CRP a PCT jako prediktory příčiny sepse
14. července 2023 aktualizováno: Osijek University Hospital
CRP a PCT jako prediktory infekcí krevního řečiště u chirurgických pacientů s izolací G+ a G- bakterií v období 3 let
Cílem této retrospektivní studie je zjistit prediktivní roli sérové hladiny prokalcitoninu (PCT) a c-reaktivního proteinu (CRP) při určování původce sepse u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP).
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: jaká sérová hladina PCT a CRP je prediktivní pro gram+ a gram-sepsi u pacientů s pozitivní hemokulturou na chirurgické JIP.
Studie bude retrospektivní a bude zahrnovat všechny pacienty s pozitivní hemokulturou, kteří byli hospitalizováni na chirurgické JIP Fakultní nemocnice Osijek v období od ledna 2019 do května 2022.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
PCT je dobrý biochemický marker těžké bakteriální infekce.
Četné studie potvrdily jeho roli v diagnostice sepse, zejména sepse s pozitivní hemokulturou.
Tato retrospektivní studie bude zahrnovat septické pacienty, kteří byli hospitalizováni na chirurgické JIP v období od ledna 2019 do května 2022 a kteří měli alespoň jednu pozitivní hemokulturu.
U pacientů zařazených do výzkumu budou zaznamenávány hodnoty PCT, CRP, počet bílých krvinek a krevních destiček a také celkový výsledek léčby.
Cílem výzkumu je zjistit rozdíly v hladině PCT, CRP, počtu bílých krvinek a krevních destiček mezi pacienty s gram+ a gram- hemokulturami.
Rovněž bude zkoumána prediktivní hodnota PCT a CRP při odlišení gram+ od gramému.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- University Hospital Osijek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do výzkumu budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni na chirurgické JIP v období od ledna 2019 do května 2022 a kteří měli během léčby alespoň jednu pozitivní hemokulturu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace na chirurgické JIP
- diagnóza sepse
- gram+ izolát hemokultury
- gram-izolát hemokultury
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gram negativní
Pacienti, kteří měli během hospitalizace na chirurgické JIP alespoň jednu hemokulturu s gramizolátem
|
Všem pacientům bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenána hladina PCT v séru.
Všem pacientům bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenána hladina CRP v séru.
U všech pacientů bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenán počet bílých krvinek (WBC).
U všech pacientů bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenán počet krevních destiček.
|
|
Gram pozitivní
Pacienti, kteří měli během hospitalizace na chirurgické JIP alespoň jednu hemokulturu s izolátem gram+
|
Všem pacientům bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenána hladina PCT v séru.
Všem pacientům bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenána hladina CRP v séru.
U všech pacientů bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenán počet bílých krvinek (WBC).
U všech pacientů bude v den pozitivní hemokultury a v následujících třech dnech zaznamenán počet krevních destiček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní úroveň PCT
Časové okno: 4 dny
|
Prediktivní sérová hladina PCT při odlišení gram+ od gram- hemokultury
|
4 dny
|
|
Prediktivní hladina CRP
Časové okno: 4 dny
|
Prediktivní hladina CRP v séru při odlišení gram+ od gram- hemokultury
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bílých krvinek
Časové okno: 4 dny
|
Test na rozdíly v počtu bílých krvinek mezi pacienty s hemokulturami gram+ a gram-
|
4 dny
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: 4 dny
|
Test na rozdíly v počtu krevních destiček mezi pacienty s gram+ a gram- hemokulturami
|
4 dny
|
|
Úrovně a výsledek PCT
Časové okno: 4 dny
|
Zkoumat rozdíly v hladinách PCT v séru mezi pacienty, kteří přežili, a těmi, kteří zemřeli
|
4 dny
|
|
Hladiny a výsledek CRP
Časové okno: 4 dny
|
Zkoumat rozdíly v hladinách CRP v séru mezi pacienty, kteří přežili, a těmi, kteří zemřeli
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Assicot M, Gendrel D, Carsin H, Raymond J, Guilbaud J, Bohuon C. High serum procalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection. Lancet. 1993 Feb 27;341(8844):515-8. doi: 10.1016/0140-6736(93)90277-n.
- Morgenthaler NG, Struck J, Fischer-Schulz C, Seidel-Mueller E, Beier W, Bergmann A. Detection of procalcitonin (PCT) in healthy controls and patients with local infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002;48(5-6):263-70.
- Sinha M, Desai S, Mantri S, Kulkarni A. Procalcitonin as an adjunctive biomarker in sepsis. Indian J Anaesth. 2011 May;55(3):266-70. doi: 10.4103/0019-5049.82676.
- Hoeboer SH, van der Geest PJ, Nieboer D, Groeneveld AB. The diagnostic accuracy of procalcitonin for bacteraemia: a systematic review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2015 May;21(5):474-81. doi: 10.1016/j.cmi.2014.12.026. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta S, Jaswani P, Sharma RK, Agrawal S, Prasad N, Sahu C, Gupta A, Prasad KN. Procalcitonin as a diagnostic biomarker of sepsis: A tertiary care centre experience. J Infect Public Health. 2019 May-Jun;12(3):323-329. doi: 10.1016/j.jiph.2018.11.004. Epub 2018 Nov 26.
- Yang L, Lin Y, Wang J, Song J, Wei B, Zhang X, Yang J, Liu B. Comparison of Clinical Characteristics and Outcomes Between Positive and Negative Blood Culture Septic Patients: A Retrospective Cohort Study. Infect Drug Resist. 2021 Oct 12;14:4191-4205. doi: 10.2147/IDR.S334161. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCT retrospective
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .