- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605275
CRP og PCT som forudsigere for sepsisårsag
14. juli 2023 opdateret af: Osijek University Hospital
CRP og PCT som prædiktorer for blodstrømsinfektioner hos kirurgiske patienter med isolering af G+ og G-bakterier i en 3-års periode
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme den prædiktive rolle af serumniveauet af procalcitonin (PCT) og c-reaktivt protein (CRP) ved bestemmelse af årsagen til sepsis hos patienter med kirurgisk intensivafdeling (ICU).
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvilket serumniveau af PCT og CRP er prædiktivt for gram+ og gramsepsis hos patienter med positive blodkulturer på den kirurgiske intensivafdeling.
Undersøgelsen vil være retrospektiv og vil omfatte alle patienter med positive blodkulturer, som var indlagt på den kirurgiske intensivafdeling på Universitetshospitalet Osijek i perioden fra januar 2019 til maj 2022.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PCT er en god biokemisk markør for alvorlig bakteriel infektion.
Talrige undersøgelser har bekræftet dets rolle i diagnosticeringen af sepsis, især sepsis med positive blodkulturer.
Denne retrospektive undersøgelse vil omfatte septiske patienter, som var indlagt på den kirurgiske intensivafdeling mellem januar 2019 og maj 2022, og som havde mindst én positiv blodkultur.
Værdierne af PCT, CRP, antal hvide blodlegemer og trombocyttal samt det overordnede resultat af behandlingen vil blive registreret for de patienter, der indgår i forskningen.
Formålet med forskningen er at undersøge forskellene i niveauet af PCT, CRP, antal hvide blodlegemer og blodpladetal mellem patienter med gram+- og gram-blodkulturer.
Desuden vil den prædiktive værdi af PCT og CRP ved differentiering af gram+ fra gramhem blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- University Hospital Osijek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ældre end 18 år, som var indlagt på den kirurgiske intensivafdeling mellem januar 2019 og maj 2022, og som havde mindst én positiv blodkultur under behandlingen, vil blive inkluderet i forskningen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
- diagnose af sepsis
- gram+ blodkulturisolat
- gram- blodkulturisolat
Ekskluderingskriterier:
- yngre af 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gram negativ
Patienter, der havde mindst én blodkultur med et gram-isolat under indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
|
Alle patienter vil få deres serum-PCT-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres serum-CRP-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres antal hvide blodlegemer (WBC) registreret på dagen for den positive blodkultur og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres blodpladetal registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
|
Gram positiv
Patienter, der havde mindst én blodkultur med et gram+ isolat under indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
|
Alle patienter vil få deres serum-PCT-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres serum-CRP-niveau registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres antal hvide blodlegemer (WBC) registreret på dagen for den positive blodkultur og i de næste tre dage.
Alle patienter vil få deres blodpladetal registreret på dagen for den positive bloddyrkning og i de næste tre dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigende niveau af PCT
Tidsramme: 4 dage
|
Forudsigende serumniveau af PCT ved at differentiere gram+ fra gram-blodkultur
|
4 dage
|
Forudsigende niveau af CRP
Tidsramme: 4 dage
|
Forudsigende serumniveau af CRP ved at differentiere gram+ fra gram-blodkultur
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvide blodlegemer tæller
Tidsramme: 4 dage
|
Test for forskelle i WBC-tal mellem patienter med gram+ og gram-blodkulturer
|
4 dage
|
Blodplader tæller
Tidsramme: 4 dage
|
Test for forskelle i blodpladetal mellem patienter med gram+- og gram-blodkulturer
|
4 dage
|
PCT niveauer og resultat
Tidsramme: 4 dage
|
At undersøge forskelle i serum PCT-niveauer mellem patienter, der overlevede og dem, der døde
|
4 dage
|
CRP niveauer og resultat
Tidsramme: 4 dage
|
At undersøge forskelle i serum CRP-niveauer mellem patienter, der overlevede og dem, der døde
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Assicot M, Gendrel D, Carsin H, Raymond J, Guilbaud J, Bohuon C. High serum procalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection. Lancet. 1993 Feb 27;341(8844):515-8. doi: 10.1016/0140-6736(93)90277-n.
- Morgenthaler NG, Struck J, Fischer-Schulz C, Seidel-Mueller E, Beier W, Bergmann A. Detection of procalcitonin (PCT) in healthy controls and patients with local infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002;48(5-6):263-70.
- Sinha M, Desai S, Mantri S, Kulkarni A. Procalcitonin as an adjunctive biomarker in sepsis. Indian J Anaesth. 2011 May;55(3):266-70. doi: 10.4103/0019-5049.82676.
- Hoeboer SH, van der Geest PJ, Nieboer D, Groeneveld AB. The diagnostic accuracy of procalcitonin for bacteraemia: a systematic review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2015 May;21(5):474-81. doi: 10.1016/j.cmi.2014.12.026. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta S, Jaswani P, Sharma RK, Agrawal S, Prasad N, Sahu C, Gupta A, Prasad KN. Procalcitonin as a diagnostic biomarker of sepsis: A tertiary care centre experience. J Infect Public Health. 2019 May-Jun;12(3):323-329. doi: 10.1016/j.jiph.2018.11.004. Epub 2018 Nov 26.
- Yang L, Lin Y, Wang J, Song J, Wei B, Zhang X, Yang J, Liu B. Comparison of Clinical Characteristics and Outcomes Between Positive and Negative Blood Culture Septic Patients: A Retrospective Cohort Study. Infect Drug Resist. 2021 Oct 12;14:4191-4205. doi: 10.2147/IDR.S334161. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
4. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCT retrospective
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med PCT niveauer
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPneumothorax | Hypoxi | Blødende | Atelektase | PneumomediastinumIsrael
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetVentilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
David Lynch FoundationIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Depressive symptomer | Alkoholbrug, uspecificeret | Ptsd
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
The Learning CorpAfsluttetAfasi, erhvervetForenede Stater