CRP e PCT come predittori della causa di sepsi
14 luglio 2023 aggiornato da: Osijek University Hospital
CRP e PCT come predittori di infezioni del flusso sanguigno in pazienti chirurgici con isolamento di batteri G+ e G- in un periodo di 3 anni
Lo scopo di questo studio retrospettivo è determinare il ruolo predittivo del livello sierico di procalcitonina (PCT) e della proteina c-reattiva (CRP) nel determinare l'agente eziologico della sepsi nei pazienti in terapia intensiva chirurgica (ICU).
La domanda principale a cui intende rispondere è: quale livello sierico di PCT e CRP è predittivo di gram+ e gram-sepsi nei pazienti con emocolture positive in terapia intensiva chirurgica.
Lo studio sarà retrospettivo e includerà tutti i pazienti con emocolture positive che sono stati ricoverati nella terapia intensiva chirurgica dell'ospedale universitario di Osijek nel periodo da gennaio 2019 a maggio 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La PCT è un buon marcatore biochimico di grave infezione batterica.
Numerosi studi hanno confermato il suo ruolo nella diagnosi di sepsi, in particolare sepsi con emocolture positive.
Questo studio retrospettivo includerà pazienti settici che sono stati ricoverati in terapia intensiva chirurgica tra gennaio 2019 e maggio 2022 e che avevano almeno un'emocoltura positiva.
Per i pazienti inclusi nella ricerca verranno registrati i valori di PCT, PCR, conta leucocitaria e conta piastrinica, nonché l'esito complessivo del trattamento.
Lo scopo della ricerca è quello di esaminare le differenze nel livello di PCT, CRP, conta dei globuli bianchi e conta delle piastrine tra pazienti con colture di sangue gram+ e gram-.
Inoltre, verrà esaminato il valore predittivo di PCT e CRP nel differenziare gram+ da gram-hem.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Osijek, Croazia, 31000
- University Hospital Osijek
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nella ricerca i pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati ricoverati in terapia intensiva chirurgica tra gennaio 2019 e maggio 2022 e che hanno avuto almeno un'emocoltura positiva durante il trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero in terapia intensiva chirurgica
- diagnosi di sepsi
- isolato per emocoltura gram+
- isolato di coltura del sangue di grammo
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gram negativo
Pazienti che avevano almeno un'emocoltura con un Gram-isolato durante il ricovero in terapia intensiva chirurgica
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Tutti i pazienti avranno il loro livello sierico di PCT registrato il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
Tutti i pazienti avranno il loro livello sierico di CRP registrato il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
A tutti i pazienti verrà registrata la conta dei globuli bianchi (WBC) il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
A tutti i pazienti verrà registrata la conta piastrinica il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
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Gram positivo
Pazienti che avevano almeno un'emocoltura con un isolato Gram+ durante il ricovero in terapia intensiva chirurgica
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Tutti i pazienti avranno il loro livello sierico di PCT registrato il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
Tutti i pazienti avranno il loro livello sierico di CRP registrato il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
A tutti i pazienti verrà registrata la conta dei globuli bianchi (WBC) il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
A tutti i pazienti verrà registrata la conta piastrinica il giorno dell'emocoltura positiva e nei tre giorni successivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello predittivo di PCT
Lasso di tempo: 4 giorni
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Livello sierico predittivo di PCT nella differenziazione della coltura gram+ dalla gram-emocoltura
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4 giorni
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Livello predittivo di CRP
Lasso di tempo: 4 giorni
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Livello sierico predittivo di CRP nella differenziazione della coltura del sangue gram + da gram-
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 4 giorni
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Testare le differenze nella conta leucocitaria tra pazienti con emocolture gram+ e gram-
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4 giorni
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Conta delle piastrine
Lasso di tempo: 4 giorni
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Testare le differenze nella conta piastrinica tra i pazienti con colture di sangue gram+ e gram-
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4 giorni
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Livelli e risultati di PCT
Lasso di tempo: 4 giorni
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Esaminare le differenze nei livelli sierici di PCT tra i pazienti sopravvissuti e quelli deceduti
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4 giorni
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Livelli e risultati di CRP
Lasso di tempo: 4 giorni
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Per esaminare le differenze nei livelli sierici di PCR tra i pazienti sopravvissuti e quelli deceduti
|
4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Assicot M, Gendrel D, Carsin H, Raymond J, Guilbaud J, Bohuon C. High serum procalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection. Lancet. 1993 Feb 27;341(8844):515-8. doi: 10.1016/0140-6736(93)90277-n.
- Morgenthaler NG, Struck J, Fischer-Schulz C, Seidel-Mueller E, Beier W, Bergmann A. Detection of procalcitonin (PCT) in healthy controls and patients with local infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002;48(5-6):263-70.
- Sinha M, Desai S, Mantri S, Kulkarni A. Procalcitonin as an adjunctive biomarker in sepsis. Indian J Anaesth. 2011 May;55(3):266-70. doi: 10.4103/0019-5049.82676.
- Hoeboer SH, van der Geest PJ, Nieboer D, Groeneveld AB. The diagnostic accuracy of procalcitonin for bacteraemia: a systematic review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2015 May;21(5):474-81. doi: 10.1016/j.cmi.2014.12.026. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta S, Jaswani P, Sharma RK, Agrawal S, Prasad N, Sahu C, Gupta A, Prasad KN. Procalcitonin as a diagnostic biomarker of sepsis: A tertiary care centre experience. J Infect Public Health. 2019 May-Jun;12(3):323-329. doi: 10.1016/j.jiph.2018.11.004. Epub 2018 Nov 26.
- Yang L, Lin Y, Wang J, Song J, Wei B, Zhang X, Yang J, Liu B. Comparison of Clinical Characteristics and Outcomes Between Positive and Negative Blood Culture Septic Patients: A Retrospective Cohort Study. Infect Drug Resist. 2021 Oct 12;14:4191-4205. doi: 10.2147/IDR.S334161. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCT retrospective
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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