- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05603871
Ligamentoplastika Ligamentum Tere Vývojová dysplazie kyčle
Role ligamentoplastiky Ligamentum Tere v léčbě vývojové dysplazie kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed khashaba
- Telefonní číslo: 01023233949
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ibrahim AbuOmira
- Telefonní číslo: 0201111266845
- E-mail: ibrahimabuomira@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou vyšetřeni na:
Délka obou dolních končetin ve vzájemném vztahu. Délka obou dolních končetin dle věku pacienta. Přítomnost hrbolu souvisejícího s vnějším povrchem kyčle Přítomnost bolesti, abnormální chůze, Trendlenburgův test Rentgenové hodnocení (předozadní pohled a pohled na žabí pánev)
Kromě kroků otevřené redukce byly provedeny následující:
Identifikace ligamentum teres a ligamentoplastika
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s vývojovou dysplazií kyčle (DDH) s:
- Věk: od 9 měsíců do 3 let.
- Panna DDH.
- Nepodařilo se uzavřené snížení hospodaření DDH.
- Neúspěšná otevřená redukce prostřednictvím mediálního přístupu v managementu DDH.
Kritéria vyloučení:
• Paralytická dislokace kyčle.
- Postseptická dislokace kyčle.
- Traumatická dislokace kyčle.
- Věk: méně než 9 měsíců nebo více než 5 let.
- Odmítnutí účasti na této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ligamentoplastika ligamentum teres
Pacienti budou vyšetřeni na:
Kromě kroků otevřené redukce byly provedeny následující:
|
Kromě kroků otevřené redukce byly provedeny následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravené Harris Hip Score
Časové okno: 6 měsíců
|
skóre pro funkci kyčle
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPLT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .