- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05606029
Uma Série de Casos de Malignidade da Vesícula Biliar Detectada Incidentalmente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise retrospectiva dos registros hospitalares de pacientes submetidos à colecistectomia em um ano (2019) para qualquer condição benigna, diagnosticada e confirmada histopatologicamente como malignidade da vesícula biliar.
Há um total de cento e oitenta pacientes submetidos à colecistectomia em nosso hospital (Osmania General Hospital) em 2019, dos quais sete pacientes tiveram diagnóstico histopatológico de malignidade da vesícula biliar. Revisamos toda a história do caso, cruzamos as lâminas histopatológicas e confirmamos o diagnóstico. Para evitar o viés da pandemia de covid-19 na prática cirúrgica, confinamos os registros dos pacientes ao período pré-pandêmico de um ano de duração (2019).
Um total de 180 pacientes foram submetidos à colecistectomia para várias condições benignas em um ano, dos quais sete pacientes confirmaram histopatologicamente com malignidade da vesícula biliar.
Número total de pacientes: 180 diagnosticados com malignidade: 7 porcentagem 3,8%
Entre esses sete, três pacientes converteram de procedimento laparoscópico para aberto por dificuldade de ressecção, dois pacientes foram encaminhados para cirurgia considerando empiema da vesícula biliar no pré-operatório, um paciente em vista da perfuração da vesícula biliar e para dois pacientes o diagnóstico pré-operatório foi de pólipo da vesícula biliar.
Convertido de colo para aberto: 3 Pólipo GB pré-operatório: 2 GB perfurado: 1 GB Empiema: 2
Apenas um paciente tem 40 anos e os demais mais de 50 anos, sendo dois do sexo masculino.
Total: 7 100% Homens: 2 28,5% Mulheres: 5 71,5%
De um total de 180 pacientes submetidos à colecistectomia, 117 são do sexo feminino e 63 do sexo masculino
Total : 180 Homens : 63 Mulheres : 117
De 180, a distribuição etária é a seguinte
Idade. Porcentagem 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Isso implica que a taxa de malignidade aumenta com o aumento da idade do paciente acima de 50 anos e também com o sexo (Mulheres > Homens).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500012
- Osmania General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes submetidos à colecistectomia por condições benignas -
Critérios de Exclusão: Todos aqueles que já tinham diagnóstico de malignidade da vesícula biliar
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos à colecistectomia por condições benignas
Naqueles que foram submetidos à colecistectomia por condições benignas, a análise histopatológica mostrou a malignidade.
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Colecistectomia e avaliação histopatológica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnosticado com malignidade da vesícula biliar
Prazo: Por um ano
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Aqueles que foram submetidos à colecistectomia por condições benignas são diagnosticados com malignidade da vesícula biliar
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Por um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOUMY2345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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