En undersøgelse af tanderosion hos mennesker med esophagogastrisk cancer
19. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotundersøgelse af dental erosion som en ikke-invasiv biomarkør for esophagogastrisk cancer
Forskerne laver denne undersøgelse for at finde ud af mere om, hvad der kan føre til tab af tandemalje (det tynde ydre dække af tanden), og hvor ofte det sker hos mennesker med spiserørskræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Patienter med en historie med esophagogastrisk cancer
- Patienter skal fuldt ud kunne forstå og udfylde undersøgelsen og være villige til at få taget billeder af deres tænder med et kamera eller intra-oralt kamera.
- Patienter skal kunne forstå engelsk sprog eller have adgang til passende oversættelsestjenester.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden tænder eller betydeligt molartandarbejde, der forhindrer tandlæger i at vurdere emaljestatus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med esophagogastric cancer
Patienter har gennemført interventionen, når de har gennemført undersøgelsen, undergår dental billeddannelse, og fremtidige patienter vil også give en valgfri spytprøve.
|
Dette er et spørgeskema med 15 punkter.
Spørgeskemaet beder forsøgspersoner om i løbet af en bestemt tidsperiode at kvantificere antallet af gange, de har forbrugt eller fuldført en opgave (f.
alkoholindtagelse, cigaretbrug og hyppighed af tandbørstning).
Derudover beder spørgeskemaet yderligere forsøgspersoner om at kvantificere deres GERD-symptomer og risikofaktorer før diagnosen.
Alle undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført i ét besøg som en del af et standard-of-care klinikbesøg.
Intraorale billeder af kindtænder og fortænder i 13 nøgleområder
Kun kohorte 1.
Deltageren er ansvarlig for at indsamle og bringe salviaprøven til klinikken.
|
|
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med kolorektal, bugspytkirtel-, bryst-, hoved- og nakkekræft eller ikke-småcellet lungekræft
Patienter gennemgår samtykke og billeddiagnostik under deres rutinebesøg hos MSK.
|
Dette er et spørgeskema med 15 punkter.
Spørgeskemaet beder forsøgspersoner om i løbet af en bestemt tidsperiode at kvantificere antallet af gange, de har forbrugt eller fuldført en opgave (f.
alkoholindtagelse, cigaretbrug og hyppighed af tandbørstning).
Derudover beder spørgeskemaet yderligere forsøgspersoner om at kvantificere deres GERD-symptomer og risikofaktorer før diagnosen.
Alle undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført i ét besøg som en del af et standard-of-care klinikbesøg.
Intraorale billeder af kindtænder og fortænder i 13 nøgleområder
|
|
Eksperimentel: Raske frivillige, der ikke har fået konstateret kræft
Sunde kontroller vil blive defineret som dem uden en kendt eller formodet invasiv cancerhistorie og ekskluderer dem, der gennemgår en procedure for symptomatisk refluks.
|
Dette er et spørgeskema med 15 punkter.
Spørgeskemaet beder forsøgspersoner om i løbet af en bestemt tidsperiode at kvantificere antallet af gange, de har forbrugt eller fuldført en opgave (f.
alkoholindtagelse, cigaretbrug og hyppighed af tandbørstning).
Derudover beder spørgeskemaet yderligere forsøgspersoner om at kvantificere deres GERD-symptomer og risikofaktorer før diagnosen.
Alle undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført i ét besøg som en del af et standard-of-care klinikbesøg.
Intraorale billeder af kindtænder og fortænder i 13 nøgleområder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af dentale erosioner
Tidsramme: 1 år
|
scoret med et ændret BEWE-indeks.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Tand demineralisering
- Tandslid
- Gastroøsofageal refluks
- Tanderosion
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .