CRP und PCT als Prädiktoren der Sepsis-Ursache
14. Juli 2023 aktualisiert von: Osijek University Hospital
CRP und PCT als Prädiktoren für Blutstrominfektionen bei chirurgischen Patienten mit Isolierung von G+- und G-Bakterien in einem Zeitraum von 3 Jahren
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die prädiktive Rolle des Serumspiegels von Procalcitonin (PCT) und c-reaktivem Protein (CRP) bei der Bestimmung des Erregers der Sepsis bei Patienten auf chirurgischen Intensivstationen (ICU) zu bestimmen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Welcher Serumspiegel von PCT und CRP ist prädiktiv für Gram+ und Gramsepsis bei Patienten mit positiven Blutkulturen auf der chirurgischen Intensivstation.
Die Studie ist retrospektiv und umfasst alle Patienten mit positiven Blutkulturen, die im Zeitraum von Januar 2019 bis Mai 2022 auf der chirurgischen Intensivstation des Universitätsklinikums Osijek stationär behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PCT ist ein guter biochemischer Marker für schwere bakterielle Infektionen.
Zahlreiche Studien haben seine Rolle bei der Diagnose von Sepsis bestätigt, insbesondere Sepsis mit positiven Blutkulturen.
Diese retrospektive Studie wird septische Patienten einschließen, die zwischen Januar 2019 und Mai 2022 auf der chirurgischen Intensivstation stationär behandelt wurden und mindestens eine positive Blutkultur hatten.
Die Werte von PCT, CRP, Leukozytenzahl und Thrombozytenzahl sowie das Gesamtergebnis der Behandlung werden für die in die Untersuchung einbezogenen Patienten aufgezeichnet.
Ziel der Forschung ist es, die Unterschiede im PCT-, CRP-, Leukozyten- und Thrombozytenwert zwischen Patienten mit Gram+- und Gram-Blutkulturen zu untersuchen.
Außerdem wird der prädiktive Wert von PCT und CRP bei der Unterscheidung von gram+ und gramhem untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- University Hospital Osijek
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und zwischen Januar 2019 und Mai 2022 auf der chirurgischen Intensivstation stationär behandelt wurden und während der Behandlung mindestens eine positive Blutkultur hatten, werden in die Forschung eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt auf der chirurgischen Intensivstation
- Diagnose einer Sepsis
- gram+ Blutkulturisolat
- Gram-Blutkulturisolat
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gramnegativ
Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts auf der chirurgischen Intensivstation mindestens eine Blutkultur mit einem Gram-Isolat hatten
|
Bei allen Patienten wird der Serum-PCT-Spiegel am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird der CRP-Serumspiegel am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird die Thrombozytenzahl am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
|
|
Gram positiv
Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts auf der chirurgischen Intensivstation mindestens eine Blutkultur mit einem Gram+-Isolat hatten
|
Bei allen Patienten wird der Serum-PCT-Spiegel am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird der CRP-Serumspiegel am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird die Thrombozytenzahl am Tag der positiven Blutkultur und in den nächsten drei Tagen aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Voraussagbares PCT-Niveau
Zeitfenster: 4 Tage
|
Voraussagbarer PCT-Serumspiegel bei der Unterscheidung von Gram+- und Gram-Blutkulturen
|
4 Tage
|
|
Vorhersagewert für CRP
Zeitfenster: 4 Tage
|
Vorhersagbarer CRP-Serumspiegel bei der Unterscheidung von Gram+- und Gram-Blutkulturen
|
4 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 4 Tage
|
Testen Sie auf Unterschiede in der WBC-Zahl zwischen Patienten mit Gram+- und Gram-Blutkulturen
|
4 Tage
|
|
Blutplättchen zählen
Zeitfenster: 4 Tage
|
Testen Sie auf Unterschiede in der Thrombozytenzahl zwischen Patienten mit Gram+- und Gram-Blutkulturen
|
4 Tage
|
|
PCT-Werte und Ergebnis
Zeitfenster: 4 Tage
|
Untersuchung der Unterschiede in den Serum-PCT-Spiegeln zwischen überlebenden und verstorbenen Patienten
|
4 Tage
|
|
CRP-Spiegel und Ergebnis
Zeitfenster: 4 Tage
|
Untersuchung der Unterschiede in den Serum-CRP-Spiegeln zwischen überlebenden und verstorbenen Patienten
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Assicot M, Gendrel D, Carsin H, Raymond J, Guilbaud J, Bohuon C. High serum procalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection. Lancet. 1993 Feb 27;341(8844):515-8. doi: 10.1016/0140-6736(93)90277-n.
- Morgenthaler NG, Struck J, Fischer-Schulz C, Seidel-Mueller E, Beier W, Bergmann A. Detection of procalcitonin (PCT) in healthy controls and patients with local infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002;48(5-6):263-70.
- Sinha M, Desai S, Mantri S, Kulkarni A. Procalcitonin as an adjunctive biomarker in sepsis. Indian J Anaesth. 2011 May;55(3):266-70. doi: 10.4103/0019-5049.82676.
- Hoeboer SH, van der Geest PJ, Nieboer D, Groeneveld AB. The diagnostic accuracy of procalcitonin for bacteraemia: a systematic review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2015 May;21(5):474-81. doi: 10.1016/j.cmi.2014.12.026. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta S, Jaswani P, Sharma RK, Agrawal S, Prasad N, Sahu C, Gupta A, Prasad KN. Procalcitonin as a diagnostic biomarker of sepsis: A tertiary care centre experience. J Infect Public Health. 2019 May-Jun;12(3):323-329. doi: 10.1016/j.jiph.2018.11.004. Epub 2018 Nov 26.
- Yang L, Lin Y, Wang J, Song J, Wei B, Zhang X, Yang J, Liu B. Comparison of Clinical Characteristics and Outcomes Between Positive and Negative Blood Culture Septic Patients: A Retrospective Cohort Study. Infect Drug Resist. 2021 Oct 12;14:4191-4205. doi: 10.2147/IDR.S334161. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCT retrospective
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .