PCR y PCT como predictores de causa de sepsis
14 de julio de 2023 actualizado por: Osijek University Hospital
PCR y PCT como predictores de infecciones del torrente sanguíneo en pacientes quirúrgicos con aislamiento de bacterias G+ y G- en un período de 3 años
El objetivo de este estudio retrospectivo es determinar el papel predictivo del nivel sérico de procalcitonina (PCT) y proteína c reactiva (CRP) en la determinación del agente causal de la sepsis en pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI).
La pregunta principal que pretende responder es: qué nivel sérico de PCT y PCR es predictivo de gram+ y gram-sepsis en pacientes con hemocultivos positivos en la UCI quirúrgica.
El estudio será retrospectivo e incluirá a todos los pacientes con hemocultivos positivos que fueron hospitalizados en la UCI quirúrgica del Hospital Universitario de Osijek en el período comprendido entre enero de 2019 y mayo de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La PCT es un buen marcador bioquímico de infección bacteriana grave.
Numerosos estudios han confirmado su papel en el diagnóstico de sepsis, especialmente sepsis con hemocultivos positivos.
Este estudio retrospectivo incluirá pacientes sépticos que estuvieron hospitalizados en la UCI quirúrgica entre enero de 2019 y mayo de 2022, y que tenían al menos un hemocultivo positivo.
Los valores de PCT, PCR, recuento de glóbulos blancos y recuento de plaquetas, así como el resultado general del tratamiento, se registrarán para los pacientes incluidos en la investigación.
El objetivo de la investigación es examinar las diferencias en el nivel de PCT, CRP, recuento de glóbulos blancos y recuento de plaquetas entre pacientes con hemocultivos gram+ y gram-.
Además, se examinará el valor predictivo de PCT y CRP para diferenciar gram+ de gram-hem.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Osijek, Croacia, 31000
- University Hospital Osijek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán incluidos en la investigación los pacientes mayores de 18 años que estuvieron hospitalizados en la UTI quirúrgica entre enero de 2019 y mayo de 2022 y que tuvieron al menos un hemocultivo positivo durante el tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización en UCI quirúrgica
- diagnóstico de sepsis
- aislado de hemocultivo gram+
- aislamiento de hemocultivo de gram
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Gram negativo
Pacientes que tuvieron al menos un hemocultivo con un gram-aislado durante la hospitalización en la UCI quirúrgica
|
A todos los pacientes se les registrará el nivel de PCT en suero el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
A todos los pacientes se les registrará el nivel de PCR en suero el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
A todos los pacientes se les registrará el recuento de glóbulos blancos (WBC) el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
A todos los pacientes se les registrará el recuento de plaquetas el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
|
|
Gram positivas
Pacientes que tuvieron al menos un hemocultivo con un aislado gram+ durante la hospitalización en la UCI quirúrgica
|
A todos los pacientes se les registrará el nivel de PCT en suero el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
A todos los pacientes se les registrará el nivel de PCR en suero el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
A todos los pacientes se les registrará el recuento de glóbulos blancos (WBC) el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
A todos los pacientes se les registrará el recuento de plaquetas el día del hemocultivo positivo y en los próximos tres días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel predictivo de PCT
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Nivel predictivo de PCT en suero para diferenciar gram+ de gram-cultivo de sangre
|
4 dias
|
|
Nivel predictivo de PCR
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Nivel predictivo de PCR en suero para diferenciar gram+ de gram-cultivo de sangre
|
4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Pruebe las diferencias en el recuento de leucocitos entre pacientes con hemocultivos gram+ y gram-
|
4 dias
|
|
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Prueba de diferencias en el recuento de plaquetas entre pacientes con hemocultivos gram+ y gram-
|
4 dias
|
|
Niveles y resultados de PCT
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Examinar las diferencias en los niveles séricos de PCT entre los pacientes que sobrevivieron y los que fallecieron
|
4 dias
|
|
Niveles y resultado de PCR
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Examinar las diferencias en los niveles de PCR en suero entre los pacientes que sobrevivieron y los que fallecieron
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nenad Neskovic, PhD, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Assicot M, Gendrel D, Carsin H, Raymond J, Guilbaud J, Bohuon C. High serum procalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection. Lancet. 1993 Feb 27;341(8844):515-8. doi: 10.1016/0140-6736(93)90277-n.
- Morgenthaler NG, Struck J, Fischer-Schulz C, Seidel-Mueller E, Beier W, Bergmann A. Detection of procalcitonin (PCT) in healthy controls and patients with local infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002;48(5-6):263-70.
- Sinha M, Desai S, Mantri S, Kulkarni A. Procalcitonin as an adjunctive biomarker in sepsis. Indian J Anaesth. 2011 May;55(3):266-70. doi: 10.4103/0019-5049.82676.
- Hoeboer SH, van der Geest PJ, Nieboer D, Groeneveld AB. The diagnostic accuracy of procalcitonin for bacteraemia: a systematic review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2015 May;21(5):474-81. doi: 10.1016/j.cmi.2014.12.026. Epub 2015 Jan 14.
- Gupta S, Jaswani P, Sharma RK, Agrawal S, Prasad N, Sahu C, Gupta A, Prasad KN. Procalcitonin as a diagnostic biomarker of sepsis: A tertiary care centre experience. J Infect Public Health. 2019 May-Jun;12(3):323-329. doi: 10.1016/j.jiph.2018.11.004. Epub 2018 Nov 26.
- Yang L, Lin Y, Wang J, Song J, Wei B, Zhang X, Yang J, Liu B. Comparison of Clinical Characteristics and Outcomes Between Positive and Negative Blood Culture Septic Patients: A Retrospective Cohort Study. Infect Drug Resist. 2021 Oct 12;14:4191-4205. doi: 10.2147/IDR.S334161. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCT retrospective
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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