Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRP i PCT jako predyktory przyczyny sepsy

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital

CRP i PCT jako predyktory zakażeń krwi u pacjentów chirurgicznych po izolacji bakterii G+ i G- w okresie 3 lat

Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest określenie roli predykcyjnej stężenia prokalcytoniny (PCT) i białka c-reaktywnego (CRP) w surowicy krwi w określaniu czynnika etiologicznego sepsy u pacjentów oddziału intensywnej terapii chirurgicznej (OIOM). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: jaki poziom PCT i CRP w surowicy jest predyktorem Gram+ i Gram-sepsy u pacjentów z dodatnim posiewem krwi na OIT. Badanie będzie miało charakter retrospektywny i obejmie wszystkich pacjentów z dodatnimi posiewami krwi, którzy byli hospitalizowani na OIT chirurgicznym Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Osijeku w okresie od stycznia 2019 do maja 2022 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PCT jest dobrym markerem biochemicznym ciężkiego zakażenia bakteryjnego. Liczne badania potwierdziły jego rolę w diagnostyce sepsy, zwłaszcza sepsy z dodatnimi posiewami krwi. To retrospektywne badanie obejmie pacjentów z sepsą, którzy byli hospitalizowani na OIOM chirurgii między styczniem 2019 a majem 2022 i którzy mieli co najmniej jeden dodatni posiew krwi. U pacjentów objętych badaniem rejestrowane będą wartości PCT, CRP, liczby krwinek białych i płytek krwi oraz ogólny wynik leczenia. Celem badań jest zbadanie różnic w poziomie PCT, CRP, liczbie białych krwinek i płytek krwi pomiędzy pacjentami z posiewami krwi Gram+ i Gram-. Zbadana zostanie również wartość predykcyjna PCT i CRP w różnicowaniu gram+ i gram-hem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • University Hospital Osijek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani na OIT chirurgicznym w okresie od stycznia 2019 do maja 2022 roku i u których w trakcie leczenia uzyskano co najmniej jeden dodatni posiew krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizacja na OIOM-ie chirurgicznym
  • rozpoznanie sepsy
  • gram+ izolat posiewu krwi
  • gram- izolat z posiewu krwi

Kryteria wyłączenia:

  • młodsza od 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gram-ujemne
Chorzy, u których wykonano co najmniej jeden posiew krwi z gramizolatem podczas hospitalizacji na OIT
Test diagnostyczny: Poziomy PCT
U wszystkich pacjentów w dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu następnych trzech dni zostanie zarejestrowany poziom PCT w surowicy.
Test diagnostyczny: Poziomy CRP
W dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu kolejnych trzech dni wszyscy pacjenci będą mieli rejestrowane stężenie CRP w surowicy.
Test diagnostyczny: Liczba białych krwinek
U wszystkich pacjentów w dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu następnych trzech dni zostanie zarejestrowana liczba białych krwinek (WBC).
Test diagnostyczny: Liczba płytek krwi
Wszyscy pacjenci będą mieli rejestrowaną liczbę płytek krwi w dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu następnych trzech dni.
Gram-dodatnie
Chorzy, u których wykonano co najmniej jeden posiew krwi z izolatem Gram+ podczas hospitalizacji na OIT
Test diagnostyczny: Poziomy PCT
U wszystkich pacjentów w dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu następnych trzech dni zostanie zarejestrowany poziom PCT w surowicy.
Test diagnostyczny: Poziomy CRP
W dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu kolejnych trzech dni wszyscy pacjenci będą mieli rejestrowane stężenie CRP w surowicy.
Test diagnostyczny: Liczba białych krwinek
U wszystkich pacjentów w dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu następnych trzech dni zostanie zarejestrowana liczba białych krwinek (WBC).
Test diagnostyczny: Liczba płytek krwi
Wszyscy pacjenci będą mieli rejestrowaną liczbę płytek krwi w dniu dodatniego posiewu krwi iw ciągu następnych trzech dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowany poziom PCT
Ramy czasowe: 4 dni
Predykcyjne stężenie PCT w surowicy w różnicowaniu posiewów krwi Gram+ i Gram-
4 dni
Prognozowany poziom CRP
Ramy czasowe: 4 dni
Predykcyjne stężenie CRP w surowicy w różnicowaniu posiewów krwi Gram+ i Gram-
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: 4 dni
Sprawdź różnice w liczbie WBC między pacjentami z posiewami krwi Gram+ i Gram-
4 dni
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 4 dni
Sprawdź różnice w liczbie płytek krwi między pacjentami z posiewami krwi Gram+ i Gram-
4 dni
Poziomy i wynik PCT
Ramy czasowe: 4 dni
Zbadanie różnic w poziomach PCT w surowicy między pacjentami, którzy przeżyli i tymi, którzy zmarli
4 dni
Poziomy CRP i wynik
Ramy czasowe: 4 dni
Zbadanie różnic w poziomach CRP w surowicy między pacjentami, którzy przeżyli i tymi, którzy zmarli
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osijek University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCT retrospective

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj