- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609188
Mouvement d'équité économique noire (BEEM)
3 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Accroître l'équité financière et sanitaire chez les jeunes et les jeunes adultes noirs à faible revenu
L'objectif principal est de comprendre les impacts potentiels du revenu garanti (RG) sur le bien-être financier, émotionnel et physique des jeunes noirs et des jeunes adultes.
La principale question à laquelle il vise à répondre est : quels sont les impacts de l'IG sur les investissements des jeunes adultes noirs dans leur avenir, leur santé mentale et leurs besoins non satisfaits en matière de services de santé mentale et sexuelle/reproductive ?
Les participants recevront un revenu garanti pendant 12 mois et se verront proposer de s'inscrire à des programmes de capacité financière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet BEEM est un essai croisé contrôlé randomisé dans lequel 300 adultes noirs émergents (BEA) à faible revenu (âgés de 18 à 24 ans) reçoivent un revenu garanti (GI) de 500 $/mois soit pendant les douze premiers mois de suivi (phase I) ou de recevoir une GI au cours des 12 deuxièmes mois d'un suivi total de 24 mois (phase II).
Tous les participants se verront proposer de s'inscrire à des programmes de capacité financière (y compris des cercles d'apprentissage par les pairs et un coaching financier individuel) pour renforcer l'efficacité de l'IG et recevront également des SMS périodiques sur téléphone portable pour s'assurer que les BEA ayant des besoins de services de santé non satisfaits reçoivent des références.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention augmentera l'investissement du BEA dans leur avenir (éducation, formation professionnelle), améliorera la santé mentale (dépression, anxiété) et réduira les besoins non satisfaits en matière de services de santé mentale et de santé sexuelle/reproductive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 24 ans au moment de l'inscription
- S'identifier comme afro-américain ou noir
- Vivez dans un secteur de recensement qualifié (QCT) pour le crédit d'impôt pour le logement des personnes à faible revenu (LIHTC) à San Francisco ou à Oakland. Les jeunes sans abri ou logés marginalement à San Francisco et à Oakland sont également éligibles ; ceux qui sont logés marginalement auront besoin d'une lettre d'une agence de jeunesse qui peut affirmer leur statut de logement marginal.
- Ne doit pas être actuellement inscrit à un autre projet IG
- Doit avoir vécu aux États-Unis pendant au moins 3 ans.
- Doit fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre programme IG au moment de l'inscription
- A vécu aux États-Unis pendant moins de 3 ans
- Avoir l'intention de quitter définitivement la région de la baie
- Être sous l'influence de l'alcool ou d'autres substances au moment de l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Encaisser maintenant
Les participants affectés au bras "cash now" recevront un revenu garanti (GI) de 500 $/mois pendant les douze premiers mois de suivi (Phase 1) et aucun IG pendant les douze deuxièmes mois de suivi (Phase 2).
|
Transfert mensuel en espèces de 500 $ par mois pendant 12 mois.
Les participants peuvent s'inscrire pour participer à des cercles d'apprentissage par les pairs (également appelés My Money Hour), qui sont des groupes de discussion de 10 à 12 participants sur des sujets financiers co-dirigés par un pair (jeune noir) ayant de l'expérience en programmation financière et un coach financier adulte .
Les sessions My Money Hour seront proposées en ligne plusieurs fois tout au long de chaque mois du projet, avec des thèmes tournants, pour garantir que les sessions de 50 minutes sont disponibles différents jours de la semaine et heures de la journée.
Les participants peuvent choisir de recevoir des séances de coaching financier avec un mentor financier qualifié.
Les réunions auront lieu tous les mois et comprennent généralement six séances d'une heure.
Le mentor sera sensible aux besoins individuels, mais abordera les domaines prioritaires suivants : crédit de construction (rétablissement de crédit, amélioration des cotes de crédit, produits de crédit) ; épargne (plans d'épargne d'urgence, habitudes et stratégies d'épargne, compréhension des comptes d'épargne); gestion de l'argent (créer des budgets, comprendre les revenus par rapport aux dépenses, évaluer les dépenses, prendre de meilleures décisions financières); produits financiers (produits de construction de crédit, prêts automobiles, cartes de crédit); et des objectifs à long terme (accession à la propriété, investissements).
|
|
Autre: Trésorerie dans un an
Les participants affectés au bras "cash in a year" ne recevront aucun revenu garanti (GI) au cours des douze premiers mois de suivi (Phase 1) mais recevront un GI de 500 $/mois au cours des douze derniers mois de suivi ( Phase 2).
|
Transfert mensuel en espèces de 500 $ par mois pendant 12 mois.
Les participants peuvent s'inscrire pour participer à des cercles d'apprentissage par les pairs (également appelés My Money Hour), qui sont des groupes de discussion de 10 à 12 participants sur des sujets financiers co-dirigés par un pair (jeune noir) ayant de l'expérience en programmation financière et un coach financier adulte .
Les sessions My Money Hour seront proposées en ligne plusieurs fois tout au long de chaque mois du projet, avec des thèmes tournants, pour garantir que les sessions de 50 minutes sont disponibles différents jours de la semaine et heures de la journée.
Les participants peuvent choisir de recevoir des séances de coaching financier avec un mentor financier qualifié.
Les réunions auront lieu tous les mois et comprennent généralement six séances d'une heure.
Le mentor sera sensible aux besoins individuels, mais abordera les domaines prioritaires suivants : crédit de construction (rétablissement de crédit, amélioration des cotes de crédit, produits de crédit) ; épargne (plans d'épargne d'urgence, habitudes et stratégies d'épargne, compréhension des comptes d'épargne); gestion de l'argent (créer des budgets, comprendre les revenus par rapport aux dépenses, évaluer les dépenses, prendre de meilleures décisions financières); produits financiers (produits de construction de crédit, prêts automobiles, cartes de crédit); et des objectifs à long terme (accession à la propriété, investissements).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de participants déclarant des investissements dans l'avenir
Délai: 12 mois de suivi
|
Indication de l'inscription à des programmes d'éducation, de certification ou de formation professionnelle.
Le plan d'analyse comprend l'utilisation de mesures répétées pour estimer la différence d'investissements futurs à 12 mois entre les bras de l'étude par rapport à la proportion de référence.
|
12 mois de suivi
|
|
Besoins non satisfaits en matière de services de santé sexuelle et reproductive
Délai: 12 mois de suivi
|
Défini comme l'absence de services de santé sexuelle et reproductive en cas de besoin, y compris le dépistage des IST et la planification familiale.
Cela sera mesuré en tant que besoin autodéclaré de SSR (ayant des symptômes d'IST, des rapports sexuels non protégés ou étant à risque de grossesse non désirée) et ne signalant pas que les services de SSR ont été utilisés.
L'utilisation des services est basée sur l'auto-déclaration indiquant "non" à l'accès à tout service de SSR de tout type de professionnel de la santé.
Le plan d'analyse comprend l'utilisation de mesures répétées pour estimer la différence des besoins non satisfaits en matière de services de santé sexuelle et reproductive entre les bras de l'étude.
|
12 mois de suivi
|
|
Proportion de participants avec un épisode dépressif possible majeur, probablement majeur ou majeur
Délai: 12 mois de suivi
|
À l'aide de l'échelle révisée du Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESDR-10), un « épisode dépressif majeur » est défini comme 1) la présence d'anhédonie (incapacité à ressentir du plaisir), de dysphorie (mécontentement généralisé envers la vie) ou d'irritabilité « tout le temps » ou 5 à 7 jours au cours de la semaine passée et 2) au moins 4 symptômes supplémentaires survenant « tout le temps » ou 5 à 7 jours au cours de la semaine passée.
Un « épisode dépressif majeur probable » est défini comme 1) la présence d'anhédonie, de dysphorie ou d'irritabilité presque tous les jours au cours de la semaine passée, et 2) 3 symptômes supplémentaires survenant « tout le temps » ou 5 à 7 jours au cours de la semaine passée. Un « épisode dépressif majeur possible » est défini comme 1) la présence d'anhédonie, de dysphorie ou d'irritabilité presque tous les jours au cours de la semaine passée, et 2) 2 symptômes supplémentaires survenant 5 à 7 jours au cours de la semaine passée. Le plan d'analyse inclut l'utilisation de mesures répétées pour estimer la différence des symptômes dépressifs à 12 mois entre les bras de l'étude par rapport à la proportion de base. |
12 mois de suivi
|
|
Proportion de participants dont les besoins en services de santé mentale ne sont pas satisfaits
Délai: 12 mois de suivi
|
Défini comme l'absence de prise en charge en santé mentale lorsque cela est nécessaire.
Le besoin non satisfait en santé mentale sera évalué par un épisode dépressif possible, probable ou majeur selon le CESDR-10 ou un score ≥ 10 sur l'échelle brève du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), et par le fait de ne pas déclarer avoir bénéficié d'une prise en charge.
L'utilisation des services est basée sur l'auto-déclaration consistant à répondre « non » à la question d'avoir eu accès à un service de santé mentale auprès de tout type de professionnel de santé.
Le plan d'analyse inclut l'utilisation de mesures répétées pour estimer la différence des besoins non satisfaits en services de santé mentale entre les bras de l'étude.
|
12 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épargne : Proportion de participants ayant économisé pour couvrir une dépense de 400 $
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Les participants déclareront avoir suffisamment d'économies pour couvrir une dépense imprévue de 400 $.
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Proportion de participants endettés
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Détention de dettes autodéclarée, y compris : dette frauduleuse, pension alimentaire pour enfants due, frais bancaires/de découvert, dettes de cautionnement, dettes scolaires, dettes de services publics et dettes de carte de crédit ou de prêt sur salaire.
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Proportion de participants souffrant d'anxiété généralisée
Délai: 12 mois de suivi
|
Un score de 10 ou plus sur la brève échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) représente une anxiété modérée à sévère.
L'échelle GAD-7 va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée.
Le plan d'analyse comprend l'utilisation de mesures répétées pour estimer la différence d'anxiété généralisée à 12 mois entre les bras de l'étude par rapport à la proportion de référence.
|
12 mois de suivi
|
|
Espoir pour l'avenir
Délai: Base de référence et 12 mois
|
L'espoir sera mesuré à l'aide de l'échelle Hope Matters, comprenant 12 éléments qui suscitent une attente future caractérisée par la perception d'un individu qu'un résultat futur souhaitable peut être atteint.
Le niveau d'espoir des participants sera classé en utilisant un score moyen, avec une fourchette de 1 à 4, les valeurs croissantes signifiant des niveaux d'espoir plus élevés.
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Score de capacité financière
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Une mesure composite des connaissances, des compétences, des pratiques et de l'état d'esprit financiers
|
Base de référence et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Chercheur principal: Margaret Libby, MSW, MyPath
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01OD033266-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .