- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05606029
Série případů náhodně zjištěné malignity žlučníku
Série případů náhodně zjištěného zhoubného nádoru žlučníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza nemocničních záznamů pacientů, kteří podstoupili cholecystektomii v průběhu jednoho roku (2019) pro jakýkoli benigní stav, diagnostikovaný a histopatologicky potvrzený jako malignita žlučníku.
V naší nemocnici (Všeobecná nemocnice Osmania) v roce 2019 podstoupili cholecystektomii celkem sto osmdesát pacientů, z toho u sedmi pacientů byla histopatologická diagnóza malignita žlučníku. Zkontrolovali jsme celou historii případu, zkontrolovali jsme histopatologické preparáty a potvrdili diagnózu. Abychom se vyhnuli zkreslení pandemie covid-19 v chirurgické praxi, omezili jsme záznamy o pacientech na předpandemické období trvající jeden rok (2019).
Celkem 180 pacientů podstoupilo v jednom roce cholecystektomii pro různé benigní stavy, z toho 7 pacientů histopatologicky potvrzeno malignitou žlučníku.
Celkový počet pacientů : 180 s diagnózou malignity : 7 procento 3,8 %
Z těchto sedmi byli tři pacienti převedeni z laparoskopického na otevřený výkon pro obtížnou resekci, dva pacienti jsou odesláni k operaci zvažující empyém žlučníku předoperačně, jeden pacient pro perforaci žlučníku a u dvou pacientů předoperační diagnóza zněl polyp žlučníku.
Převedeno z kola na otevřené: 3 Předoperační GB Polyp : 2 Perforované GB : 1 Empyém GB : 2
Pouze jednomu pacientovi je 40 let a dalším je více než 50 let, z toho dva muži.
Celkem : 7 100 % Muži : 2 28,5 % Ženy : 5 71,5 %
Z celkového počtu 180 pacientů, kteří podstoupili cholecystektomii, je 117 žen a 63 mužů
Celkem : 180 Muži : 63 Ženy : 117
Ze 180 je věkové rozložení následující
Stáří. Procento 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Z toho vyplývá, že míra malignity se zvyšuje s věkem pacienta nad 50 let a také s pohlavím (Ženy > muži).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti, kteří podstoupili cholecystektomii pro benigní onemocnění -
Kritéria vyloučení: Všichni ti, kteří již diagnostikovali malignitu žlučníku
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili cholecystektomii pro benigní stavy
U těch, kteří podstoupili cholecystektomii pro benigní stavy, histopatologická analýza prokázala malignitu.
|
Cholecystektomie a histopatologické vyšetření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostikována malignita žlučníku
Časové okno: Na jeden rok
|
U těch, kteří podstoupili cholecystektomii pro benigní stavy, je diagnostikována malignita žlučníku
|
Na jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOUMY2345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .