- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609188
Ruch Czarnej Ekwiwalentności Gospodarczej (BEEM)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zwiększenie kapitału finansowego i zdrowotnego wśród czarnej młodzieży i młodych dorosłych o niskich dochodach
Głównym celem jest zrozumienie potencjalnego wpływu gwarantowanego dochodu (IG) na finansową, emocjonalną i fizyczną kondycję czarnej młodzieży i młodych dorosłych.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jaki jest wpływ zielonej infrastruktury na inwestycje czarnych młodych dorosłych w ich przyszłość, zdrowie psychiczne oraz niezaspokojone potrzeby w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego i seksualnego/reprodukcyjnego?
Uczestnicy otrzymają gwarantowany dochód przez 12 miesięcy i zaoferowane zostaną zapisy do programów zdolności finansowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt BEEM to randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa, w której 300 czarnoskórych wschodzących dorosłych (BEA) o niskich dochodach (w wieku 18-24) otrzymuje gwarantowany dochód (GI) w wysokości 500 USD miesięcznie albo w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy obserwacji (faza I) lub otrzymać GI w ciągu drugich 12 miesięcy z łącznie 24 miesięcy obserwacji (faza II).
Wszystkim uczestnikom zostanie zaproponowana rejestracja w programach zdolności finansowych (w tym kręgi wzajemnego uczenia się i indywidualny coaching finansowy) w celu zwiększenia skuteczności GI, a także otrzymają okresowe wiadomości tekstowe na telefon komórkowy, aby upewnić się, że BEA z niezaspokojonymi potrzebami w zakresie usług zdrowotnych otrzyma skierowania.
Badacze stawiają hipotezę, że ta interwencja zwiększy inwestycje BEA w ich przyszłość (edukacja, szkolenie zawodowe), poprawi zdrowie psychiczne (depresja, lęk) i zmniejszy niezaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego oraz zdrowia seksualnego / reprodukcyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 24 rokiem życia w chwili rejestracji
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Czarny
- Mieszkaj w spisie powszechnym (QCT) kwalifikującym się do ulgi podatkowej dla osób o niskich dochodach (LIHTC) w San Francisco lub Oakland. Kwalifikuje się również młodzież, która jest bezdomna lub mieszka w marginalnych miejscach w San Francisco i Oakland; ci, którzy mieszkają na marginesie, będą potrzebować listu od agencji młodzieżowej, który może potwierdzić ich status mieszkaniowy na marginesie.
- Nie może być obecnie zarejestrowany w innym projekcie OG
- Musi mieszkać w USA przez co najmniej 3 lata.
- Musi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym programie GI w momencie rejestracji
- Mieszkał w Stanach Zjednoczonych przez mniej niż 3 lata
- Mają plany opuszczenia Bay Area na stałe
- Bycie pod wpływem alkoholu lub innych substancji w momencie rejestracji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gotówka teraz
Uczestnicy przydzieleni do ramienia „zapłać teraz” otrzymają gwarantowany dochód (GI) w wysokości 500 USD miesięcznie podczas pierwszych dwunastu miesięcy obserwacji (faza 1) i nie otrzymają GI przez drugie dwanaście miesięcy obserwacji (faza 2).
|
Miesięczny przelew gotówkowy w wysokości 500 USD miesięcznie przez 12 miesięcy.
Uczestnicy mogą zapisać się na kręgi partnerskiego uczenia się (zwane również My Money Hour), które są grupami dyskusyjnymi składającymi się z 10-12 uczestników na tematy finansowe, współprowadzonymi przez kolegę (czarną młodzież) z doświadczeniem w programowaniu finansowym i dorosłego trenera finansowego .
Sesje My Money Hour będą oferowane on-line wiele razy w każdym miesiącu trwania projektu, z rotacją tematyczną, aby zapewnić dostępność 50-minutowych sesji w różne dni tygodnia i pory dnia.
Uczestnicy mogą zapisać się na sesje coachingu finansowego z wyszkolonym mentorem finansowym.
Spotkania będą odbywać się co miesiąc i zazwyczaj obejmują sześć jednogodzinnych sesji.
Mentor będzie odpowiadał na indywidualne potrzeby, ale poruszy następujące obszary priorytetowe: budowanie kredytu (naprawa kredytu, poprawa ocen kredytowych, produkty kredytowe); oszczędności (awaryjne plany oszczędnościowe, nawyki i strategie oszczędzania, rozumienie kont oszczędnościowych); zarządzanie pieniędzmi (tworzenie budżetów, rozumienie dochodów i wydatków, ocenianie wydatków, podejmowanie lepszych decyzji finansowych); produkty finansowe (produkty budowlane, kredyty samochodowe, karty kredytowe); i długoterminowe cele (własność domu, inwestycje).
|
|
Inny: Gotówka w rok
Uczestnicy przydzieleni do ramienia „gotówka w ciągu roku” nie otrzymają żadnego dochodu gwarantowanego (GI) podczas pierwszych dwunastu miesięcy obserwacji (faza 1), ale otrzymają GI w wysokości 500 USD miesięcznie w drugich dwunastu miesiącach obserwacji ( Faza 2).
|
Miesięczny przelew gotówkowy w wysokości 500 USD miesięcznie przez 12 miesięcy.
Uczestnicy mogą zapisać się na kręgi partnerskiego uczenia się (zwane również My Money Hour), które są grupami dyskusyjnymi składającymi się z 10-12 uczestników na tematy finansowe, współprowadzonymi przez kolegę (czarną młodzież) z doświadczeniem w programowaniu finansowym i dorosłego trenera finansowego .
Sesje My Money Hour będą oferowane on-line wiele razy w każdym miesiącu trwania projektu, z rotacją tematyczną, aby zapewnić dostępność 50-minutowych sesji w różne dni tygodnia i pory dnia.
Uczestnicy mogą zapisać się na sesje coachingu finansowego z wyszkolonym mentorem finansowym.
Spotkania będą odbywać się co miesiąc i zazwyczaj obejmują sześć jednogodzinnych sesji.
Mentor będzie odpowiadał na indywidualne potrzeby, ale poruszy następujące obszary priorytetowe: budowanie kredytu (naprawa kredytu, poprawa ocen kredytowych, produkty kredytowe); oszczędności (awaryjne plany oszczędnościowe, nawyki i strategie oszczędzania, rozumienie kont oszczędnościowych); zarządzanie pieniędzmi (tworzenie budżetów, rozumienie dochodów i wydatków, ocenianie wydatków, podejmowanie lepszych decyzji finansowych); produkty finansowe (produkty budowlane, kredyty samochodowe, karty kredytowe); i długoterminowe cele (własność domu, inwestycje).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zgłaszających inwestycje w przyszłość
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Wskazanie uczestnictwa w programach edukacyjnych, certyfikacyjnych lub szkoleniowych w zakresie zatrudnienia.
Plan analizy obejmuje wykorzystanie powtarzanych pomiarów w celu oszacowania różnicy w inwestycjach w przyszłości po 12 miesiącach między ramionami badania w stosunku do proporcji wyjściowej.
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
Niezaspokojone potrzeby w zakresie usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Zdefiniowane jako brak otrzymywania w razie potrzeby usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w tym testów na choroby przenoszone drogą płciową i planowania rodziny.
Będzie to mierzone jako samozgłoszona potrzeba opieki społecznej (wystąpienie objawów choroby przenoszonej drogą płciową, seks bez zabezpieczenia lub ryzyko niechcianej ciąży) i niezgłoszenie korzystania z usług opieki społecznej.
Wykorzystanie usługi opiera się na samoopisie jako „nie” dla dostępu do jakiejkolwiek usługi SRH od dowolnego pracownika służby zdrowia.
Plan analizy obejmuje wykorzystanie powtarzanych pomiarów w celu oszacowania różnicy w niezaspokojonych potrzebach usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego między ramionami badania.
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
Odsetek uczestników z możliwym epizodem dużej depresji, prawdopodobnym epizodem dużej depresji lub epizodem dużej depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Wykorzystując Zmodyfikowaną Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESDR-10), „epizod depresji dużej” definiuje się jako 1) obecność anhedonii (niemożność odczuwania przyjemności), dysforii (ogólne niezadowolenie z życia) lub drażliwości „cały czas” lub przez 5–7 dni w ciągu ostatniego tygodnia oraz 2) co najmniej 4 dodatkowe objawy występujące „cały czas” lub przez 5–7 dni w ciągu ostatniego tygodnia.
„Prawdopodobny epizod depresji dużej” definiuje się jako 1) obecność anhedonii, dysforii lub drażliwości prawie każdego dnia w ciągu ostatniego tygodnia oraz 2) dodatkowe 3 objawy występujące „cały czas” lub przez 5–7 dni w ciągu ostatniego tygodnia.
„Możliwy epizod depresji dużej” definiuje się jako 1) obecność anhedonii, dysforii lub drażliwości prawie każdego dnia w ciągu ostatniego tygodnia oraz 2) dodatkowe 2 objawy występujące przez 5–7 dni w ciągu ostatniego tygodnia.
Plan analizy obejmuje zastosowanie powtarzanych pomiarów w celu oszacowania różnicy w objawach depresji po 12 miesiącach między grupami badawczymi w stosunku do proporcji wyjściowej.
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
Odsetek uczestników z niezaspokojonymi potrzebami w zakresie usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Zdefiniowane jako brak otrzymania opieki zdrowia psychicznego, gdy jest potrzebna.
Niezaspokojone potrzeby zdrowia psychicznego będą oceniane na podstawie możliwego, prawdopodobnego lub poważnego epizodu depresyjnego według CESDR-10 lub ≥ 10 na skróconej skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) oraz braku zgłoszenia wykorzystania opieki.
Wykorzystanie usług opiera się na samoopisie, polegającym na stwierdzeniu "nie" na pytanie o skorzystanie z jakiejkolwiek usługi zdrowia psychicznego u jakiegokolwiek pracownika służby zdrowia.
Plan analizy obejmuje zastosowanie powtarzanych pomiarów do oszacowania różnicy w niezaspokojonych potrzebach usług zdrowia psychicznego między grupami badawczymi.
|
12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędności: Odsetek uczestników z oszczędnościami na pokrycie wydatku w wysokości 400 USD
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Uczestnicy sami zgłoszą, że mają oszczędności wystarczające na pokrycie nieoczekiwanego wydatku w wysokości 400 USD.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zadłużeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zgłoszone przez siebie zadłużenie, w tym: nieuczciwy dług, należne alimenty, opłaty bankowe / debetowe, długi kaucyjne, długi szkolne, długi komunalne oraz zadłużenie z tytułu kart kredytowych lub pożyczek do wypłaty.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z uogólnionym lękiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Wynik 10 lub wyższy w krótkiej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) oznacza lęk od umiarkowanego do ciężkiego.
Skala GAD-7 waha się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony lęk.
Plan analizy obejmuje wykorzystanie powtarzanych pomiarów w celu oszacowania różnicy w uogólnionym lęku po 12 miesiącach między ramionami badania w stosunku do proporcji wyjściowej.
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
Nadzieja na przyszłość
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Nadzieja będzie mierzona za pomocą skali Hope Matters, zawierającej 12 pozycji, które wywołują oczekiwanie na przyszłość, charakteryzujące się indywidualnym postrzeganiem, że można osiągnąć pożądany wynik w przyszłości.
Poziom nadziei uczestników zostanie sklasyfikowany przy użyciu średniego wyniku w zakresie 1-4, gdzie rosnące wartości oznaczają wyższy poziom nadziei.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Ocena zdolności finansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Złożona miara wiedzy finansowej, umiejętności, praktyk i sposobu myślenia
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri A Lippman, PhD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Marguerita Lightfoot, PhD, Oregon Health & Science University-Portland State University School of Public Health
- Główny śledczy: Margaret Libby, MSW, MyPath
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01OD033266-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .