- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609188
Schwarze wirtschaftliche Gleichheitsbewegung (BEEM)
14. Juli 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Erhöhung der finanziellen und gesundheitlichen Gerechtigkeit bei schwarzen Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit niedrigem Einkommen
Das Hauptziel besteht darin, die potenziellen Auswirkungen des garantierten Einkommens (GI) auf das finanzielle, emotionale und körperliche Wohlbefinden schwarzer Jugendlicher und junger Erwachsener zu verstehen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Welche Auswirkungen hat GI auf die Investitionen schwarzer junger Erwachsener in ihre Zukunft, ihre psychische Gesundheit und ihren unerfüllten Bedarf an psychischen und sexuellen/reproduktiven Gesundheitsdiensten?
Die Teilnehmer erhalten ein garantiertes Einkommen für 12 Monate und die Teilnahme an Programmen zur finanziellen Leistungsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das BEEM-Projekt ist eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, in der 300 schwarze aufstrebende Erwachsene (BEA) mit niedrigem Einkommen (18-24 Jahre) zugeteilt werden, um entweder während der ersten zwölf Monate der Nachbeobachtung ein garantiertes Einkommen (GI) von 500 $/Monat zu erhalten (Phase I) oder um GI in den zweiten 12 Monaten von insgesamt 24 Monaten Nachbeobachtung zu erhalten (Phase II).
Allen Teilnehmern wird die Teilnahme an Programmen zur finanziellen Leistungsfähigkeit (einschließlich Peer-Learning-Kreisen und individuellem Finanzcoaching) angeboten, um die GI-Effektivität zu stärken, und sie erhalten außerdem regelmäßig SMS-Nachrichten auf Mobiltelefonbasis, um sicherzustellen, dass BEA mit ungedecktem Bedarf an Gesundheitsdiensten Empfehlungen erhalten.
Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Intervention die Investitionen von BEA in ihre Zukunft (Bildung, Berufsausbildung) erhöhen, die psychische Gesundheit (Depressionen, Angstzustände) verbessern und den ungedeckten Bedarf an psychischen und sexuellen/reproduktiven Gesundheitsdiensten verringern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abigail Arons, MPH
- Telefonnummer: 17427 (415) 502-1000
- E-Mail: abigail.arons@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sheri A Lippman, PhD
- E-Mail: sheri.lippman@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 24 Jahren bei der Einschreibung
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarzer
- Lebe in San Francisco oder Oakland in einem von der Steuergutschrift für Wohneigentum mit niedrigem Einkommen (LIHTC) qualifizierten Zensustrakt (QCT). Jugendliche, die in San Francisco und Oakland obdachlos oder marginal untergebracht sind, sind ebenfalls förderfähig; diejenigen, die in einer geringfügigen Unterbringung untergebracht sind, benötigen ein Schreiben einer Jugendagentur, das ihren Status in einer geringfügigen Unterbringung bestätigen kann.
- Darf derzeit nicht in einem anderen GI-Projekt eingeschrieben sein
- Muss mindestens 3 Jahre in den USA gelebt haben.
- Muss eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen GI-Programm zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Weniger als 3 Jahre in den Vereinigten Staaten gelebt
- Pläne haben, die Bay Area dauerhaft zu verlassen
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung unter dem Einfluss von Alkohol oder anderen Substanzen stehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Jetzt Bargeld
Teilnehmer, die dem „Cash Now“-Arm zugeordnet sind, erhalten während der ersten zwölf Monate des Follow-up (Phase 1) ein garantiertes Einkommen (GI) von 500 USD/Monat und in den zweiten zwölf Monaten des Follow-up (Phase 2) kein GI.
|
Monatliche Barüberweisung von 500 $ pro Monat für 12 Monate.
Die Teilnehmer können sich für die Teilnahme an Peer-Learning-Kreisen (auch My Money Hour genannt) anmelden, bei denen es sich um Diskussionsgruppen mit 10-12 Teilnehmern zu Finanzthemen handelt, die von einem Peer (schwarzer Jugendlicher) mit Erfahrung in der Finanzprogrammierung und einem erwachsenen Finanzcoach gemeinsam geleitet werden .
My Money Hour-Sitzungen werden während des gesamten Projektmonats mehrmals online angeboten, mit wechselnden Themen, um sicherzustellen, dass die 50-minütigen Sitzungen an verschiedenen Wochentagen und Tageszeiten verfügbar sind.
Die Teilnehmer können sich anmelden, um Finanzcoaching-Sitzungen mit einem ausgebildeten Finanzmentor zu erhalten.
Die Treffen finden monatlich statt und umfassen in der Regel sechs einstündige Sitzungen.
Der Mentor geht auf individuelle Bedürfnisse ein, berührt aber die folgenden vorrangigen Bereiche: Aufbau von Krediten (Kreditreparatur, Verbesserung der Kreditwürdigkeit, Kreditprodukte); Sparen (Notfallpläne, Spargewohnheiten und -strategien, Sparkonten verstehen); Geldmanagement (Budgets erstellen, Einnahmen und Ausgaben verstehen, Ausgaben bewerten, bessere finanzielle Entscheidungen treffen); Finanzprodukte (Kreditaufbauprodukte, Autokredite, Kreditkarten); und langfristige Ziele (Wohneigentum, Investitionen).
|
Sonstiges: Bargeld in einem Jahr
Teilnehmer, die dem „Bargeld in einem Jahr“-Arm zugeordnet sind, erhalten während der ersten zwölf Monate der Nachbeobachtung (Phase 1) kein garantiertes Einkommen (GI), erhalten jedoch in den zweiten zwölf Monaten der Nachverfolgung ein GI von 500 USD/Monat ( Phase 2).
|
Monatliche Barüberweisung von 500 $ pro Monat für 12 Monate.
Die Teilnehmer können sich für die Teilnahme an Peer-Learning-Kreisen (auch My Money Hour genannt) anmelden, bei denen es sich um Diskussionsgruppen mit 10-12 Teilnehmern zu Finanzthemen handelt, die von einem Peer (schwarzer Jugendlicher) mit Erfahrung in der Finanzprogrammierung und einem erwachsenen Finanzcoach gemeinsam geleitet werden .
My Money Hour-Sitzungen werden während des gesamten Projektmonats mehrmals online angeboten, mit wechselnden Themen, um sicherzustellen, dass die 50-minütigen Sitzungen an verschiedenen Wochentagen und Tageszeiten verfügbar sind.
Die Teilnehmer können sich anmelden, um Finanzcoaching-Sitzungen mit einem ausgebildeten Finanzmentor zu erhalten.
Die Treffen finden monatlich statt und umfassen in der Regel sechs einstündige Sitzungen.
Der Mentor geht auf individuelle Bedürfnisse ein, berührt aber die folgenden vorrangigen Bereiche: Aufbau von Krediten (Kreditreparatur, Verbesserung der Kreditwürdigkeit, Kreditprodukte); Sparen (Notfallpläne, Spargewohnheiten und -strategien, Sparkonten verstehen); Geldmanagement (Budgets erstellen, Einnahmen und Ausgaben verstehen, Ausgaben bewerten, bessere finanzielle Entscheidungen treffen); Finanzprodukte (Kreditaufbauprodukte, Autokredite, Kreditkarten); und langfristige Ziele (Wohneigentum, Investitionen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Teilnehmer, die Investitionen in die Zukunft melden
Zeitfenster: 12 Monate Nachsorge
|
Angabe der Anmeldung zu Bildungs-, Zertifizierungs- oder Beschäftigungsprogrammen.
Der Analyseplan umfasst die Verwendung wiederholter Messungen zur Schätzung der Differenz bei Investitionen in die Zukunft nach 12 Monaten zwischen den Studienarmen im Verhältnis zum Ausgangsanteil.
|
12 Monate Nachsorge
|
Anteil der Teilnehmer mit ungedecktem Bedarf an psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 12 Monate Nachsorge
|
Definiert als das Fehlen einer psychiatrischen Versorgung bei Bedarf.
Ungedeckter psychischer Gesundheitsbedarf wird bewertet, indem 15 oder mehr auf der CESDR-10 oder ≥ 10 auf der kurzen Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) erreicht wird und nicht gemeldet wird, dass Pflege in Anspruch genommen wurde.
Die Nutzung des Dienstes basiert auf der Selbstauskunft, dass sie „nein“ zum Zugriff auf einen MH-Dienst von irgendeiner Art von medizinischem Fachpersonal aussagt.
Der Analyseplan beinhaltet die Verwendung wiederholter Messungen, um den Unterschied im ungedeckten Bedarf an psychischen Gesundheitsdiensten zwischen den Studienarmen abzuschätzen.
|
12 Monate Nachsorge
|
Ungedeckter Bedarf an Diensten für sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate Nachsorge
|
Definiert als das Fehlen von sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten bei Bedarf, einschließlich STI-Tests und Familienplanung.
Dies wird gemessen als selbstberichteter Bedarf an SRH (Symptome einer STI, ungeschützter Geschlechtsverkehr oder Risiko einer ungewollten Schwangerschaft) und Nichtangabe, dass SRH-Dienste in Anspruch genommen wurden.
Die Nutzung des Dienstes basiert auf der Selbstauskunft, dass sie „nein“ zum Zugriff auf einen SRH-Dienst von irgendeiner Art von medizinischem Fachpersonal aussagt.
Der Analyseplan beinhaltet die Verwendung wiederholter Messungen, um den Unterschied im ungedeckten Bedarf an sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten zwischen den Studienarmen abzuschätzen.
|
12 Monate Nachsorge
|
Anteil der Teilnehmer mit einer schweren oder wahrscheinlichen schweren depressiven Episode
Zeitfenster: 12 Monate Nachsorge
|
Unter Verwendung der überarbeiteten Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESDR-10) wird eine „schwere depressive Episode“ definiert als 1) das Vorhandensein von Anhedonie (Unfähigkeit, Freude zu empfinden), Dysphorie (allgemeine Unzufriedenheit mit dem Leben) oder Reizbarkeit „all the Zeit“ oder 5–7 Tage in der vergangenen Woche und 2) mindestens 4 zusätzliche Symptome, die als „ständig“ oder 5–7 Tage in der vergangenen Woche bestätigt wurden.
Eine „wahrscheinliche schwere depressive Episode“ ist definiert als 1) das Vorhandensein von Anhedonie, Dysphorie oder Reizbarkeit fast jeden Tag in der letzten Woche und 2) weitere 3 Symptome, die als „ständig“ oder 5-7 Tage in der bestätigt wurden letzte Woche.
Der Analyseplan umfasst die Verwendung wiederholter Messungen zur Schätzung des Unterschieds der depressiven Symptome nach 12 Monaten zwischen den Studienarmen im Verhältnis zum Ausgangsanteil.
|
12 Monate Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ersparnisse: Anteil der Teilnehmer mit Ersparnissen zur Deckung einer Ausgabe von 400 USD
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Die Teilnehmer geben selbst an, dass sie genügend Ersparnisse haben, um eine unerwartete Ausgabe von 400 $ zu decken.
|
Baseline und 12 Monate
|
Anteil der Teilnehmer mit Schulden
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Selbst gemeldetes Halten von Schulden, einschließlich: betrügerische Schulden, geschuldeter Unterhalt für Kinder, Bank-/Überziehungsgebühren, Kautionsschulden, Schulschulden, Versorgungsschulden und Kreditkarten- oder Zahltagdarlehensschulden.
|
Baseline und 12 Monate
|
Kreditwürdigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Eine gute Kreditwürdigkeit, definiert als eine FICO-Bewertung von 680 Punkten oder höher im Vergleich zu keiner Kreditwürdigkeit (unsichtbare Kreditwürdigkeit) oder eine niedrige Kreditwürdigkeit, definiert als eine FICO-Bewertung von weniger als 680.
|
Baseline und 12 Monate
|
Anteil der Teilnehmer mit generalisierter Angst
Zeitfenster: 12 Monate Nachsorge
|
Ein Wert von 10 oder mehr auf der kurzen Generalized Anxiety Disorder-Skala (GAD-7) steht für mittelschwere bis schwere Angstzustände.
Die GAD-7-Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere Angst hinweisen.
Der Analyseplan umfasst die Verwendung wiederholter Messungen zur Schätzung des Unterschieds in der generalisierten Angst nach 12 Monaten zwischen den Studienarmen im Verhältnis zum Ausgangswert.
|
12 Monate Nachsorge
|
Hoffnung für die Zukunft
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Hoffnung wird anhand der Hope Matters-Skala gemessen, die 12 Items umfasst, die die Zukunftserwartung hervorrufen, die durch die Wahrnehmung einer Person gekennzeichnet ist, dass ein wünschenswertes zukünftiges Ergebnis erreicht werden kann.
Das Hoffnungsniveau der Teilnehmer wird anhand einer mittleren Punktzahl mit einem Bereich von 1 bis 4 klassifiziert, wobei steigende Werte ein höheres Hoffnungsniveau bedeuten.
|
Baseline und 12 Monate
|
Bewertung der finanziellen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Ein zusammengesetztes Maß aus finanziellem Wissen, Fähigkeiten, Praktiken und Denkweisen
|
Baseline und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Hauptermittler: Margaret Libby, MSW, MyPath
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U01OD033266-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychisches Wohlbefinden 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Orange Park Medical CenterUnbekanntBurnout, Profi | Psychische Gesundheitsstörung | Psychisches Wohlbefinden 1 | Bewohner-Wellness | Medizinische Bewohner | AnstaltsarztVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Garantiertes Einkommen
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungArthroplastiken, KnieprothesenVereinigte Staaten