle og sundhedspersonale, der arbejder i en indlagt psykiatrisk behandling, vil engagere sig i en 6-trins, faciliteret intervention. Dette omfatter udvikling af en mere effektiv teamkultur ved at: gøre sig klar til at engagere sig i patientfeedback; etablering af værdier og vision for plejeoplevelse og teamarbejde; diskutere spørgsmål forbundet med at forsøge at give positive plejeoplevelser; analyse af plejeoplevelser; få forandring til at ske; refleksion, evaluering og fejring af succes.
Evaluering: Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet ved at overveje deltagernes og facilitatorens synspunkter om interventionen og evnen til, at den kan leveres som planlagt. Vi vil også overveje facilitator; forsker og deltageres syn på hensigtsmæssigheden af evalueringsmetoderne og vurdere, om vi kan opnå 50 % medarbejdernes svarprocenter til et survey-person-centred practice index (PCPI). Vi vil vurdere, om følgende metoder hjælper med at evaluere effekt: plejeoplevelser ved hjælp af data fra Care Opinion; klager og feedbackkort; forbedringsbestræbelser udført af teamet som svar på feedback; PCPI-scorer til at vurdere ændringer i teamkultur og endelig observationer foretaget under teammøder for at vurdere ændringer i teamkultur over tid og personaleundersøgelse om holdninger og overbevisninger om patientfeedback.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal støtte sundhedspraktiserende læger, der arbejder i akutte mentale sundhedsmiljøer, med at opbygge deres færdigheder og tillid til at give mening fra patientfeedback; ændring af plejerutiner; ændre deres måder at interagere med patienter og familier og med hinanden på, så deres teamkultur og plejeoplevelse bliver mere personcentreret.
Patient Rights (Scotland) Act 2011 kræver, at NHS-bestyrelsen lytter og reagerer på patientfeedback. Tidligere forskning viser, at sundhedspersonale, der arbejder inden for psykiatriske tjenester, finder det udfordrende at lytte og handle på feedback. Det viser også, at ændringer, de foretager som reaktion på feedback, har en tendens til at fokusere på det fysiske miljø og ikke på, hvordan plejen leveres, eller hvordan sundhedspersonalet opfører sig. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvordan disse udfordringer kan overvindes.
Nogle undersøgelser har på en hjælpsom måde fremhævet en række faktorer, der øger sandsynligheden for, at teams vil være i stand til aktivt at engagere sig i og handle på feedback. Specifikt har en række undersøgelser fundet ud af, at teams har stor gavn af faciliteret støtte til at engagere sig effektivt med feedback. Der er stadig ringe forståelse for, hvordan facilitering ser ud, eller hvilke værktøjer der er nyttige til at understøtte læring og forbedre aktivitet, så hvis vi skal blive bedre til at forbedre plejeoplevelser, er vi nødt til omgående at teste interventioner designet til at give en sådan støtte og evaluere dem på holistiske måder. forstå deres indflydelse.
Sundheds- og socialtjenester globalt set udforsker måder at forbedre deres arbejdsstyrkes velvære på. NHS Grampian er forpligtet til dette og har et personalestøtteprogram, meget af dette nuværende arbejde er fokuseret på at hjælpe mennesker, hvis velbefindende er blevet negativt påvirket af arbejdet. Det er nødvendigt, at vi finder måder, hvorpå vi kan støtte teams til at være proaktive omkring deres individuelle og kollektive velvære, hvilket kan være en beskyttende faktor mod at blive negativt påvirket af teamkulturen. Sundhedspraktiserende læger er også personer og har som sådan et behov for at forbinde med deres overbevisninger og værdier. Vi ved, at sundhedsprofessionelle, der støttes til at arbejde på måder, der er i overensstemmelse med deres værdier, er mere tilbøjelige til at være i stand til og tilgængelige for at tilbyde personcentreret pleje og er mindre tilbøjelige til at lide af stress og udbrændthed.
Sundhedspraktiserende læger, der arbejder i mentale sundhedsmiljøer, oplever særligt høje niveauer af nød og er ofte yderligere bekymrede, når de modtager feedback, der er kritisk over for deres omsorg. Interventionen vil støtte praktiserende læger i at løse nogle årsager til stress og udbrændthed - nemlig utilfredshed med niveauer af pleje, de kan yde, og dårlig teamkultur og relationer.
Sammenfattende arbejder denne undersøgelse på åbenlyse måder for at transformere plejeoplevelser og pleje og behandling af mennesker med akut mental sundhed, har til formål at styrke sundhedsplejeteamkulturen og har potentiale til at påvirke mental sundhed hos både patienter og personale positivt. Endelig kan det gennem forbedringsaktiviteter, der er integreret i interventionen, have en positiv indvirkning på, hvordan tjenesterne leveres, og de faciliteter, de leveres i."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Deborah Baldie
- Telefonnummer: 01224551169
- E-mail: deborah.baldie@nhs.scot
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dawn Marr
- Telefonnummer: 01224551169
- E-mail: dawn.marr1@nhs.scot
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der i dag er indlagte på den akutte psykiske afdeling, hvor undersøgelsen foregår.
Medarbejdere, der arbejder på den akutte psykiatriske afdeling, hvor undersøgelsen finder sted.
Beskrivelse
Patientinklusionskriterier:
- Voksne over 18 år, der er i stand til at give informeret samtykke
- Nuværende indlagt patient, der har været indlagt i mindst 48 timer
- Indlagte patienter, som af afdelingspersonalet er vurderet i stand til at deltage i undersøgelsen
Patientudelukkelseskriterier
- Patienter, der oplever akut høj nød og/eller tilgang fra en forsker, vil sandsynligvis forårsage mere nød.
- Patienter, der ikke har været på afdelingen længe nok (mindre end 48 timer), til at afdelingens personale kan vurdere deres evne til at engagere sig med forskeren.
Inklusionskriterier for personale
- Medarbejder, der opfylder et eller flere af de kapitalkriterier, der bruges til at skabe et team med størst chance for effektivt at engagere og arbejde med patientfeedback (bilag 9)
- Personale, der er villige til at deltage i interventionen og evalueringen
- Personale, hvis vagtmønster giver dem mulighed for at deltage i mindst 80 % af interventionsmøderne
Udelukkelseskriterier for personale:
- Personale, der ikke er i stand til at deltage i interventionslevering i løbet af dagen
- Personale, der ikke er medlemmer af det kliniske eller supportteam
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient deltagere
Nuværende indlagte patienter inden for den akutte psykiatriske afdeling, hvor undersøgelsen foregår.
|
Interviews vil blive brugt til at indsamle synspunkter om, hvor nemt eller svært det er at give feedback, og hvordan det føles at overveje og/eller give feedback
|
Personale deltagere
Personale, der arbejder på den akutte psykiatriske afdeling, hvor undersøgelsen finder sted, herunder sygeplejerske, mental-, ergoterapi-, ejendoms- og ledelsesteammedlemmer
|
Personalet vil blive bedt om at:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed
Tidsramme: Juni 2023
|
At forstå gennemførligheden og acceptablen af en teambaseret intervention designet til at hjælpe mentale sundhedsteams til at lytte til og handle på feedback fra patientens erfaringer.
|
Juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Facilitator forberedelse
Tidsramme: Juni 2023
|
Hvilken forberedelse skal der til, for at en facilitator kan levere interventionen som designet?
|
Juni 2023
|
Engagement
Tidsramme: Juni 2023
|
Hvor muligt er det for et mentalt sundhedsteam at engagere sig i interventionen?
|
Juni 2023
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Juni 2023
|
Hvor acceptabel er interventionen for det kliniske team?
|
Juni 2023
|
Rekruttering
Tidsramme: Juni 2023
|
Hvad er vores rekrutteringsrater for patienter/medarbejdere
|
Juni 2023
|
Tid til rekruttering
Tidsramme: Juni 2023
|
Hvor lang tid tager det at få rekruttering af patienter og personale til undersøgelsen?
|
Juni 2023
|
Metodevurdering
Tidsramme: Juni 2023
|
Frembringer metoderne til at evaluere effekten af interventionen data, der let kan bruges til meningsfuldt at vurdere effektiviteten af interventionen?
|
Juni 2023
|
Engagement i evaluering
Tidsramme: Juni 2023
|
I hvilken grad engagerer deltagerne sig i evalueringsmetoderne?
|
Juni 2023
|
Acceptabilitet af evaluering
Tidsramme: Juni 2023
|
Hvor acceptable er de anvendte metoder til at evaluere interventionen for deltagerne?
|
Juni 2023
|
Fremtidig prøveberegning
Tidsramme: Juni 2023
|
Kan brugen af det personcentrerede praksisindeks muliggøre beregning af effektstørrelse, der vil muliggøre stikprøveberegningsvurdering til en fremtidig effektivitetsundersøgelse?
|
Juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Deborah Baldie, NHS Grampian
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-089-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientdeltagelse
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Interview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering