Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRP og PCT som forudsigere for sepsisårsag

14. juli 2023 opdateret af: Osijek University Hospital

CRP og PCT som prædiktorer for blodstrømsinfektioner hos kirurgiske patienter med isolering af G+ og G-bakterier i en 3-års periode

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme den prædiktive rolle af serumniveauet af procalcitonin (PCT) og c-reaktivt protein (CRP) ved bestemmelse af årsagen til sepsis hos patienter med kirurgisk intensivafdeling (ICU). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvilket serumniveau af PCT og CRP er prædiktivt for gram+ og gramsepsis hos patienter med positive blodkulturer på den kirurgiske intensivafdeling. Undersøgelsen vil være retrospektiv og vil omfatte alle patienter med positive blodkulturer, som var indlagt på den kirurgiske intensivafdeling på Universitetshospitalet Osijek i perioden fra januar 2019 til maj 2022.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PCT er en god biokemisk markør for alvorlig bakteriel infektion. Talrige undersøgelser har bekræftet dets rolle i diagnosticeringen af ​​sepsis, især sepsis med positive blodkulturer. Denne retrospektive undersøgelse vil omfatte septiske patienter, som var indlagt på den kirurgiske intensivafdeling mellem januar 2019 og maj 2022, og som havde mindst én positiv blodkultur. Værdierne af PCT, CRP, antal hvide blodlegemer og trombocyttal samt det overordnede resultat af behandlingen vil blive registreret for de patienter, der indgår i forskningen. Formålet med forskningen er at undersøge forskellene i niveauet af PCT, CRP, antal hvide blodlegemer og blodpladetal mellem patienter med gram+- og gram-blodkulturer. Desuden vil den prædiktive værdi af PCT og CRP ved differentiering af gram+ fra gramhem blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Osijek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, som var indlagt på den kirurgiske intensivafdeling mellem januar 2019 og maj 2022, og som havde mindst én positiv blodkultur under behandlingen, vil blive inkluderet i forskningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
  • diagnose af sepsis
  • gram+ blodkulturisolat
  • gram- blodkulturisolat

Ekskluderingskriterier:

  • yngre af 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gram negativ
Patienter, der havde mindst én blodkultur med et gram-isolat under indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
Alle patienter vil få deres serum-PCT-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres serum-CRP-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres antal hvide blodlegemer (WBC) registreret på dagen for den positive blodkultur og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres blodpladetal registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Gram positiv
Patienter, der havde mindst én blodkultur med et gram+ isolat under indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
Alle patienter vil få deres serum-PCT-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres serum-CRP-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres antal hvide blodlegemer (WBC) registreret på dagen for den positive blodkultur og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres blodpladetal registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende niveau af PCT
Tidsramme: 4 dage
Forudsigende serumniveau af PCT ved at differentiere gram+ fra gram-blodkultur
4 dage
Forudsigende niveau af CRP
Tidsramme: 4 dage
Forudsigende serumniveau af CRP ved at differentiere gram+ fra gram-blodkultur
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvide blodlegemer tæller
Tidsramme: 4 dage
Test for forskelle i WBC-tal mellem patienter med gram+ og gram-blodkulturer
4 dage
Blodplader tæller
Tidsramme: 4 dage
Test for forskelle i blodpladetal mellem patienter med gram+- og gram-blodkulturer
4 dage
PCT niveauer og resultat
Tidsramme: 4 dage
At undersøge forskelle i serum PCT-niveauer mellem patienter, der overlevede og dem, der døde
4 dage
CRP niveauer og resultat
Tidsramme: 4 dage
At undersøge forskelle i serum CRP-niveauer mellem patienter, der overlevede og dem, der døde
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med PCT niveauer

3
Abonner