Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie k hodnocení MACE u pacientů s rakovinou prostaty léčených Relugolixem nebo Leuprolid acetátem (REPLACE-CV)

11. června 2026 aktualizováno: Sumitomo Pharma America, Inc.

Relugolix versus leuprolid u pacientů s rakovinou prostaty: Randomizovaná, otevřená studie k posouzení závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (REPLACE-CV)

Toto je randomizovaná studie k vyhodnocení rizika závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) pro relugolix ve srovnání s leuprolidacetátem. Tato studie bude shromažďovat údaje o klinických a kardiovaskulárních rizikových faktorech u pacientů ve věku 18 let a starších, kteří dostávají relugolix nebo leuprolid acetát na rakovinu prostaty nebo jako doplněk k radioterapii s léčebným plánem na androgenní deprivační terapii (ADT) po dobu alespoň jednoho rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní pacienti budou randomizováni (1:1), aby dostávali buď relugolix nebo leuprolidacetát pro rakovinu prostaty nebo jako doplněk k primární nebo záchranné radiační terapii. Pacienti, u kterých se během studie vyskytnou závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE), budou vyzváni, aby ve studii zůstali a pokračovali ve vyplňování dotazníků každé 3 měsíce. Každý pacient bude také požádán, aby poskytl informace týkající se alternativních kontaktů (např. blízcí příbuzní nebo přátelé nebo lékař primární péče nebo kardiolog). Kromě toho pacienti poskytnou souhlas se získáním lékařských záznamů (např. hospitalizací, návštěv na pohotovosti a poznámek na klinikách) pro další informace, je-li to vhodné.

Primárním cílovým parametrem v této studii bude čas do prvního posouzení MACE (nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda a kardiovaskulární smrt). Ke sběru údajů o klinických a kardiovaskulárních rizicích u pacientů užívajících relugolix nebo leuprolid acetát pro rakovinu prostaty bude použit přístup sledování. Je zahrnuto přísné, zaslepené posouzení MACE nezávislou komisí pro posuzování klinických příhod (CEC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

387

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Urology Associates of Mobile
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Urology Specialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90241
        • Genesis Research, LLC Satellite
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90270
        • Genesis Research , LLC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Tower Urology
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92562
        • Tri Valley Urology Medical Group
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • Tri Valley Urology Medical Group Satellite
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
        • San Bernadino Urological Associates Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Genesis Research, LLC
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91411
        • Genesis Research, LLC Satellite
      • Temecula, California, Spojené státy, 92592
        • Tri Valley Urology Medical Group Satellite
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
        • Genesis Research, LLC Satellite
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Genesis Research, LLC Satellite
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20036
        • Urologic Surgeons of Washington
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC Satellite
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • East Coast Institute for Research, LLC Satellite
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32024
        • Lake City Cancer Center, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • SG Research LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Florida Urology Partners, LLP
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33578
        • Florida Urology Partners, LLP Satellite
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Florida Urology Partners, LLP Satellite
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Cancer Center Satellite
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • St. Luke's Regional Medical Center Satellite
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • St. Luke's Cancer Institute - Fruitland Satellite
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • St. Luke's Cancer Institute - Meridian Satellite
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • St. Luke's Meridian Medical Center Satellite
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • St. Luke's Cancer Institute - Nampa Satellite
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • St. Luke's Nampa Medical Center Satellite
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • St. Luke's Cancer Institute Satellite
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • St. Luke's Magic Valley Medical Center Satellite
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare - Bloomington Satellite
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Swedish Hospital Satellite
      • Chicago Ridge, Illinois, Spojené státy, 60415
        • Associated Urological Specialists
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg Satellite
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital Ambulatory Care Center Satellite
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University Health System - Highland Park Hospital Ambulatory Care Center Satellite
      • Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Comprehensive Urologic Care
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Advanced Urology Associates
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare - Ottawa Satellite
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare - Pekin Satellite
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru Satellite
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington Satellite
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Urology of Indiana, LLC Satellite
      • Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
        • Urology of Indiana, LLC
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital Satellite
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51501
        • Adult and Pediatric Urology P.C. Satellite
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Greater Regional Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
        • Wichita Urology Group
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Wichita Urology Group Satellite
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67206
        • Wichita Urology Group Satellite
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Comprehensive Urology
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Lake Regional Health System
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Specialty Clinical Research of St. Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Urology of St. Louis Satellite
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare Satellite
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Adult and Pediatric Urology P.C.
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
        • Capital Health Medical Center - Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Health System Satellite
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Professional Center Satellite
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center Satellite
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • TriState Urologic Services PSC Inc.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Central Ohio Urology Group
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Central Ohio Urology Group Satellite
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center Satellite
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Helios CR, LLC
      • Orange, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • MidLantic Urology
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Keystone Urology Specialists
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group, PC
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Robert Packer Hospital Satellite
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Lowcountry Urology Clinics
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
        • Urology Associates, P.C.
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Valley Cancer Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Houston Metro Urology CRC, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • The Urology Place
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Urology San Antonio Clinical Trials
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84341
        • Logan Regional Hospital Satellite
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center Satellite
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital Satellite
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • St. George Regional Hospital Satellite
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22311
        • Potomac Urology Center, PC
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Virginia Urology
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
        • Urology of Virginia
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22191
        • Potomac Urology Satellite
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Spokane Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně podepsal a uvedl datum informovaného souhlasu před základní návštěvou;
  • je muž a v den podpisu a datování formuláře informovaného souhlasu je starší 18 let;
  • Pacient má podle názoru zkoušejícího dostatečné kognitivní funkce k vyplnění dotazníků a dalších aktivit souvisejících se studií;
  • Má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu adenokarcinomu prostaty;

  • Je podle názoru zkoušejícího kandidátem na alespoň 1 rok nepřetržité ADT pro léčbu rakoviny prostaty s jedním z následujících klinických projevů onemocnění:

    • Důkaz biochemického (prostatický specifický antigen [PSA], potvrzený dvěma měřeními s odstupem alespoň jednoho týdne) nebo klinického relapsu po lokální primární intervenci s léčebným záměrem (jako je operace, radiační terapie, kryoterapie nebo vysokofrekvenční ultrazvuk a nikoli kandidát na záchrannou léčbu chirurgicky);
    • Nově diagnostikované metastatické onemocnění citlivé na hormony (metastázy v regionálních lymfatických uzlinách jsou považovány za N1, a proto budou stratifikovány jako nemetastatické);
    • Pokročilé lokalizované onemocnění pravděpodobně nebude vyléčeno lokální primární intervencí s léčebným záměrem;
    • Pacienti, kteří dostávají primární nebo záchrannou radiační terapii s adjuvantní ADT;
  • Pacienti s vysoce rizikovým kardiovaskulárním onemocněním definovaným jako předchozí anamnéza MACE (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, koronární revaskularizace [včetně perkutánních výkonů] nebo revaskularizace ovlivňující cerebrální průtok krve [včetně karotidových výkonů]) > 1 měsíc před zařazením do studie; NEBO

  • Pacienti s ≥ 3 z následujících kardiovaskulárních rizikových faktorů:

    • Věk (≥ 55 let);
    • Hypertenze definovaná jako sám hlášený vysoký krevní tlak nebo užívání léků na snížení krevního tlaku;
    • Diabetes definovaný jako cukrovka sama hlášená nebo užívání hypoglykemické medikace;
    • Dyslipidémie definovaná jako sama o sobě hlášená vysoká hladina cholesterolu nebo užívání léků snižujících lipidy;
    • Současné užívání cigaret, definované jako kouření během roku před screeningovou návštěvou;
    • Rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, definovaného jako infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda nebo koronární revaskularizace nebo revaskularizace ovlivňující průtok krve mozkem (tj. karotidové výkony) nebo náhlá smrt u příbuzného prvního stupně ve věku < 60 let;
  • Sérový testosteron před zahájením léčby relugolixem nebo leuprolidacetátem ≥ 150 ng/dl (1,50 ng/ml nebo 5,2 nmol/L) během 6 měsíců před screeningem;
  • Koncentrace PSA v séru > 2,0 ng/ml (2,0 μg/l) nebo případně po radikální prostatektomii > 0,2 ng/ml (0,2 μg/l) během 6 měsíců před screeningem (podle anamnézy);
  • Pacienti, podle názoru zkoušejícího, musí být stejně způsobilí pro kteroukoli léčbu ve studii. Pokud pacient nebo lékař silně upřednostňují předepisování jedné z léčebných metod před druhou, pacient nesmí být zařazen;
  • Pacienti se nesmějí účastnit intervenční terapeutické studie ani mít v úmyslu se jí zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli významné kardiovaskulární stavy podle zkoušejícího během 1 měsíce před vstupem do studie, včetně mimo jiné: infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, tromboembolických příhod, závažných kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních procedur nebo jakéhokoli jiného stavu, který názor zkoušejícího vystavuje pacienta nepřijatelnému riziku vstupu do studie;
  • Jakékoli velké kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární výkony plánované do 1 měsíce po zařazení;
  • Pacienti s QT intervalem korigovaným na srdeční frekvenci (QTc) určenou pomocí Fridericiina vzorce (QTcF; QTcF = QT/[R-R interval {RR}^0,33]) > 470 ms do 6 měsíců od screeningu;
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 110 mm Hg) v době screeningu;
  • Dříve dostávali agonistu receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) (např. leuprolid, goserelin, histrelin, triptorelin), antagonistu receptoru GnRH nebo jiné formy ADT (estrogen nebo antiandrogen) po dobu > 18 měsíců. Pokud byla ADT podávána po dobu ≤ 18 měsíců celkového trvání, pak tato terapie musí být dokončena alespoň 12 měsíců před výchozí hodnotou. Po zařazení do studie mohou být pacienti léčeni ADT a antiandrogeny (abirateron, enzalutamid, apalutamid, darolutamid);
  • Metastázy do mozku podle předchozího klinického hodnocení;
  • Předepisující lékař plánuje během studie přejít z relugolixu na leuprolidacetát nebo jiného agonistu nebo antagonistu GnRH nebo z leuprolidacetátu na relugolix nebo jiného agonistu nebo antagonistu GnRH;
  • Léčba jakýmkoli hodnoceným přípravkem do 28 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší). Výjimka: léčba rakoviny prostaty jakýmikoli hodnocenými přípravky, kde je mechanismem účinku snižování testosteronu. Za těchto okolností musí existovat minimálně 12měsíční interval bez léčby;

  • Aktivní malignita mimo rakovinu prostaty s výjimkou následujících:

    • Adekvátně léčený bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže;
    • Adekvátně léčená rakovina stadia I, z níž je pacient v současnosti bez onemocnění po dobu ≥ 2 let;
    • Jakákoli jiná rakovina, u které byl pacient bez onemocnění po dobu ≥ 5 let;
    • Jiné malignity po dohodě s lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relugolix
Perorální relugolix 120 mg jednou denně s nasycovací dávkou 360 mg v den 1
Lék: Relugolix
Tableta Relugolix
Ostatní jména:
  • TAK-385
  • MVT-601
  • RVT-601
  • T-1331285
  • ORGOVYX
Aktivní komparátor: Leuprolid acetát
Subkutánní nebo intramuskulární leuprolid acetát 22,5 mg 3-M depot nebo 45 mg 6-M injekce nebo leuprolid acetát injekční emulze (42 mg injekční emulze není povolena)
Lék: Leuprolid acetát
Injekce leuprolidacetátu
Ostatní jména:
  • Leuprolid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Patients With Adverse Events and Serious Adverse Events
Časové okno: Screening; Day 1; 3, 6, 9, and 12 months; and every 3 months thereafter, up to 1 year
Number of patients with adverse events and serious adverse events
Screening; Day 1; 3, 6, 9, and 12 months; and every 3 months thereafter, up to 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový průběh událostí souvisejících s MACE
Časové okno: Od data zápisu do data prvního potvrzeného MACE, hodnoceno do 5 let
Čas do prvního odhadnutého MACE nebo úmrtí z jakékoli příčiny, čas do prvního odhadnutého nefatálního nebo fatálního infarktu myokardu, čas do prvního odhadnutého nefatálního nebo smrtelného mrtvice, čas do odhadnuté kardiovaskulární smrti, čas do opakujícího se MACE a čas do zahájení ADT v kombinace s enzalutamidem/abirateronem/apalutamidem/darolutamidem pro progresi onemocnění
Od data zápisu do data prvního potvrzeného MACE, hodnoceno do 5 let
Výskyt bezpečnostních výsledků
Časové okno: Promítání; Den 1; 3, 6, 9 a 12 měsíců; a poté každé 3 měsíce
Výskyt selektivních údajů o bezpečnosti včetně všech závažných nežádoucích příhod souvisejících s léčbou, nezávažných nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby relugolixem nebo leuprolidacetátem a klinických laboratorních testů získaných podle standardní péče
Promítání; Den 1; 3, 6, 9 a 12 měsíců; a poté každé 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sumitomo Pharma America, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MVT-601-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relugolix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit