- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05603325
Korzystanie z informacji zwrotnych od pacjentów w usługach w zakresie zdrowia psychicznego
Ułatwianie wykorzystania informacji zwrotnych dotyczących doświadczeń pacjentów w celu poprawy usług szpitalnych w zakresie zdrowia psychicznego – studium wykonalności i akceptacji.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę, na ile wykonalne i akceptowalne jest prowadzenie zorganizowanych spotkań zespołu, zaprojektowanych w celu wspierania zespołów ds. zdrowia psychicznego w słuchaniu i uczeniu się na podstawie opinii pacjentów oraz na ile pomocne i wykonalne są metody oceny.
Istnieją dowody na to, że pacjenci przebywający w ramach szpitalnych usług zdrowia psychicznego mają trudności z dzieleniem się doświadczeniami związanymi z opieką, a osobom pracującym w takich placówkach trudno jest słuchać i działać na podstawie danych dotyczących doświadczeń związanych z opieką. Istnieją również dowody na to, że wypalenie personelu jest wyższe wśród pielęgniarek zdrowia psychicznego niż w innych częściach służby zdrowia.
Interwencja: Zespół składający się z pielęgniarek, lekarzy, pokrewnych pracowników służby zdrowia i pracowników pomocniczych opieki zdrowotnej pracujących w stacjonarnych placówkach zdrowia psychicznego zaangażuje się w 6-etapową, ułatwioną interwencję. Obejmuje to rozwijanie bardziej efektywnej kultury zespołu poprzez: przygotowanie się do angażowania się w opinie pacjentów; ustanowienie wartości i wizji doświadczenia w opiece i pracy zespołowej; omówienie zagadnień związanych z próbą zapewnienia pozytywnych doświadczeń opiekuńczych; analiza doświadczeń opiekuńczych; dokonywanie zmian; refleksji, oceny i świętowania sukcesu.
Ocena: Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione poprzez rozważenie opinii uczestników i facylitatora na temat interwencji i możliwości jej przeprowadzenia zgodnie z planem. Rozważymy również moderatora; opinie badacza i uczestników na temat stosowności metod ewaluacji i ocenić, czy jesteśmy w stanie osiągnąć 50-procentowy wskaźnik odpowiedzi personelu na ankietowy wskaźnik praktyki skoncentrowany na osobie (PCPI). Ocenimy, czy następujące metody pomogą ocenić wpływ: doświadczenia związane z opieką na podstawie danych z Care Opinion; karty skarg i opinii; wysiłki doskonalące podejmowane przez zespół w odpowiedzi na informacje zwrotne; Wyniki PCPI do oceny zmian w kulturze zespołu i wreszcie obserwacje poczynione podczas spotkań zespołu w celu oceny zmian w kulturze zespołu w czasie oraz ankieta personelu dotycząca postaw i przekonań dotyczących opinii pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu wsparcie pracowników służby zdrowia pracujących w ostrych warunkach zdrowia psychicznego w budowaniu ich umiejętności i pewności siebie w zrozumieniu opinii pacjentów; zmiana rutyny opieki; zmianę ich sposobów interakcji z pacjentami i rodzinami oraz między sobą, tak aby ich kultura zespołowa i opieka były bardziej skoncentrowane na osobie.
Ustawa o prawach pacjenta (Szkocja) z 2011 r. wymaga, aby rady NHS słuchały opinii pacjentów i działały na ich podstawie. Poprzednie badania wykazały, że personelowi medycznemu pracującemu w placówkach zdrowia psychicznego trudno jest słuchać i reagować na informacje zwrotne. Pokazuje również, że zmiany, które wprowadzają w odpowiedzi na informacje zwrotne, zwykle koncentrują się na środowisku fizycznym, a nie na tym, jak świadczona jest opieka lub jak zachowuje się personel medyczny. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób można przezwyciężyć te wyzwania.
Niektóre badania w pomocny sposób podkreśliły szereg czynników, które zwiększają prawdopodobieństwo, że zespoły będą w stanie aktywnie angażować się i działać na podstawie informacji zwrotnych. Konkretnie, wiele badań wykazało, że zespoły czerpią duże korzyści z ułatwionego wsparcia, aby skutecznie angażować się w informacje zwrotne. Wciąż niewiele wiadomo na temat tego, jak wygląda facylitacja lub jakie narzędzia są pomocne we wspieraniu uczenia się i doskonaleniu aktywności, więc jeśli mamy stać się lepsi w poprawie doświadczeń związanych z opieką, musimy pilnie przetestować interwencje zaprojektowane w celu zapewnienia takiego wsparcia i ocenić je w sposób całościowy, aby zrozumieć ich wpływ.
Służby zdrowia i opieki społecznej na całym świecie badają sposoby poprawy dobrostanu swoich pracowników. NHS Grampian jest w to zaangażowana i posiada program wsparcia dla personelu, a większość obecnej pracy koncentruje się na pomocy ludziom, na których samopoczucie negatywnie wpłynęła praca. Konieczne jest znalezienie sposobów, w jakie możemy wspierać zespoły w proaktywnym podejściu do ich indywidualnego i zbiorowego dobrostanu, który może być czynnikiem ochronnym przed negatywnym wpływem kultury zespołowej. Pracownicy służby zdrowia to także osoby i jako takie mają potrzebę łączenia się ze swoimi przekonaniami i wartościami. Wiemy, że pracownicy służby zdrowia, którzy są wspierani w pracy zgodnej z ich wartościami, są bardziej zdolni i dostępni do oferowania opieki skoncentrowanej na osobie i rzadziej cierpią z powodu stresu i wypalenia.
Pracownicy służby zdrowia pracujący w placówkach zdrowia psychicznego doświadczają szczególnie wysokiego poziomu dystresu i często odczuwają jeszcze większy niepokój, gdy otrzymują krytyczne informacje zwrotne dotyczące ich opieki. Interwencja pomoże praktykom zająć się niektórymi przyczynami stresu i wypalenia, a mianowicie niezadowoleniem z poziomu opieki, którą mogą zapewnić, oraz słabą kulturą i relacjami w zespole.
Podsumowując, badanie to działa w jawny sposób, aby zmienić doświadczenia związane z opieką oraz opieką i leczeniem osób z ostrym stanem zdrowia psychicznego, ma na celu poprawę kultury zespołu opieki zdrowotnej i może pozytywnie wpłynąć na zdrowie psychiczne zarówno pacjentów, jak i personelu. Wreszcie, poprzez działania usprawniające, które są integralną częścią interwencji, może pozytywnie wpłynąć na sposób świadczenia usług i obiekty, w których są one świadczone”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy są obecnie hospitalizowani na ostrym oddziale zdrowia psychicznego, na którym prowadzone jest badanie.
Członkowie personelu, którzy pracują na ostrym oddziale zdrowia psychicznego, na którym odbywa się badanie.
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Obecny pacjent hospitalizowany, który został przyjęty na co najmniej 48 godzin
- Pacjenci hospitalizowani, których personel oddziału ocenił jako zdolnych do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia pacjenta
- Pacjenci, którzy doświadczają ostrego stresu i/lub kontaktu ze strony badacza, mogą powodować większy stres.
- Pacjenci, którzy nie przebywali na oddziale wystarczająco długo (mniej niż 48 godzin), aby personel oddziału mógł ocenić ich zdolność do nawiązania kontaktu z badaczem.
Kryteria włączenia personelu
- Członek personelu, który spełnia jedno lub więcej kryteriów kapitałowych wykorzystywanych do stworzenia zespołu z największymi szansami na efektywne zaangażowanie i pracę z opiniami pacjentów (Załącznik 9)
- Personel, który jest chętny do udziału w interwencji i ewaluacji
- Pracownicy, których system zmian pozwala im uczestniczyć w co najmniej 80% spotkań interwencyjnych
Kryteria wykluczenia personelu:
- Personel, który nie może uczestniczyć w porodzie interwencyjnym w ciągu dnia
- Personel, który nie jest członkiem zespołu klinicznego lub wsparcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy pacjentów
Obecni pacjenci hospitalizowani na ostrym oddziale zdrowia psychicznego, na którym prowadzone jest badanie.
|
Wywiady zostaną wykorzystane do zebrania opinii na temat tego, jak łatwo lub trudno jest przekazać informację zwrotną oraz jakie to uczucie rozważyć i/lub przekazać informację zwrotną
|
|
Uczestnicy personelu
Personel pracujący na ostrym oddziale zdrowia psychicznego, w którym odbywa się badanie, w tym pielęgniarki, psychiatrzy, terapeuci zajęciowi, członkowie zespołów zarządzających majątkiem
|
Personel zostanie poproszony o:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Zrozumienie wykonalności i akceptowalności interwencji zespołowej zaprojektowanej, aby pomóc zespołom ds. zdrowia psychicznego słuchać i działać na podstawie opinii pacjentów.
|
Czerwiec 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie facylitatora
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Jakich przygotowań wymaga facylitator, aby móc przeprowadzić interwencję zgodnie z jej założeniami?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Jak realne jest zaangażowanie zespołu zdrowia psychicznego w interwencję?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Jak akceptowalna jest interwencja dla zespołu klinicznego?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Jakie są nasze stawki rekrutacyjne dla uczestników pacjentów/personelu
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Czas na rekrutację
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Jaki jest czas potrzebny na rekrutację pacjentów i personelu do badania?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Ocena metod
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Czy metody oceny wpływu interwencji dają dane, które można łatwo wykorzystać do miarodajnej oceny skuteczności interwencji?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Zaangażowanie w ocenę
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
W jakim stopniu uczestnicy angażują się w metody ewaluacji?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Akceptowalność oceny
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
W jakim stopniu metody stosowane do oceny interwencji są akceptowalne dla uczestników?
|
Czerwiec 2023 r
|
|
Przyszłe obliczenia próbki
Ramy czasowe: Czerwiec 2023 r
|
Czy wykorzystanie indeksu praktyki zorientowanej na osobę może umożliwić obliczenie wielkości efektu, która pozwoli oszacować obliczenie próby dla przyszłego badania efektywności?
|
Czerwiec 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Deborah Baldie, NHS Grampian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Satysfakcja osobista
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Samopoczucie psychiczne
- Udział pacjentów
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-089-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .