- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05603871
Ligamentoplastik af Ligamentum Tere Udviklingsdysplasi i hoften
Rollen af Ligamentoplastik af Ligamentum Tere i behandlingen af udviklingsdysplasi i hoften
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed khashaba
- Telefonnummer: 01023233949
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim AbuOmira
- Telefonnummer: 0201111266845
- E-mail: ibrahimabuomira@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienterne vil blive undersøgt for:
Længden af begge underekstremiteter i forhold til hinanden. Længde af begge underekstremiteter i henhold til patientens alder. Tilstedeværelse af pukkel relateret til den ydre overflade af hoften Tilstedeværelse af smerte, unormal gang, Trendlenburg-test Radiografisk evaluering (antero posterior og frøbækkenvisning)
En tilføjelse til trinene i den åbne reduktion blev følgende gjort:
Identifikation af ligamentum teres og ligamentoplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient med udviklingsdysplasi i hoften (DDH) med:
- Alder: fra 9 måneder til 3 år.
- Virgin DDH.
- Mislykket lukket reduktion i ledelsen af Hedeselskabet.
- Mislykket åben reduktion gennem medial tilgang i ledelsen af Hedeselskabet.
Ekskluderingskriterier:
• Paralytisk hofteluksation.
- Post septisk hofteluksation.
- Traumatisk hofteluksation.
- Alder: under 9 måneder eller over 5 år.
- Afvisning af at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ligamentoplastik af ligamentum teres
Patienterne vil blive undersøgt for:
En tilføjelse til trinene i den åbne reduktion blev følgende gjort:
|
En tilføjelse til trinene i den åbne reduktion blev følgende gjort:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændret Harris Hip Score
Tidsramme: 6 måneder
|
score for hoftens funktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPLT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .