- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609188
Movimiento de Equidad Económica Negra (BEEM)
14 de julio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Aumento de la equidad financiera y de salud entre los jóvenes y adultos jóvenes negros de bajos ingresos
El objetivo principal es comprender los impactos potenciales del Ingreso Garantizado (GI, por sus siglas en inglés) en el bienestar financiero, emocional y físico de los jóvenes y adultos jóvenes negros.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cuáles son los impactos de GI en las inversiones de los adultos jóvenes negros en sus necesidades futuras, de salud mental y de servicios de salud mental y sexual/reproductiva no satisfechas?
Los participantes recibirán ingresos garantizados durante 12 meses y se les ofrecerá inscripción en programas de capacidad financiera.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto BEEM es un ensayo cruzado controlado aleatorio en el que se asignan 300 adultos negros emergentes (BEA) de bajos ingresos (de 18 a 24 años) para recibir un ingreso garantizado (GI) de $500 al mes durante los primeros doce meses de seguimiento (fase I) o recibir GI en los segundos 12 meses de un total de 24 meses de seguimiento (fase II).
A todos los participantes se les ofrecerá la inscripción en programas de capacidad financiera (incluidos círculos de aprendizaje entre pares y asesoramiento financiero individual) para reforzar la eficacia de GI y también recibirán mensajes de texto periódicos por teléfono celular para garantizar que las BEA con necesidades de servicios de salud no satisfechas reciban referencias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención aumentará la inversión de BEA en su futuro (educación, capacitación laboral), mejorará la salud mental (depresión, ansiedad) y reducirá las necesidades insatisfechas de servicios de salud mental y salud sexual/reproductiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abigail Arons, MPH
- Número de teléfono: 17427 (415) 502-1000
- Correo electrónico: abigail.arons@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheri A Lippman, PhD
- Correo electrónico: sheri.lippman@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 24 años de edad en el momento de la inscripción
- Autoidentificarse como afroamericano o negro
- Vivir en un distrito censal calificado (QCT) de crédito fiscal para viviendas de bajos ingresos (LIHTC) en San Francisco u Oakland. Los jóvenes que no tienen hogar o viven en viviendas marginales en San Francisco y Oakland también son elegibles; aquellos que tienen una vivienda marginal necesitarán una carta de una agencia juvenil que pueda afirmar su condición de vivienda marginal.
- No debe estar actualmente inscrito en otro proyecto GI
- Debe haber vivido en los EE. UU. durante al menos 3 años.
- Debe dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación en otro programa GI en el momento de la inscripción
- Vivido en los Estados Unidos por menos de 3 años
- Tiene planes de abandonar permanentemente el Área de la Bahía
- Estar bajo la influencia del alcohol u otras sustancias al momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Efectivo ahora
Los participantes asignados al brazo "efectivo ahora" recibirán un ingreso garantizado (GI) de $500/mes durante los primeros doce meses de seguimiento (Fase 1) y ningún GI en los segundos doce meses de seguimiento (Fase 2).
|
Transferencia mensual en efectivo de $ 500 por mes durante 12 meses.
Los participantes pueden optar por asistir a círculos de aprendizaje entre pares (también llamados My Money Hour), que son grupos de discusión de 10 a 12 participantes sobre temas financieros codirigidos por un par (jóvenes negros) con experiencia en programación financiera y un entrenador financiero adulto. .
Las sesiones de My Money Hour se ofrecerán en línea varias veces a lo largo de cada mes del proyecto, con temas rotativos, para garantizar que las sesiones de 50 minutos estén disponibles diferentes días de la semana y horas del día.
Los participantes pueden optar por recibir sesiones de asesoramiento financiero con un mentor financiero capacitado.
Las reuniones se llevarán a cabo mensualmente y generalmente incluyen seis sesiones de una hora.
El mentor responderá a las necesidades individuales, pero abordará las siguientes áreas prioritarias: creación de crédito (reparación de crédito, mejora de puntajes de crédito, productos de crédito); ahorro (planes de ahorro de emergencia, hábitos y estrategias de ahorro, comprensión de las cuentas de ahorro); administración del dinero (creación de presupuestos, comprensión de ingresos frente a gastos, evaluación de gastos, toma de mejores decisiones financieras); productos financieros (productos de creación de crédito, préstamos para automóviles, tarjetas de crédito); y objetivos a largo plazo (propiedad de vivienda, inversiones).
|
Otro: Efectivo en un año
Los participantes asignados al brazo de "efectivo en un año" no recibirán ingresos garantizados (GI) durante los primeros doce meses de seguimiento (Fase 1), pero recibirán un GI de $500/mes en los segundos doce meses de seguimiento ( Fase 2).
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Transferencia mensual en efectivo de $ 500 por mes durante 12 meses.
Los participantes pueden optar por asistir a círculos de aprendizaje entre pares (también llamados My Money Hour), que son grupos de discusión de 10 a 12 participantes sobre temas financieros codirigidos por un par (jóvenes negros) con experiencia en programación financiera y un entrenador financiero adulto. .
Las sesiones de My Money Hour se ofrecerán en línea varias veces a lo largo de cada mes del proyecto, con temas rotativos, para garantizar que las sesiones de 50 minutos estén disponibles diferentes días de la semana y horas del día.
Los participantes pueden optar por recibir sesiones de asesoramiento financiero con un mentor financiero capacitado.
Las reuniones se llevarán a cabo mensualmente y generalmente incluyen seis sesiones de una hora.
El mentor responderá a las necesidades individuales, pero abordará las siguientes áreas prioritarias: creación de crédito (reparación de crédito, mejora de puntajes de crédito, productos de crédito); ahorro (planes de ahorro de emergencia, hábitos y estrategias de ahorro, comprensión de las cuentas de ahorro); administración del dinero (creación de presupuestos, comprensión de ingresos frente a gastos, evaluación de gastos, toma de mejores decisiones financieras); productos financieros (productos de creación de crédito, préstamos para automóviles, tarjetas de crédito); y objetivos a largo plazo (propiedad de vivienda, inversiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de participantes que declaran inversiones en el futuro
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
Indicación de inscripción en programas de educación, certificación o capacitación laboral.
El plan de análisis incluye el uso de medidas repetidas para estimar la diferencia en las inversiones en el futuro a los 12 meses entre los brazos del estudio en relación con la proporción inicial.
|
12 meses de seguimiento
|
Proporción de participantes con necesidades de servicios de salud mental no satisfechas
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
Definida como la ausencia de recibir atención en salud mental cuando sea necesaria.
La necesidad de salud mental insatisfecha se evaluará con una puntuación de 15 o más en el CESDR-10 o ≥ 10 en la escala breve de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), y no informando que se utilizó la atención.
La utilización del servicio se basa en el autoinforme que indica "no" a haber accedido a cualquier servicio de MH de cualquier tipo de profesional de la salud.
El plan de análisis incluye el uso de medidas repetidas para estimar la diferencia en las necesidades de servicios de salud mental no satisfechas entre los brazos del estudio.
|
12 meses de seguimiento
|
Necesidades de servicios de salud sexual y reproductiva no satisfechas
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
Definida como la ausencia de recibir servicios de salud sexual y reproductiva cuando sea necesario, incluyendo pruebas de ITS y planificación familiar.
Esto se medirá como necesidad de SSR autoinformada (tener síntomas de una ITS, sexo sin protección o estar en riesgo de embarazo no deseado) y no informar que se utilizaron los servicios de SSR.
La utilización del servicio se basa en el autoinforme que indica "no" a haber accedido a cualquier servicio de SSR de cualquier tipo de profesional de la salud.
El plan de análisis incluye el uso de medidas repetidas para estimar la diferencia en las necesidades de servicios de salud sexual y reproductiva no satisfechas entre los brazos del estudio.
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12 meses de seguimiento
|
Proporción de participantes con un episodio depresivo mayor o probable mayor
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
Usando la Escala de Depresión Revisada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESDR-10), un 'episodio depresivo mayor' se define como 1) la presencia de anhedonia (incapacidad para sentir placer), disforia (insatisfacción generalizada con la vida) o irritabilidad 'todas las tiempo' o 5-7 días durante la última semana y 2) al menos 4 síntomas adicionales respaldados como que ocurren 'todo el tiempo' o 5-7 días en la última semana.
Un 'probable episodio depresivo mayor' se define como 1) la presencia de anhedonia, disforia o irritabilidad casi todos los días durante la última semana, y 2) 3 síntomas adicionales respaldados como que ocurren 'todo el tiempo' o 5-7 días en el semana pasada.
El plan de análisis incluye el uso de medidas repetidas para estimar la diferencia en los síntomas depresivos a los 12 meses entre los brazos del estudio en relación con la proporción inicial.
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12 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ahorros: Proporción de participantes con ahorros para cubrir un gasto de $400
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Los participantes autoinformarán que tienen suficientes ahorros para cubrir un gasto inesperado de $400.
|
Línea base y 12 meses
|
Proporción de participantes con deuda
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Tenencia de deuda autoinformada, que incluye: deuda fraudulenta, manutención infantil adeudada, cargos bancarios/sobregiro, deudas de fianza, deudas escolares, deudas de servicios públicos y deudas de tarjetas de crédito o préstamos de día de pago.
|
Línea base y 12 meses
|
Puntuación de crédito
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Tener un buen puntaje crediticio, definido como un puntaje FICO de 680 puntos o más frente a no tener crédito (siendo invisible el crédito) o tener un puntaje crediticio bajo, definido como un puntaje FICO de menos de 680.
|
Línea base y 12 meses
|
Proporción de participantes con Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
Una puntuación de 10 o más en la escala breve de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) representa ansiedad moderada a severa.
La escala GAD-7 varía de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada.
El plan de análisis incluye el uso de medidas repetidas para estimar la diferencia en la ansiedad generalizada a los 12 meses entre los brazos del estudio en relación con la proporción inicial.
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12 meses de seguimiento
|
Esperanza para el futuro
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La esperanza se medirá utilizando la escala Hope Matters, que incluye 12 elementos que provocan una expectativa futura caracterizada por la percepción de un individuo de que se puede lograr un resultado futuro deseable.
El nivel de esperanza de los participantes se clasificará utilizando una puntuación media, con un rango de 1 a 4, donde los valores crecientes significan niveles más altos de esperanza.
|
Línea base y 12 meses
|
Puntaje de capacidad financiera
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Una medida compuesta de conocimientos financieros, habilidades, prácticas y mentalidad
|
Línea base y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Investigador principal: Margaret Libby, MSW, MyPath
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01OD033266-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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