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CRP et PCT en tant que prédicteurs de la cause du sepsis

14 juillet 2023 mis à jour par: Osijek University Hospital

CRP et PCT en tant que prédicteurs des infections du sang chez les patients chirurgicaux avec isolement des bactéries G+ et G- sur une période de 3 ans

Le but de cette étude rétrospective est de déterminer le rôle prédictif du taux sérique de procalcitonine (PCT) et de protéine c-réactive (CRP) dans la détermination de l'agent causal de la septicémie chez les patients en unité de soins intensifs chirurgicaux (USI). La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : quel taux sérique de PCT et de CRP est prédictif de gram+ et de gram- sepsis chez les patients ayant des hémocultures positives en réanimation chirurgicale. L'étude sera rétrospective et inclura tous les patients avec des hémocultures positives qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux de l'hôpital universitaire d'Osijek entre janvier 2019 et mai 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La PCT est un bon marqueur biochimique d'une infection bactérienne sévère. De nombreuses études ont confirmé son rôle dans le diagnostic du sepsis, en particulier du sepsis avec hémocultures positives. Cette étude rétrospective inclura des patients septiques qui ont été hospitalisés en réanimation chirurgicale entre janvier 2019 et mai 2022, et qui ont eu au moins une hémoculture positive. Les valeurs de PCT, de CRP, de numération des globules blancs et de plaquettes, ainsi que le résultat global du traitement, seront enregistrés pour les patients inclus dans la recherche. L'objectif de la recherche est d'examiner les différences de niveau de PCT, de CRP, de numération des globules blancs et de numération plaquettaire entre les patients avec des hémocultures gram+ et gram-. En outre, la valeur prédictive de la PCT et de la CRP pour différencier gram+ de gram-hem sera examinée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • University Hospital Osijek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de plus de 18 ans qui ont été hospitalisés en unité de soins intensifs chirurgicaux entre janvier 2019 et mai 2022 et qui ont eu au moins une hémoculture positive pendant le traitement seront inclus dans la recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisation en unité de soins intensifs chirurgicaux
  • diagnostic de septicémie
  • gram+ isolat d'hémoculture
  • Gram- isolat d'hémoculture

Critère d'exclusion:

  • plus jeune de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gram négatif
Patients ayant eu au moins une hémoculture avec un isolat de Gram pendant leur hospitalisation en unité de soins intensifs chirurgicaux
Test diagnostique: Niveaux PCT
Tous les patients verront leur taux sérique de PCT enregistré le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Test diagnostique: Niveaux de CRP
Tous les patients verront leur taux sérique de CRP enregistré le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Test diagnostique: Le nombre de globules blancs
Tous les patients verront leur nombre de globules blancs (WBC) enregistré le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Test diagnostique: La numération plaquettaire
Tous les patients verront leur numération plaquettaire enregistrée le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Gram positif
Patients ayant eu au moins une hémoculture avec un isolat gram+ lors d'une hospitalisation en unité de soins intensifs chirurgicaux
Test diagnostique: Niveaux PCT
Tous les patients verront leur taux sérique de PCT enregistré le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Test diagnostique: Niveaux de CRP
Tous les patients verront leur taux sérique de CRP enregistré le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Test diagnostique: Le nombre de globules blancs
Tous les patients verront leur nombre de globules blancs (WBC) enregistré le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.
Test diagnostique: La numération plaquettaire
Tous les patients verront leur numération plaquettaire enregistrée le jour de l'hémoculture positive et dans les trois jours suivants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau prédictif de PCT
Délai: 4 jours
Taux sérique prédictif de PCT pour différencier gram+ de gram-hémoculture
4 jours
Niveau prédictif de CRP
Délai: 4 jours
Taux sérique prédictif de CRP pour différencier gram+ de gram-hémoculture
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des globules blancs
Délai: 4 jours
Testez les différences de numération leucocytaire entre les patients avec hémocultures gram+ et gram-
4 jours
Nombre de plaquettes
Délai: 4 jours
Tester les différences de numération plaquettaire entre les patients avec hémocultures gram+ et gram-
4 jours
Niveaux PCT et résultats
Délai: 4 jours
Examiner les différences de taux sériques de PCT entre les patients qui ont survécu et ceux qui sont décédés
4 jours
Niveaux de CRP et résultat
Délai: 4 jours
Examiner les différences de taux sériques de CRP entre les patients qui ont survécu et ceux qui sont décédés
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osijek University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCT retrospective

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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