- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05603871
Ligamentoplastikk av Ligamentum Tere Utviklingsdysplasi i hoften
Rollen til Ligamentoplastikk av Ligamentum Tere i behandlingen av utviklingsdysplasi i hoften
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed khashaba
- Telefonnummer: 01023233949
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim AbuOmira
- Telefonnummer: 0201111266845
- E-post: ibrahimabuomira@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli undersøkt for:
Lengde på begge underekstremitetene i forhold til hverandre. Lengde på begge underekstremiteter i henhold til pasientens alder. Tilstedeværelse av pukkel relatert til den ytre overflaten av hoften Tilstedeværelse av smerte, unormal gange, Trendlenburg-test Radiografisk evaluering (antero posterior og froskebekkenvisning)
Et tillegg til trinnene i den åpne reduksjonen ble følgende gjort:
Identifikasjon av ligamentum teres og ligamentoplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient med utviklingsdysplasi i hoften (DDH) med:
- Alder: fra 9 måneder til 3 år.
- Virgin DDH.
- Mislykket lukket reduksjon i forvaltningen av DDH.
- Mislykket åpen reduksjon gjennom medial tilnærming i ledelsen av DDH.
Ekskluderingskriterier:
• Paralytisk hofteluksasjon .
- Post septisk hofteluksasjon.
- Traumatisk hofteluksasjon.
- Alder: under 9 måneder eller over 5 år.
- Nekter å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ligamentoplastikk av ligamentum teres
Pasientene vil bli undersøkt for:
Et tillegg til trinnene i den åpne reduksjonen ble følgende gjort:
|
Et tillegg til trinnene i den åpne reduksjonen ble følgende gjort:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endret Harris Hip Score
Tidsramme: 6 måneder
|
score for funksjon av hoften
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LPLT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .