- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05606029
Eine Fallserie zu zufällig entdeckten Malignitäten der Gallenblase
Eine Fallserie über zufällig entdeckte maligne Erkrankungen der Gallenblase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Analyse der Krankenhausaufzeichnungen von Patienten, die sich in einem Jahr (2019) einer Cholezystektomie wegen einer gutartigen Erkrankung unterzogen haben, die histopathologisch als maligne Gallenblase diagnostiziert und bestätigt wurde.
Im Jahr 2019 wurden in unserem Krankenhaus (Osmania General Hospital) insgesamt einhundertachtzig Patienten einer Cholezystektomie unterzogen, von denen bei sieben Patienten die histopathologische Diagnose Malignität der Gallenblase lautete. Wir überprüften die gesamte Krankengeschichte des Falls, überprüften die histopathologischen Schnitte und bestätigten die Diagnose. Um die Verzerrung der Covid-19-Pandemie in der chirurgischen Praxis zu vermeiden, haben wir die Patientenakten auf den Zeitraum vor der Pandemie mit einer Dauer von einem Jahr (2019) beschränkt.
Insgesamt 180 Patienten wurden in einem Jahr wegen verschiedener gutartiger Erkrankungen einer Cholezystektomie unterzogen, von denen sieben Patienten histopathologisch eine Malignität der Gallenblase bestätigten.
Gesamtzahl der Patienten: 180 Malignität diagnostiziert: 7 Prozent 3,8 %
Unter diesen sieben Patienten wechselten drei Patienten wegen Schwierigkeiten bei der Resektion vom laparoskopischen zum offenen Verfahren, zwei Patienten wurden aufgrund eines präoperativen Empyems der Gallenblase zur Operation eingeliefert, ein Patient wegen Gallenblasenperforation und bei zwei Patienten lautete die präoperative Diagnose Gallenblasenpolyp.
Konvertiert von Lap zu Open: 3 Pre-op GB Polypen: 2 Perforierte GB: 1 Empyema GB: 2
Nur ein Patient ist 40 Jahre alt und andere sind über 50 Jahre alt, und zwei von ihnen sind männlich.
Gesamt: 7 100 % Männer: 2 28,5 % Frauen: 5 71,5 %
Von insgesamt 180 Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterzogen, sind 117 Frauen und 63 Männer
Insgesamt: 180 Männer: 63 Frauen: 117
Von 180 ist die Altersverteilung wie folgt
Alter. Prozent 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Dies impliziert, dass die Malignitätsrate mit zunehmendem Alter des Patienten über 50 Jahre und auch mit dem Geschlecht (Frauen > Männer) zunimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich wegen gutartiger Erkrankungen einer Cholezystektomie unterzogen haben -
Ausschlusskriterien: Alle, bei denen bereits eine maligne Gallenblase diagnostiziert wurde
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die sich wegen gutartiger Erkrankungen einer Cholezystektomie unterzogen haben
Bei denen, die sich wegen gutartiger Erkrankungen einer Cholezystektomie unterzogen hatten, zeigte die histopathologische Analyse die Bösartigkeit.
|
Cholezystektomie und histopathologische Beurteilung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Malignität der Gallenblase diagnostiziert
Zeitfenster: Seit einem Jahr
|
Bei denjenigen, die sich wegen gutartiger Erkrankungen einer Cholezystektomie unterzogen haben, wird eine Malignität der Gallenblase diagnostiziert
|
Seit einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOUMY2345
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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