Studie eroze zubů u lidí s rakovinou jícnu
19. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotní studie zubní eroze jako neinvazivního biomarkeru rakoviny jícnu
Vědci provádějí tuto studii, aby zjistili více o tom, co může vést ke ztrátě zubní skloviny (tenký vnější obal zubu) a jak často se to stává u lidí s rakovinou jícnu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Pacienti s anamnézou rakoviny jícnu
- Pacienti musí být schopni plně porozumět a dokončit průzkum a být ochotni nechat si pořídit snímky svých zubů fotoaparátem nebo intraorální kamerou.
- Pacienti musí být schopni rozumět anglickému jazyku nebo mít přístup k odpovídajícím překladatelským službám.
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez zubů nebo bez významné zubní práce molárních zubů, které znemožňují zubním lékařům posoudit stav skloviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s diagnózou rakoviny jícnu
Pacienti dokončili zákrok po dokončení průzkumu, podstoupili zubní zobrazování a budoucí pacienti také poskytnou volitelný vzorek slin.
|
Jedná se o dotazník o 15 položkách.
Dotazník žádá subjekty, aby během stanovené doby kvantifikovaly, kolikrát spotřebovaly nebo dokončily úkol (např.
konzumace alkoholu, kouření cigaret a frekvence čištění zubů).
Kromě toho dotazník dále žádá subjekty, aby před diagnózou kvantifikovaly své příznaky GERD a rizikové faktory.
Všechny studijní postupy budou dokončeny během jedné návštěvy v rámci návštěvy standardní péče na kliniku.
Intraorální snímky molárů a řezáků ve 13 klíčových oblastech
Pouze kohorta 1.
Účastník je zodpovědný za odběr a doručení vzorku šalvěje na kliniku.
|
|
Experimentální: Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu, slinivky břišní, prsu, hlavy a krku nebo nemalobuněčný karcinom plic
Pacienti podstupují souhlasné a dentální zobrazování během svých rutinních návštěv v MSK.
|
Jedná se o dotazník o 15 položkách.
Dotazník žádá subjekty, aby během stanovené doby kvantifikovaly, kolikrát spotřebovaly nebo dokončily úkol (např.
konzumace alkoholu, kouření cigaret a frekvence čištění zubů).
Kromě toho dotazník dále žádá subjekty, aby před diagnózou kvantifikovaly své příznaky GERD a rizikové faktory.
Všechny studijní postupy budou dokončeny během jedné návštěvy v rámci návštěvy standardní péče na kliniku.
Intraorální snímky molárů a řezáků ve 13 klíčových oblastech
|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci, kterým nebyla diagnostikována rakovina
Zdravé kontroly budou definovány jako osoby bez známé nebo suspektní anamnézy invazivní rakoviny a vyjma těch, kteří podstupují proceduru pro symptomatický reflux.
|
Jedná se o dotazník o 15 položkách.
Dotazník žádá subjekty, aby během stanovené doby kvantifikovaly, kolikrát spotřebovaly nebo dokončily úkol (např.
konzumace alkoholu, kouření cigaret a frekvence čištění zubů).
Kromě toho dotazník dále žádá subjekty, aby před diagnózou kvantifikovaly své příznaky GERD a rizikové faktory.
Všechny studijní postupy budou dokončeny během jedné návštěvy v rámci návštěvy standardní péče na kliniku.
Intraorální snímky molárů a řezáků ve 13 klíčových oblastech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zubních erozí
Časové okno: 1 rok
|
skóre s upraveným indexem BEWE.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Demineralizace zubů
- Opotřebení zubů
- Gastroezofageální reflux
- Eroze zubů
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 22-370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .