- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05606029
Серия случаев случайно обнаруженного злокачественного новообразования желчного пузыря
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный анализ историй болезни пациентов, перенесших холецистэктомию в течение года (2019 г.) по поводу любого доброкачественного состояния, диагностированного и подтвержденного гистопатологически как злокачественное новообразование желчного пузыря.
Всего в нашей больнице (Osmania General Hospital) в 2019 году холецистэктомию перенесли 180 пациентов, из которых у семи пациентов гистопатологическим диагнозом было злокачественное новообразование желчного пузыря. Мы просмотрели всю историю болезни, перепроверили гистопатологические препараты и подтвердили диагноз. Чтобы избежать предвзятости пандемии covid-19 в хирургической практике, мы ограничили записи пациентов допандемическим периодом продолжительностью в один год (2019 г.).
В общей сложности 180 пациентов подверглись холецистэктомии по поводу различных доброкачественных состояний в течение одного года, из которых у семи пациентов гистопатологически подтверждено злокачественное новообразование желчного пузыря.
Общее количество пациентов: 180 Диагностировано злокачественное новообразование: 7 процентов 3,8%
Из этих семи трое пациентов были переведены с лапароскопической операции на открытую из-за трудностей с резекцией, двое пациентов отправлены на операцию из-за предоперационной эмпиемы желчного пузыря, один пациент ввиду перфорации желчного пузыря, а у двух пациентов до операции был поставлен диагноз полипа желчного пузыря.
Преобразование из коленного в открытое: 3 Дооперационная ГБ Полип: 2 Перфорированная ГБ: 1 Эмпиема ГБ: 2
Только одному пациенту 40 лет, остальным – более 50 лет, и двое из них – мужчины.
Всего: 7 100% Мужчины: 2 28,5% Женщины: 5 71,5%
Из 180 пациентов, перенесших холецистэктомию, 117 женщин и 63 мужчины.
Всего: 180 мужчин: 63 женщин: 117
Из 180 человек распределение по возрасту выглядит следующим образом.
Возраст. Процент 20–29 0 30–39 0 40–49 0,005 >50. 99,99
Это означает, что уровень злокачественности увеличивается с увеличением возраста пациента более 50 лет, а также с полом (женщины > мужчины).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты, перенесшие холецистэктомию по поводу доброкачественных состояний -
Критерии исключения: все те, у кого уже диагностировано злокачественное новообразование желчного пузыря.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, перенесшие холецистэктомию по поводу доброкачественных состояний
У тех, кто перенес холецистэктомию по поводу доброкачественных состояний, гистопатологический анализ показал злокачественность.
|
Холецистэктомия и гистопатологическая оценка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностировано злокачественное новообразование желчного пузыря
Временное ограничение: На один год
|
У тех, кто перенес холецистэктомию по поводу доброкачественных состояний, диагностируют злокачественное новообразование желчного пузыря.
|
На один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sathaiah Dadi, MS Gen Surg, Osmania Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOUMY2345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холецистэктомия, расширенная холецистэктомия
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлаукома | Катаракта | ПресбиопияСоединенные Штаты
-
Sheba Medical CenterMedtronicЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Израиль
-
Stanford UniversityMedtronicЗавершенныйДиабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты