- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609188
Movimento di equità economica nera (BEEM)
3 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Aumentare l'equità finanziaria e sanitaria tra i giovani neri e i giovani adulti a basso reddito
L'obiettivo principale è comprendere i potenziali impatti del reddito garantito (GI) sul benessere finanziario, emotivo e fisico dei giovani neri e dei giovani adulti.
La domanda principale a cui intende rispondere è: quali sono gli impatti delle GI sugli investimenti dei giovani adulti neri nel loro futuro, sulla salute mentale e sui bisogni insoddisfatti dei servizi di salute mentale e sessuale/riproduttiva?
I partecipanti riceveranno un reddito garantito per 12 mesi e verrà offerta l'iscrizione a programmi di capacità finanziaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto BEEM è uno studio crossover controllato randomizzato in cui 300 Black Emerging Adults (BEA) a basso reddito (di età compresa tra 18 e 24 anni) ricevono un reddito garantito (GI) di $ 500 al mese durante i primi dodici mesi di follow-up (fase I) o ricevere GI nei secondi 12 mesi di un totale di 24 mesi di follow-up (fase II).
A tutti i partecipanti verrà offerta l'iscrizione a programmi di capacità finanziaria (inclusi circoli di apprendimento tra pari e coaching finanziario individuale) per rafforzare l'efficacia del GI e riceveranno anche messaggi di testo periodici basati su telefono cellulare per garantire che BEA con esigenze di servizi sanitari insoddisfatti riceva rinvii.
Gli investigatori ipotizzano che questo intervento aumenterà l'investimento di BEA nel loro futuro (istruzione, formazione professionale), migliorerà la salute mentale (depressione, ansia) e ridurrà i bisogni insoddisfatti di salute mentale e servizi di salute sessuale/riproduttiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 24 anni al momento dell'iscrizione
- Identificati come afroamericano o nero
- Vivere in un tratto di censimento (QCT) qualificato con credito d'imposta per alloggi a basso reddito (LIHTC) a San Francisco o Oakland. Sono ammissibili anche i giovani senzatetto o alloggiati marginalmente a San Francisco e Oakland; coloro che sono alloggiati marginalmente avranno bisogno di una lettera di un'agenzia per i giovani che possa affermare il loro status abitativo marginale.
- Non deve essere attualmente iscritto a un altro progetto GI
- Deve aver vissuto negli Stati Uniti per almeno 3 anni.
- Deve fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro programma GI al momento dell'iscrizione
- Ha vissuto negli Stati Uniti per meno di 3 anni
- Hanno in programma di lasciare definitivamente la Bay Area
- Essere sotto l'effetto di alcol o altre sostanze al momento dell'iscrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contanti ora
I partecipanti assegnati al braccio "cash now" riceveranno un reddito garantito (GI) di $ 500 al mese durante i primi dodici mesi di follow-up (Fase 1) e nessun GI nei secondi dodici mesi di follow-up (Fase 2).
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Trasferimento in contanti mensile di $ 500 al mese per 12 mesi.
I partecipanti possono scegliere di partecipare a circoli di apprendimento tra pari (chiamati anche My Money Hour), che sono gruppi di discussione di 10-12 partecipanti su argomenti finanziari co-guidati da un pari (giovane nero) con esperienza nella programmazione finanziaria e un coach finanziario adulto .
Le sessioni My Money Hour saranno offerte online più volte durante ogni mese del progetto, con temi a rotazione, per garantire che le sessioni di 50 minuti siano disponibili in diversi giorni della settimana e orari del giorno.
I partecipanti possono scegliere di ricevere sessioni di coaching finanziario con un mentore finanziario qualificato.
Gli incontri si svolgeranno mensilmente e in genere includono sei sessioni di un'ora.
Il mentore risponderà alle esigenze individuali, ma toccherà le seguenti aree prioritarie: costruzione del credito (riparazione del credito, miglioramento dei punteggi di credito, prodotti di credito); risparmio (piani di risparmio di emergenza, abitudini e strategie di risparmio, comprensione dei conti di risparmio); gestione del denaro (creazione di budget, comprensione delle entrate rispetto alle spese, valutazione delle spese, presa di decisioni finanziarie migliori); prodotti finanziari (prodotti per la costruzione del credito, prestiti auto, carte di credito); e obiettivi a lungo termine (proprietà della casa, investimenti).
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Altro: Contanti in un anno
I partecipanti assegnati al braccio "cash in a year" non riceveranno alcun reddito garantito (GI) durante i primi dodici mesi di follow-up (Fase 1) ma riceveranno un GI di $ 500/mese nei secondi dodici mesi di follow-up ( Fase 2).
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Trasferimento in contanti mensile di $ 500 al mese per 12 mesi.
I partecipanti possono scegliere di partecipare a circoli di apprendimento tra pari (chiamati anche My Money Hour), che sono gruppi di discussione di 10-12 partecipanti su argomenti finanziari co-guidati da un pari (giovane nero) con esperienza nella programmazione finanziaria e un coach finanziario adulto .
Le sessioni My Money Hour saranno offerte online più volte durante ogni mese del progetto, con temi a rotazione, per garantire che le sessioni di 50 minuti siano disponibili in diversi giorni della settimana e orari del giorno.
I partecipanti possono scegliere di ricevere sessioni di coaching finanziario con un mentore finanziario qualificato.
Gli incontri si svolgeranno mensilmente e in genere includono sei sessioni di un'ora.
Il mentore risponderà alle esigenze individuali, ma toccherà le seguenti aree prioritarie: costruzione del credito (riparazione del credito, miglioramento dei punteggi di credito, prodotti di credito); risparmio (piani di risparmio di emergenza, abitudini e strategie di risparmio, comprensione dei conti di risparmio); gestione del denaro (creazione di budget, comprensione delle entrate rispetto alle spese, valutazione delle spese, presa di decisioni finanziarie migliori); prodotti finanziari (prodotti per la costruzione del credito, prestiti auto, carte di credito); e obiettivi a lungo termine (proprietà della casa, investimenti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che segnalano investimenti futuri
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Indicazione di iscrizione a programmi di istruzione, certificazione o formazione professionale.
Il piano di analisi include l'uso di misure ripetute per stimare la differenza negli investimenti futuri a 12 mesi tra i bracci dello studio rispetto alla proporzione di riferimento.
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12 mesi di follow-up
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Esigenze insoddisfatte di servizi per la salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Definita come l'assenza di servizi per la salute sessuale e riproduttiva quando necessario, compresi i test IST e la pianificazione familiare.
Questo sarà misurato come necessità auto-dichiarata di SRH (con sintomi di una IST, rapporti sessuali non protetti o rischio di gravidanza indesiderata) e non riferire che i servizi SRH sono stati utilizzati.
L'utilizzo del servizio si basa sull'auto-segnalazione che afferma "no" all'accesso a qualsiasi servizio SRH da parte di qualsiasi tipo di professionista sanitario.
Il piano di analisi include l'uso di misure ripetute per stimare la differenza nei bisogni di servizi di salute sessuale e riproduttiva non soddisfatti tra i bracci dello studio.
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12 mesi di follow-up
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Proporzione di Partecipanti con un Possibile Episodio Depressivo Maggiore, Probabile Episodio Depressivo Maggiore o Episodio Depressivo Maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Utilizzando la Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESDR-10), un 'episodio depressivo maggiore' è definito come 1) presenza di anedonia (incapacità di provare piacere), disforia (insoddisfazione generalizzata con la vita) o irritabilità 'sempre' o 5-7 giorni nell'ultima settimana e 2) almeno 4 sintomi aggiuntivi che si verificano 'sempre' o 5-7 giorni nell'ultima settimana.
Un 'probabile episodio depressivo maggiore' è definito come 1) presenza di anedonia, disforia o irritabilità quasi ogni giorno nell'ultima settimana e 2) 3 sintomi aggiuntivi che si verificano 'sempre' o 5-7 giorni nell'ultima settimana.
Un 'possibile episodio depressivo maggiore' è definito come 1) presenza di anedonia, disforia o irritabilità quasi ogni giorno nell'ultima settimana e 2) 2 sintomi aggiuntivi che si verificano 5-7 giorni nell'ultima settimana.
Il piano di analisi include l'uso di misure ripetute per stimare la differenza nei sintomi depressivi a 12 mesi tra i bracci dello studio rispetto alla proporzione basale.
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12 mesi di follow-up
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Proporzione di partecipanti con esigenze di servizi di salute mentale non soddisfatte
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Definito come l'assenza di ricevere cure per la salute mentale quando necessario.
Il bisogno di salute mentale insoddisfatto sarà valutato da episodio depressivo possibile, probabile o maggiore secondo il CESDR-10 o ≥ 10 sulla scala breve del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7), e non riportando che le cure sono state utilizzate.
L'utilizzo dei servizi si basa sull'autodichiarazione come indicare "no" all'aver avuto accesso a qualsiasi servizio di salute mentale da qualsiasi tipo di professionista sanitario.
Il piano di analisi include l'uso di misure ripetute per stimare la differenza nei bisogni di servizi di salute mentale insoddisfatti tra i bracci dello studio.
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12 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risparmi: percentuale di partecipanti che hanno risparmiato per coprire una spesa di $ 400
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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I partecipanti dichiareranno autonomamente di avere risparmi sufficienti per coprire una spesa imprevista di $ 400.
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Basale e 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con debito
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Detenzione di debiti autodichiarati, tra cui: debiti fraudolenti, mantenimento dei figli dovuti, commissioni bancarie/scoperto, debiti per cauzioni, debiti scolastici, debiti per utenze e debiti per carte di credito o prestiti con anticipo sullo stipendio.
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Basale e 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con ansia generalizzata
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Un punteggio di 10 o superiore sulla breve scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) rappresenta un'ansia da moderata a grave.
La scala GAD-7 va da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano un'ansia più generalizzata.
Il piano di analisi include l'uso di misure ripetute per stimare la differenza nell'ansia generalizzata a 12 mesi tra i bracci dello studio rispetto alla proporzione basale.
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12 mesi di follow-up
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Speranza per il futuro
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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La speranza sarà misurata utilizzando la scala Hope Matters, che include 12 elementi che suscitano aspettative future caratterizzate dalla percezione di un individuo che un risultato futuro desiderabile può essere raggiunto.
Il livello di speranza dei partecipanti sarà classificato utilizzando un punteggio medio, con un intervallo da 1 a 4, con valori crescenti che indicano livelli di speranza più elevati.
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Basale e 12 mesi
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Punteggio di capacità finanziaria
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Una misura composita di conoscenze finanziarie, abilità, pratiche e mentalità
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Investigatore principale: Margaret Libby, MSW, MyPath
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U01OD033266-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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