- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606029
Una serie de casos sobre malignidad de la vesícula biliar detectada incidentalmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un análisis retrospectivo de registros hospitalarios de pacientes que se sometieron a Colecistectomía en un año de duración (2019) por cualquier condición benigna, diagnosticada y confirmada histopatológicamente como Malignidad de Vesícula Biliar.
Hay un total de ciento ochenta pacientes que se sometieron a colecistectomía en nuestro hospital (Hospital General de Osmania) en 2019, de los cuales el diagnóstico histopatológico de siete pacientes fue malignidad de la vesícula biliar. Revisamos todos los antecedentes del caso, cotejamos los frotis histopatológicos y confirmamos el diagnóstico. Para evitar el sesgo de la pandemia de covid-19 en la práctica quirúrgica, limitamos los registros de pacientes al período prepandémico de un año de duración (2019).
Un total de 180 pacientes se sometieron a colecistectomía por diversas afecciones benignas en un año, de los cuales siete pacientes confirmaron histopatológicamente con malignidad de la vesícula biliar.
Número total de pacientes: 180 Diagnosticados con malignidad: 7 porcentaje 3,8%
Entre estos siete, tres pacientes pasaron de un procedimiento laparoscópico a abierto por dificultad con la resección, dos pacientes fueron enviados para cirugía considerando el empiema de la vesícula biliar en el preoperatorio, un paciente en vista de la perforación de la vesícula biliar y para dos pacientes el diagnóstico preoperatorio fue pólipo de la vesícula biliar.
Convertido de vuelta a abierto: 3 GB preoperatorio Pólipo: 2 GB perforado: 1 GB empiema: 2
Solo un paciente tiene 40 años y otros más de 50 años, y dos de ellos son varones.
Total: 7 100% Hombres: 2 28,5% Mujeres: 5 71,5%
De un total de 180 pacientes que se sometieron a colecistectomía, 117 son mujeres y 63 son hombres
Total : 180 Hombres : 63 Mujeres : 117
De 180, la distribución por edades es la siguiente
Edad. Porcentaje 20 - 29 0 30 - 39 0 40 - 49 0,005 >50. 99.99
Implica que la tasa de malignidad aumenta con el aumento de la edad del paciente a más de 50 años y también con el sexo (mujeres > hombres).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes que se sometieron a colecistectomía por condiciones benignas -
Criterios de exclusión: todos aquellos que ya hayan sido diagnosticados con malignidad de la vesícula biliar
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que se sometieron a colecistectomía por condiciones benignas
En aquellos que se sometieron a colecistectomía por condiciones benignas, el análisis histopatológico mostró la malignidad.
|
Colecistectomía y evaluación histopatológica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnosticado con malignidad de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Por un año
|
Aquellos que se sometieron a una colecistectomía por afecciones benignas son diagnosticados con malignidad de la vesícula biliar.
|
Por un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOUMY2345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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