- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05606029
Tapaussarja satunnaisesti havaitusta sappirakon pahanlaatuisuudesta
Tapaussarja vahingossa havaitusta sappirakon pahanlaatuisuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi sairaalarekistereistä potilaista, joille tehtiin kolekystektomia vuoden aikana (2019) minkä tahansa hyvänlaatuisen tilan vuoksi, diagnosoitu ja histopatologisesti vahvistettu sappirakon pahanlaatuiseksi kasvamiseksi.
Sairaalassamme (Osmania General Hospital) on vuonna 2019 yhteensä satakahdeksankymmentä potilasta, joille tehtiin kolekystektomia, joista seitsemän potilaan histopatologinen diagnoosi oli sappirakon pahanlaatuisuus. Kävimme läpi koko tapauksen historian, ristiintarkastimme histopatologiset objektilasit ja vahvistimme diagnoosin. Covid-19-pandemian aiheuttaman vinoutumisen välttämiseksi kirurgisissa käytännöissä rajoitimme potilastiedot yhden vuoden esipandemiaan (2019).
Yhteensä 180 potilaalle tehtiin vuoden aikana kolekystektomia eri hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi, joista seitsemällä potilaalla todettiin histopatologisesti sappirakon pahanlaatuisuus.
Potilaiden kokonaismäärä : 180 Pahanlaatuinen syöpädiagnoosi : 7 prosenttia 3,8 %
Näistä seitsemästä kolme potilasta on muutettu laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen resektiovaikeuksien vuoksi, kaksi potilasta on lähetetty leikkaukseen sappirakon empyeeman vuoksi ennen leikkausta, yksi potilas sappirakon perforaation vuoksi ja kahdella potilaalla ennen leikkausta diagnoosi oli sappirakon polyyppi.
Muunnettu kierroksesta Open: 3 Pre-op GB Polyp: 2 Rei'itetty GB : 1 Empyema GB: 2
Vain yksi potilas on 40-vuotias ja toiset yli 50-vuotiaita, ja heistä kaksi on miehiä.
Yhteensä : 7 100 % Miehiä : 2 28,5 % Naisia : 5 71,5 %
Yhteensä 180 potilaasta, joille tehtiin kolekystektomia, 117 on naisia ja 63 miehiä
Yhteensä: 180 Miehet: 63 Naiset: 117
180-vuotiaista ikäjakauma on seuraava
Ikä. Prosenttiosuus 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Se tarkoittaa, että pahanlaatuisuus lisääntyy potilaan iän noustessa yli 50 vuotta ja myös sukupuolen mukaan (naiset > miehet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joille on tehty kolekystektomia hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi -
Poissulkemiskriteerit: Kaikki ne, joilla on jo diagnosoitu sappirakon pahanlaatuisuus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on tehty kolekystektomia hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi
Niillä, joille tehtiin kolekystektomia hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi, histopatologinen analyysi osoitti pahanlaatuisuuden.
|
Kolekystektomia ja histopatologinen arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnosoitu sappirakon pahanlaatuisuus
Aikaikkuna: Yhdeksi vuodeksi
|
Niille, joille on tehty kolekystektomia hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi, diagnosoidaan sappirakon pahanlaatuisuus
|
Yhdeksi vuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOUMY2345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .