Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRP és a PCT mint a szepszis okának előrejelzője

2023. július 14. frissítette: Osijek University Hospital

A CRP és a PCT mint a véráram fertőzéseinek előrejelzője sebészeti betegeknél, a G+ és G-baktériumok izolálásával 3 éves periódus alatt

A retrospektív vizsgálat célja a prokalcitonin (PCT) és a c-reaktív fehérje (CRP) szérumszintjének prediktív szerepének meghatározása a szepszis kórokozójának meghatározásában sebészeti intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: a sebészeti intenzív osztályon pozitív vérkultúrával rendelkező betegeknél milyen szérum PCT és CRP szint prediktálja a gram+ és gram- szepszis kialakulását. A tanulmány retrospektív lesz, és minden olyan pozitív vértenyészettel rendelkező betegre kiterjed, akik az Eszéki Egyetemi Kórház sebészeti intenzív osztályán kerültek kórházba 2019 januárja és 2022 májusa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PCT a súlyos bakteriális fertőzés jó biokémiai markere. Számos tanulmány igazolta szerepét a szepszis, különösen a pozitív vértenyészetekkel járó szepszis diagnosztizálásában. Ebben a retrospektív vizsgálatban olyan szeptikus betegeket vontak be, akik 2019 januárja és 2022 májusa között kerültek kórházba a sebészeti intenzív osztályon, és akiknél legalább egy pozitív vértenyészet volt. A kutatásba bevont betegeknél rögzítésre kerülnek a PCT, CRP, fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám értékei, valamint a kezelés összesített eredménye. A kutatás célja, hogy megvizsgálja a PCT, a CRP, a fehérvérsejtszám és a vérlemezkeszám szintjének különbségeit a gram+ és gram- vérkultúrával rendelkező betegek között. Ezenkívül megvizsgáljuk a PCT és a CRP prediktív értékét a gramm+ és a gramhem megkülönböztetésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • University Hospital Osijek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatásba azok a 18 év feletti betegek is bevonásra kerülnek, akik 2019 januárja és 2022 májusa között kerültek kórházba a sebészeti intenzív osztályon, és akiknél a kezelés során legalább egy pozitív vértenyészetet mutattak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházi kezelés a sebészeti intenzív osztályon
  • szepszis diagnózisa
  • gramm+ vértenyészet izolátum
  • gramm- vérkultúra izolátum

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gram negatív
Azok a betegek, akiknek legalább egy vértenyészete volt gram-izolátummal a kórházi kezelés során a sebészeti intenzív osztályon
Diagnosztikai vizsgálat: PCT szintek
Minden beteg szérum PCT-szintjét rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Diagnosztikai vizsgálat: CRP szintek
Minden beteg szérum CRP-szintjét rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Diagnosztikai vizsgálat: Fehérvérsejtszám
Minden beteg fehérvérsejtszámát (WBC) rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérlemezke-szám
Minden beteg vérlemezkeszámát rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Gram pozitív
Azok a betegek, akiknek legalább egy vértenyészete volt gramm+ izolátummal a kórházi kezelés során a sebészeti intenzív osztályon
Diagnosztikai vizsgálat: PCT szintek
Minden beteg szérum PCT-szintjét rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Diagnosztikai vizsgálat: CRP szintek
Minden beteg szérum CRP-szintjét rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Diagnosztikai vizsgálat: Fehérvérsejtszám
Minden beteg fehérvérsejtszámát (WBC) rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérlemezke-szám
Minden beteg vérlemezkeszámát rögzítik a pozitív vértenyésztés napján és a következő három napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCT prediktív szintje
Időkeret: 4 nap
A PCT prediktív szérumszintje a gramm+ és a gram-vérkultúra megkülönböztetésében
4 nap
A CRP prediktív szintje
Időkeret: 4 nap
A CRP prediktív szérumszintje a gramm+ és a gram-vértenyészet megkülönböztetésében
4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérvérsejtek száma
Időkeret: 4 nap
Vizsgálja meg a fehérvérsejtek számának különbségeit a gram+ és gram-vértenyészetben szenvedő betegek között
4 nap
A vérlemezkék száma
Időkeret: 4 nap
Vizsgálja meg a vérlemezkeszám különbségeit a gramm+ és a gram-vérkultúrával rendelkező betegek között
4 nap
PCT szintek és eredmények
Időkeret: 4 nap
Megvizsgálni a szérum PCT-szintek különbségeit a túlélő és az elhunyt betegek között
4 nap
CRP szint és eredmény
Időkeret: 4 nap
Megvizsgálni a szérum CRP-szintek különbségeit a túlélő és az elhunyt betegek között
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Osijek University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCT retrospective

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a PCT szintek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel