- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05606029
Een casusreeks over incidenteel ontdekte maligniteit van de galblaas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve analyse van ziekenhuisdossiers van patiënten die gedurende een jaar (2019) cholecystectomie ondergingen voor een goedaardige aandoening, histopathologisch gediagnosticeerd en bevestigd als maligniteit van de galblaas.
Er zijn in totaal honderdtachtig patiënten die in 2019 een cholecystectomie ondergingen in ons ziekenhuis (Osmania General Hospital), van wie bij zeven patiënten de histopathologische diagnose galblaasmaligniteit was. We hebben de hele geschiedenis van het geval bekeken, de histopathologische objectglaasjes gecontroleerd en de diagnose bevestigd. Om de vertekening van de covid-19-pandemie in de chirurgische praktijk te voorkomen, hebben we de patiëntendossiers beperkt tot de pre-pandemische periode van een jaar (2019).
Een totaal van 180 patiënten ondergingen cholecystectomie voor verschillende goedaardige aandoeningen in één jaar, van wie zeven patiënten histopathologisch bevestigden dat ze een maligniteit van de galblaas hadden.
Totaal aantal patiënten: 180 Gediagnosticeerd met maligniteit: 7 procent 3,8%
Van deze zeven patiënten zijn drie patiënten overgestapt van een laparoscopische naar een open procedure wegens problemen met resectie, twee patiënten zijn geplaatst voor een operatie wegens preoperatief empyeem van de galblaas, één patiënt met het oog op galblaasperforatie en bij twee patiënten was de preoperatieve diagnose galblaaspoliep.
Omgerekend van Lap naar Open: 3 Pre-op GB Poliep: 2 Geperforeerd GB: 1 Empyema GB: 2
Slechts één patiënt is 40 jaar oud en anderen zijn meer dan 50 jaar, en twee van hen zijn mannen.
Totaal: 7 100% Mannen: 2 28,5% Vrouwen: 5 71,5%
Van de in totaal 180 patiënten die een cholecystectomie ondergingen, zijn er 117 vrouw en 63 man
Totaal: 180 reuen: 63 teven: 117
Van de 180 is de leeftijdsverdeling als volgt
Leeftijd. Percentage 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Het houdt in dat het aantal maligniteiten toeneemt met een toename van de leeftijd van de patiënt met meer dan 50 jaar en ook met het geslacht (vrouwen > mannen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten die cholecystectomie ondergingen voor goedaardige aandoeningen -
Uitsluitingscriteria: al diegenen die al de diagnose galblaasmaligniteit hadden
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten die cholecystectomie ondergingen voor goedaardige aandoeningen
Bij degenen die cholecystectomie ondergingen voor goedaardige aandoeningen, toonde de histopathologische analyse de maligniteit aan.
|
Cholecystectomie en histopathologische evaluatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gediagnosticeerd met maligniteit van de galblaas
Tijdsspanne: Voor een jaar
|
Degenen die cholecystectomie ondergingen voor goedaardige aandoeningen, worden gediagnosticeerd met maligniteit van de galblaas
|
Voor een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOUMY2345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Galblaas Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
Klinische onderzoeken op Cholecystectomie, uitgebreide cholecystectomie
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Atlanta Diabetes AssociatesMedtronicWerving
-
Medtronic DiabetesVoltooidSuikerziekteVerenigde Staten
-
TruDiagnosticActief, niet wervend
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalWervingSyncope | AritmieFrankrijk, Duitsland
-
Coopervision, Inc.Voltooid
-
Coopervision, Inc.Voltooid
-
Vance Thompson VisionOnbekendGlaucoom | Staar | PresbyopieVerenigde Staten
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchWervingType1diabetesVerenigde Staten
-
Alcon ResearchIngetrokken