- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05606029
Une série de cas sur une tumeur maligne de la vésicule biliaire détectée accidentellement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse rétrospective des dossiers hospitaliers des patients ayant subi une cholécystectomie au cours d'une année (2019) pour toute affection bénigne, diagnostiquée et confirmée histopathologiquement comme une tumeur maligne de la vésicule biliaire.
Il y a un total de cent quatre-vingts patients qui ont subi une cholécystectomie dans notre hôpital (Hôpital général d'Osmania) en 2019, dont le diagnostic histopathologique de sept patients était une tumeur maligne de la vésicule biliaire. Nous avons revu tous les antécédents du cas, recoupé les lames histopathologiques et confirmé le diagnostic. Pour éviter le biais de la pandémie de covid-19 dans la pratique chirurgicale, nous avons limité les dossiers des patients à la période pré-pandémique d'une durée d'un an (2019).
Un total de 180 patients ont subi une cholécystectomie pour diverses affections bénignes en un an, dont sept patients confirmés histopathologiquement avec une tumeur maligne de la vésicule biliaire.
Nombre total de patients : 180 Diagnostiqués de malignité : 7 pourcentage 3,8 %
Parmi ces sept patients, trois patients sont passés d'une procédure laparoscopique à une procédure ouverte pour difficulté de résection, deux patients sont postés pour une intervention chirurgicale considérant un empyème de la vésicule biliaire en préopératoire, un patient en raison d'une perforation de la vésicule biliaire et pour deux patients le diagnostic préopératoire était un polype de la vésicule biliaire.
Converti de Lap à Open : 3 Pré-op Go Polype : 2 Perforé Go : 1 Empyema Go : 2
Un seul patient a 40 ans et les autres ont plus de 50 ans, et deux d'entre eux sont des hommes.
Total : 7 100% Hommes : 2 28,5% Femmes : 5 71,5%
Sur un total de 180 patients ayant subi une cholécystectomie, 117 sont des femmes et 63 sont des hommes
Total : 180 Hommes : 63 Femmes : 117
Sur 180, la répartition par âge est la suivante
Âge. Pourcentage 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Cela implique que le taux de malignité augmente avec une augmentation de l'âge du patient de plus de 50 ans et aussi avec le sexe (Femmes> hommes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Inde, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients ayant subi une cholécystectomie pour des affections bénignes -
Critères d'exclusion : Tous ceux qui ont déjà reçu un diagnostic de malignité de la vésicule biliaire
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi une cholécystectomie pour des affections bénignes
Chez ceux qui ont subi une cholécystectomie pour des conditions bénignes, l'analyse histopathologique a montré la malignité.
|
Cholécystectomie et évaluation histopathologique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostiqué avec une tumeur maligne de la vésicule biliaire
Délai: Pour un an
|
Ceux qui ont subi une cholécystectomie pour des affections bénignes reçoivent un diagnostic de malignité de la vésicule biliaire
|
Pour un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOUMY2345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .