- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05606029
En saksserie om tilfeldig påvist malignitet i galleblæren
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse av sykehusjournaler av pasienter som gjennomgikk kolecystektomi i løpet av et år (2019) for enhver godartet tilstand, diagnostisert og bekreftet histopatologisk som malignitet i galleblæren.
Det er totalt hundre og åtti pasienter som gjennomgikk kolecystektomi ved vårt sykehus (Osmania General Hospital) i 2019, hvorav syv pasienters histopatologiske diagnose var malignitet i galleblæren. Vi gjennomgikk hele sakens historie, krysssjekket de histopatologiske lysbildene og bekreftet diagnosen. For å unngå skjevheten til covid-19-pandemien i kirurgisk praksis begrenset vi pasientjournalene til den pre-pandemiske perioden med ett års varighet (2019).
Totalt 180 pasienter gjennomgikk kolecystektomi for ulike benigne tilstander i løpet av ett år, hvorav syv pasienter bekreftet histopatologisk med malignitet i galleblæren.
Totalt antall pasienter: 180 Diagnostisert med malignitet: 7 prosent 3,8 %
Blant disse syv, tre pasienter konvertert fra laparoskopisk til åpen prosedyre for vanskeligheter med reseksjon, to pasienter er postet til operasjon med tanke på empyem i galleblæren preoperativt, en pasient med tanke på galleblæreperforasjon, og for to pasienter var preoperativ diagnose galleblæren polypp.
Konvertert fra Lap til Open: 3 Pre-op GB Polyp : 2 Perforert GB : 1 Empyema GB : 2
Bare én pasient er 40 år og andre er over 50 år, og to av dem er menn.
Totalt : 7 100 % menn : 2 28,5 % kvinner : 5 71,5 %
Av totalt 180 pasienter som gjennomgikk kolecystektomi, er 117 kvinner og 63 menn
Totalt : 180 menn : 63 kvinner : 117
Av 180 er aldersfordelingen som følger
Alder. Prosent 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99,99
Det innebærer at malignitetsraten øker med en økning i pasientens alder mer enn 50 år og også med kjønn (Kvinner > menn).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter som gjennomgikk kolecystektomi for benigne tilstander -
Eksklusjonskriterier: Alle de som allerede har diagnostisert med malignitet i galleblæren
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgikk kolecystektomi for godartede tilstander
Hos de som gjennomgikk kolecystektomi for benigne tilstander, viste den histopatologiske analysen maligniteten.
|
Kolecystektomi og histopatologisk evaluering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisert med malignitet i galleblæren
Tidsramme: For ett år
|
De som gjennomgikk kolecystektomi for godartede tilstander, er diagnostisert med malignitet i galleblæren
|
For ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOUMY2345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .