- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05609188
Černé ekonomické hnutí za spravedlnost (BEEM)
14. července 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Zvýšení finanční a zdravotní spravedlnosti mezi černou mládeží a mladými dospělými s nízkými příjmy
Primárním cílem je pochopit potenciální dopady zaručeného příjmu (GI) na finanční, emocionální a fyzickou pohodu černošské mládeže a mladých dospělých.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Jaké jsou dopady GI na investice černošských mladých dospělých do jejich budoucnosti, duševního zdraví a nenaplněných potřeb duševního a sexuálního/reprodukčního zdraví?
Účastníci obdrží garantovaný příjem po dobu 12 měsíců a bude jim nabídnuta registrace do programů finanční způsobilosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Projekt BEEM je randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie, ve které je 300 nízkopříjmových černošských vznikajících dospělých (BEA) (ve věku 18–24 let) přiděleno tak, aby během prvních dvanácti měsíců sledování dostávali 500 USD měsíčně Garantovaný příjem (GI). (fáze I) nebo dostávat GI během druhých 12 měsíců z celkem 24měsíčního sledování (fáze II).
Všem účastníkům bude nabídnuta registrace do programů finanční způsobilosti (včetně peer learningových kruhů a individuálního finančního koučování), aby se posílila efektivita GI, a budou také dostávat pravidelné textové zprávy na mobilní telefony, aby bylo zajištěno, že BEA s nenaplněnými potřebami zdravotních služeb obdrží doporučení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence zvýší investice BEA do jejich budoucnosti (vzdělávání, pracovní školení), zlepší duševní zdraví (deprese, úzkost) a sníží nenaplněné potřeby v oblasti duševního zdraví a sexuálního/reprodukčního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abigail Arons, MPH
- Telefonní číslo: 17427 (415) 502-1000
- E-mail: abigail.arons@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sheri A Lippman, PhD
- E-mail: sheri.lippman@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-24 lety věku při zápisu
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
- Žijte v rámci sčítání lidu (QCT) v San Franciscu nebo Oaklandu s nízkými příjmy na dani z bydlení (LIHTC). Mládež, která je bez domova nebo bydlí okrajově v San Franciscu a Oaklandu, je rovněž způsobilá; ti, kteří jsou ubytováni na okraji, budou potřebovat dopis od agentury pro mládež, která může potvrdit jejich status na okraji bydlení.
- Nesmí být aktuálně zapsán v jiném projektu GI
- Musí žít v USA alespoň 3 roky.
- Musí poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiném programu GI v době zápisu
- Žil ve Spojených státech méně než 3 roky
- Plánujete trvale opustit oblast zálivu
- Být v době zápisu pod vlivem alkoholu nebo jiných látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hotově hned
Účastníci alokovaní do větve „cash now“ obdrží 500 $/měsíc zaručený příjem (GI) během prvních dvanácti měsíců sledování (fáze 1) a žádný GI během druhých dvanácti měsíců sledování (fáze 2).
|
Měsíční převod hotovosti 500 $ měsíčně po dobu 12 měsíců.
Účastníci se mohou přihlásit k účasti na peer learningových kroužcích (také nazývaných Moje hodina peněz), což jsou diskusní skupiny o 10–12 účastnících o finančních tématech vedené vrstevníkem (černošská mládež) se zkušenostmi s finančním programováním a finančním koučem pro dospělé. .
Relace My Money Hour budou nabízeny online několikrát během každého měsíce projektu s rotujícími tématy, aby bylo zajištěno, že 50minutové relace budou dostupné v různé dny v týdnu a denní doby.
Účastníci se mohou přihlásit k finančnímu koučování s vyškoleným finančním mentorem.
Setkání se budou konat měsíčně a obvykle zahrnují šest jednohodinových sezení.
Mentor bude reagovat na individuální potřeby, ale dotkne se následujících prioritních oblastí: budování úvěru (oprava úvěru, zlepšení úvěrového skóre, úvěrové produkty); spoření (plány nouzového spoření, spořící návyky a strategie, porozumění spořicím účtům); správa peněz (vytváření rozpočtů, pochopení příjmů vs. výdajů, hodnocení výdajů, lepší finanční rozhodnutí); finanční produkty (úvěrové produkty, půjčky na auta, kreditní karty); a dlouhodobé cíle (vlastnictví domu, investice).
|
Jiný: Hotovost za rok
Účastníci přidělení do větve „hotovost za rok“ nedostanou během prvních dvanácti měsíců sledování (Fáze 1) žádný zaručený příjem (GI), ale během druhých dvanácti měsíců sledování obdrží GI 500 $/měsíc ( Fáze 2).
|
Měsíční převod hotovosti 500 $ měsíčně po dobu 12 měsíců.
Účastníci se mohou přihlásit k účasti na peer learningových kroužcích (také nazývaných Moje hodina peněz), což jsou diskusní skupiny o 10–12 účastnících o finančních tématech vedené vrstevníkem (černošská mládež) se zkušenostmi s finančním programováním a finančním koučem pro dospělé. .
Relace My Money Hour budou nabízeny online několikrát během každého měsíce projektu s rotujícími tématy, aby bylo zajištěno, že 50minutové relace budou dostupné v různé dny v týdnu a denní doby.
Účastníci se mohou přihlásit k finančnímu koučování s vyškoleným finančním mentorem.
Setkání se budou konat měsíčně a obvykle zahrnují šest jednohodinových sezení.
Mentor bude reagovat na individuální potřeby, ale dotkne se následujících prioritních oblastí: budování úvěru (oprava úvěru, zlepšení úvěrového skóre, úvěrové produkty); spoření (plány nouzového spoření, spořící návyky a strategie, porozumění spořicím účtům); správa peněz (vytváření rozpočtů, pochopení příjmů vs. výdajů, hodnocení výdajů, lepší finanční rozhodnutí); finanční produkty (úvěrové produkty, půjčky na auta, kreditní karty); a dlouhodobé cíle (vlastnictví domu, investice).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků hlásících investice v budoucnosti
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Označení zápisu do vzdělávacích, certifikačních nebo pracovních školicích programů.
Plán analýzy zahrnuje použití opakovaných měření k odhadu rozdílu v investicích v budoucnosti za 12 měsíců mezi studijními větvemi ve vztahu k základnímu podílu.
|
12 měsíců sledování
|
Podíl účastníků s neuspokojenými potřebami služeb duševního zdraví
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Definováno jako absence péče o duševní zdraví v případě potřeby.
Neuspokojená potřeba duševního zdraví bude hodnocena skórem 15 nebo vyšším na CESDR-10 nebo ≥ 10 na krátké stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a neuvedením, že péče byla využita.
Využití služby je založeno na vlastním hlášení, které uvádí „ne“ pro přístup k jakékoli službě MH od jakéhokoli zdravotníka.
Plán analýzy zahrnuje použití opakovaných měření k odhadu rozdílu v nenaplněných potřebách služeb duševního zdraví mezi studijními skupinami.
|
12 měsíců sledování
|
Neuspokojené potřeby sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Definováno jako absence služeb sexuálního a reprodukčního zdraví v případě potřeby, včetně testování STI a plánování rodiny.
To bude měřeno jako potřeba SRH nahlášená sama sebou (s příznaky pohlavně přenosné choroby, nechráněného sexu nebo ohrožení nechtěným těhotenstvím) a neuvedení, že byly služby SRH využity.
Využití služby je založeno na vlastním hlášení, které uvádí „ne“ pro přístup k jakékoli službě SRH od jakéhokoli zdravotníka.
Plán analýzy zahrnuje použití opakovaných měření k odhadu rozdílu v nenaplněných potřebách služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví mezi studijními skupinami.
|
12 měsíců sledování
|
Podíl účastníků s velkou nebo pravděpodobnou epizodou velké deprese
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Pomocí revidované škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CESDR-10) je „závažná depresivní epizoda“ definována jako 1) přítomnost anhedonie (neschopnost cítit potěšení), dysforie (všeobecná nespokojenost se životem) nebo podrážděnost. čas“ nebo 5–7 dní za poslední týden a 2) alespoň 4 další příznaky potvrzené jako vyskytující se „stále“ nebo 5–7 dní v posledním týdnu.
„Pravděpodobná velká depresivní epizoda“ je definována jako 1) přítomnost anhedonie, dysforie nebo podrážděnosti téměř každý den během posledního týdne a 2) další 3 symptomy potvrzené jako vyskytující se „po celou dobu“ nebo 5–7 dní v minulý týden.
Plán analýzy zahrnuje použití opakovaných měření k odhadu rozdílu v depresivních symptomech po 12 měsících mezi rameny studie ve srovnání s výchozím podílem.
|
12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspory: Podíl účastníků s úsporou na pokrytí výdajů ve výši 400 USD
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Účastníci sami oznámí, že mají dostatek úspor na pokrytí neočekávaných výdajů ve výši 400 USD.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Podíl účastníků s dluhem
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Vlastní držení dluhu, včetně: podvodného dluhu, dlužného výživného na dítě, bankovních poplatků/poplatků za přečerpání účtu, dluhů na kauci, dluhů ve školách, dluhů za veřejné služby a dluhů z kreditních karet nebo půjček před výplatou.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Kreditní skóre
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Mít dobré kreditní skóre definované jako FICO skóre 680 bodů nebo vyšší vs. žádný kredit (neviditelný kredit) nebo nízké kreditní skóre definované jako FICO skóre nižší než 680.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Podíl účastníků s generalizovanou úzkostí
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Skóre 10 nebo vyšší na stručné stupnici Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) představuje střední až těžkou úzkost.
Škála GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější úzkost.
Plán analýzy zahrnuje použití opakovaných měření k odhadu rozdílu v generalizované úzkosti po 12 měsících mezi rameny studie ve srovnání s výchozím podílem.
|
12 měsíců sledování
|
Naděje do budoucna
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Naděje bude měřena pomocí stupnice Hope Matters, která zahrnuje 12 položek, které vyvolávají budoucí očekávání charakterizované tím, že jednotlivec vnímá, že lze dosáhnout žádoucího budoucího výsledku.
Úroveň naděje účastníků bude klasifikována pomocí průměrného skóre v rozmezí 1–4, přičemž rostoucí hodnoty znamenají vyšší úrovně naděje.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Skóre finanční způsobilosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Složené měřítko finančních znalostí, dovedností, postupů a myšlení
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Libby, MSW, MyPath
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U01OD033266-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na Garantovaný příjem
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)NáborArtroplastiky, náhrady kolenaSpojené státy