- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609188
Black Economic Equity-beweging (BEEM)
14 juli 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Toenemende financiële en gezondheidsgelijkheid onder zwarte jongeren en jongvolwassenen met een laag inkomen
Het primaire doel is inzicht te krijgen in de mogelijke gevolgen van een gegarandeerd inkomen (GI) voor het financiële, emotionele en fysieke welzijn van zwarte jongeren en jongvolwassenen.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Wat zijn de effecten van GI op de investeringen van zwarte jongvolwassenen in hun toekomst, geestelijke gezondheid en onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke en seksuele/reproductieve gezondheidszorg?
Deelnemers ontvangen een gegarandeerd inkomen gedurende 12 maanden en krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan programma's voor financiële vaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het BEEM-project is een gerandomiseerde gecontroleerde crossover-studie waarin 300 Black Emerging Adults (BEA) met een laag inkomen (18-24 jaar) worden toegewezen om een gegarandeerd inkomen (GI) van $ 500/maand te ontvangen, ofwel tijdens de eerste twaalf maanden van de follow-up (fase I) of om GI te krijgen in de tweede 12 maanden van een totale follow-up van 24 maanden (fase II).
Alle deelnemers krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan programma's voor financiële vaardigheden (inclusief peer learning-kringen en individuele financiële coaching) om de GI-effectiviteit te versterken en zullen ook periodieke sms-berichten op mobiele telefoons ontvangen om ervoor te zorgen dat BEA met onvervulde behoeften aan gezondheidszorg doorverwijzingen ontvangt.
De onderzoekers veronderstellen dat deze interventie BEA's investering in hun toekomst (onderwijs, beroepsopleiding) zal vergroten, de geestelijke gezondheid (depressie, angst) zal verbeteren en onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid en seksuele / reproductieve gezondheidszorg zal verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-24 jaar bij inschrijving
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaans of zwart
- Woon in een gekwalificeerd censuskanaal (QCT) met een laag inkomen voor huisvestingsbelasting (LIHTC) in San Francisco of Oakland. Ook jongeren die dakloos of marginaal gehuisvest zijn in San Francisco en Oakland komen in aanmerking; degenen die marginaal gehuisvest zijn, hebben een brief nodig van een jongerenbureau dat hun marginale huisvestingsstatus kan bevestigen.
- Mag momenteel niet zijn ingeschreven in een ander GI-project
- Moet minimaal 3 jaar in de VS hebben gewoond.
- Moet geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander GI-programma op het moment van inschrijving
- Woonde minder dan 3 jaar in de Verenigde Staten
- Heb plannen om de Bay Area definitief te verlaten
- Onder invloed zijn van alcohol of andere middelen op het moment van inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nu contant
Deelnemers die zijn toegewezen aan de "nu contant"-arm ontvangen een gegarandeerd inkomen (GI) van $ 500/maand gedurende de eerste twaalf maanden van de follow-up (fase 1) en geen GI in de tweede twaalf maanden van de follow-up (fase 2).
|
Maandelijkse contante overdracht van $ 500 per maand gedurende 12 maanden.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om peer learning circles bij te wonen (ook wel My Money Hour genoemd), dit zijn discussiegroepen van 10-12 deelnemers over financiële onderwerpen die worden geleid door een peer (zwarte jongere) met ervaring in financiële programmering en een financiële coach voor volwassenen .
My Money Hour-sessies zullen gedurende elke maand van het project meerdere keren online worden aangeboden, met wisselende thema's, om ervoor te zorgen dat de sessies van 50 minuten beschikbaar zijn op verschillende dagen van de week en tijden van de dag.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om financiële coachingsessies te ontvangen met een getrainde financiële mentor.
De bijeenkomsten vinden maandelijks plaats en omvatten doorgaans zes sessies van een uur.
De mentor reageert op individuele behoeften, maar zal de volgende prioritaire gebieden behandelen: krediet opbouwen (kredietreparatie, verbeteren van kredietscores, kredietproducten); sparen (noodspaarplannen, spaargewoonten en -strategieën, inzicht in spaarrekeningen); geldbeheer (budgetten maken, inzicht krijgen in inkomsten versus uitgaven, uitgaven beoordelen, betere financiële beslissingen nemen); financiële producten (producten voor het opbouwen van kredieten, autoleningen, creditcards); en langetermijndoelen (eigen woning, investeringen).
|
Ander: Over een jaar contant
Deelnemers die zijn toegewezen aan de arm "cash in a year" ontvangen geen gegarandeerd inkomen (GI) gedurende de eerste twaalf maanden van de follow-up (Fase 1), maar ontvangen een GI van $ 500/maand in de tweede twaalf maanden van de follow-up ( Fase 2).
|
Maandelijkse contante overdracht van $ 500 per maand gedurende 12 maanden.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om peer learning circles bij te wonen (ook wel My Money Hour genoemd), dit zijn discussiegroepen van 10-12 deelnemers over financiële onderwerpen die worden geleid door een peer (zwarte jongere) met ervaring in financiële programmering en een financiële coach voor volwassenen .
My Money Hour-sessies zullen gedurende elke maand van het project meerdere keren online worden aangeboden, met wisselende thema's, om ervoor te zorgen dat de sessies van 50 minuten beschikbaar zijn op verschillende dagen van de week en tijden van de dag.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om financiële coachingsessies te ontvangen met een getrainde financiële mentor.
De bijeenkomsten vinden maandelijks plaats en omvatten doorgaans zes sessies van een uur.
De mentor reageert op individuele behoeften, maar zal de volgende prioritaire gebieden behandelen: krediet opbouwen (kredietreparatie, verbeteren van kredietscores, kredietproducten); sparen (noodspaarplannen, spaargewoonten en -strategieën, inzicht in spaarrekeningen); geldbeheer (budgetten maken, inzicht krijgen in inkomsten versus uitgaven, uitgaven beoordelen, betere financiële beslissingen nemen); financiële producten (producten voor het opbouwen van kredieten, autoleningen, creditcards); en langetermijndoelen (eigen woning, investeringen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat investeringen in de toekomst meldt
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Indicatie van deelname aan onderwijs-, certificerings- of arbeidstrainingsprogramma's.
Het analyseplan omvat het gebruik van herhaalde metingen om het verschil in investeringen in de toekomst op 12 maanden te schatten tussen de studiearmen ten opzichte van de uitgangsproportie.
|
12 maanden follow-up
|
Percentage deelnemers met onvervulde behoeften aan geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Gedefinieerd als de afwezigheid van het ontvangen van geestelijke gezondheidszorg wanneer dat nodig is.
Onvervulde behoefte aan geestelijke gezondheidszorg wordt beoordeeld door 15 of hoger te scoren op de CESDR-10 of ≥ 10 op de korte gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7), en niet te rapporteren dat zorg is gebruikt.
Het gebruik van de service is gebaseerd op zelfrapportage als "nee" tegen toegang tot een MH-service van welke vorm van gezondheidsprofessional dan ook.
Het analyseplan omvat het gebruik van herhaalde metingen om het verschil in onvervulde behoeften aan geestelijke gezondheidszorg tussen studiearmen in te schatten.
|
12 maanden follow-up
|
Onvervulde behoeften op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Gedefinieerd als het ontbreken van het ontvangen van seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten wanneer dat nodig is, inclusief soa-testen en gezinsplanning.
Dit wordt gemeten als zelfgerapporteerde behoefte aan SRG (symptomen van een soa, onbeschermde seks of risico op ongewenste zwangerschap) en niet rapporteren dat SRG-diensten zijn gebruikt.
Het gebruik van de service is gebaseerd op zelfrapportage als "nee" tegen toegang tot een SRH-service van welke vorm van gezondheidsprofessional dan ook.
Het analyseplan omvat het gebruik van herhaalde metingen om het verschil in onvervulde behoeften op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheidszorg tussen studiearmen in te schatten.
|
12 maanden follow-up
|
Percentage deelnemers met een ernstige of waarschijnlijke depressieve episode
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Met behulp van de Depression Scale Revised (CESDR-10) van het Centrum voor Epidemiologische Studies wordt een 'ernstige depressieve episode' gedefinieerd als 1) de aanwezigheid van anhedonie (onvermogen om plezier te voelen), dysforie (algemene ontevredenheid met het leven) of prikkelbaarheid 'allemaal tijd' of 5-7 dagen in de afgelopen week en 2) ten minste 4 aanvullende symptomen waarvan wordt bevestigd dat ze 'de hele tijd' of 5-7 dagen in de afgelopen week voorkomen.
Een 'waarschijnlijke depressieve episode' wordt gedefinieerd als 1) de aanwezigheid van anhedonie, dysforie of prikkelbaarheid bijna elke dag gedurende de afgelopen week, en 2) nog eens 3 symptomen waarvan wordt aangenomen dat ze 'de hele tijd' of 5-7 dagen in de week voorkomen. vorige week.
Het analyseplan omvat het gebruik van herhaalde metingen om het verschil in depressieve symptomen na 12 maanden te schatten tussen de onderzoeksarmen ten opzichte van de uitgangsproportie.
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Besparingen: Percentage deelnemers met een besparing om een uitgave van $ 400 te dekken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Deelnemers melden zelf dat ze genoeg spaargeld hebben om een onverwachte uitgave van $ 400 te dekken.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Aandeel deelnemers met schulden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde schulden, waaronder: frauduleuze schulden, verschuldigde kinderalimentatie, bankkosten/rekening-courantkredieten, borgtochtschulden, schoolschulden, schulden van nutsbedrijven en schulden op creditcard- of betaaldagleningen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Kredietwaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Een goede kredietscore hebben, gedefinieerd als een FICO-score van 680 punten of hoger versus geen krediet (krediet onzichtbaar zijn) of een lage kredietscore hebben, gedefinieerd als een FICO-score van minder dan 680.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Percentage deelnemers met gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Een score van 10 of hoger op de korte schaal van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) staat voor matige tot ernstige angst.
De GAD-7-schaal loopt van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer algemene angst.
Het analyseplan omvat het gebruik van herhaalde metingen om het verschil in gegeneraliseerde angst na 12 maanden te schatten tussen de onderzoeksarmen ten opzichte van de uitgangsproportie.
|
12 maanden follow-up
|
Hoop voor de toekomst
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Hoop wordt gemeten met behulp van de Hope Matters-schaal, inclusief 12 items die toekomstige verwachtingen opwekken, gekenmerkt door de perceptie van een individu dat een wenselijk toekomstig resultaat kan worden bereikt.
Het niveau van hoop van de deelnemers wordt geclassificeerd aan de hand van een gemiddelde score, met een bereik van 1-4, waarbij toenemende waarden hogere niveaus van hoop aangeven.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Financiële vermogensscore
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor financiële kennis, vaardigheden, werkwijzen en mentaliteit
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Margaret Libby, MSW, MyPath
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01OD033266-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Gegarandeerd inkomen
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingArtroplastieken, knievervangingVerenigde Staten