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敗血症の原因の予測因子としての CRP および PCT

2023年7月14日 更新者:Osijek University Hospital

3 年間で G+ および G- 細菌が分離された手術患者の血流感染の予測因子としての CRP および PCT

このレトロスペクティブ研究の目的は、外科集中治療室 (ICU) 患者における敗血症の原因物質を決定する際のプロカルシトニン (PCT) および c 反応性タンパク質 (CRP) の血清レベルの予測的役割を決定することです。 それが答えようとしている主な質問は、外科 ICU で血液培養が陽性の患者のグラム陽性およびグラム敗血症を予測する PCT および CRP の血清レベルはどれくらいかということです。 この研究は遡及的であり、2019 年 1 月から 2022 年 5 月までの期間にオシエク大学病院の外科 ICU に入院した血液培養陽性のすべての患者が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

PCT は、重度の細菌感染の優れた生化学的マーカーです。 多くの研究により、敗血症、特に血液培養陽性の敗血症の診断におけるその役割が確認されています。 このレトロスペクティブ研究には、2019 年 1 月から 2022 年 5 月の間に外科 ICU に入院し、少なくとも 1 つの血液培養が陽性であった敗血症患者が含まれます。 PCT、CRP、白血球数、血小板数の値、および治療の全体的な結果が、研究に含まれる患者について記録されます。 この研究の目的は、グラム+およびグラム-血液培養患者間のPCT、CRP、白血球数および血小板数のレベルの違いを調べることです。 また、gram+とgram-hemの鑑別におけるPCTとCRPの予測値について検討する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Osijek、クロアチア、31000
        • University Hospital Osijek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 1 月から 2022 年 5 月の間に外科 ICU に入院し、治療中に少なくとも 1 つの血液培養が陽性であった 18 歳以上の患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 外科ICUに入院
  • 敗血症の診断
  • グラム+血液培養分離株
  • グラム血液培養分離株

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グラム陰性
外科ICUでの入院中に少なくとも1回のグラム分離株による血液培養を受けた患者
すべての患者は、陽性の血液培養の日と次の3日間に血清PCTレベルを記録します。
すべての患者は、血液培養陽性の日と次の 3 日間に血清 CRP レベルを記録します。
すべての患者は、陽性の血液培養の日と次の3日間に白血球(WBC)数を記録します。
すべての患者は、陽性の血液培養の日と次の 3 日間に血小板数を記録します。
グラム陽性
-外科ICUでの入院中にグラム+分離株を含む少なくとも1つの血液培養を受けた患者
すべての患者は、陽性の血液培養の日と次の3日間に血清PCTレベルを記録します。
すべての患者は、血液培養陽性の日と次の 3 日間に血清 CRP レベルを記録します。
すべての患者は、陽性の血液培養の日と次の3日間に白血球(WBC)数を記録します。
すべての患者は、陽性の血液培養の日と次の 3 日間に血小板数を記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCTの予測レベル
時間枠:4日
グラム+とグラム-血液培養を区別する際のPCTの予測血清レベル
4日
CRPの予測レベル
時間枠:4日
グラム+とグラム-の血液培養を区別する際のCRPの予測血清レベル
4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球数
時間枠:4日
グラム+とグラム-の血液培養を行った患者間のWBC数の違いをテストします
4日
血小板数
時間枠:4日
グラム+とグラム-の血液培養を行った患者間の血小板数の違いをテストします
4日
PCT レベルと結果
時間枠:4日
生存した患者と死亡した患者の血清PCTレベルの違いを調べる
4日
CRP 値と転帰
時間枠:4日
生存した患者と死亡した患者の血清CRPレベルの違いを調べる
4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nenad Neskovic, PhD、Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月30日

最初の投稿 (実際)

2022年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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