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Uno studio sull'erosione dei denti nelle persone con cancro esofagogastrico

19 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio pilota sull'erosione dentale come biomarcatore non invasivo del cancro esofagogastrico

I ricercatori stanno conducendo questo studio per saperne di più su ciò che può portare alla perdita dello smalto dei denti (il sottile rivestimento esterno del dente) e quanto spesso accade nelle persone con cancro esofagogastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Pazienti con una storia di cancro esofagogastrico
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere appieno e completare il sondaggio ed essere disposti a farsi fotografare i propri denti con una fotocamera o una fotocamera intraorale.
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere la lingua inglese o avere accesso a servizi di traduzione adeguati.
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza denti o lavori dentali molari significativi che impediscono ai dentisti di valutare lo stato dello smalto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con diagnosi di cancro esofagogastrico
I pazienti hanno completato l'intervento una volta completato il sondaggio, sottoposti a imaging dentale e i futuri pazienti forniranno anche un campione di saliva opzionale.
Altro: Indagine
Questo è un questionario di 15 domande. Il questionario chiede ai soggetti di quantificare, durante un periodo di tempo specificato, il numero di volte in cui hanno consumato o completato un compito (es. assunzione di alcol, uso di sigarette e frequenza di spazzolamento dei denti). Inoltre, il questionario chiede inoltre ai soggetti di quantificare i loro sintomi di GERD e i fattori di rischio prima della diagnosi. Tutte le procedure dello studio saranno completate in un'unica visita come parte di una visita clinica standard.
Altro: Telecamera intraorale
Immagini intraorali di molari e incisivi in ​​13 regioni chiave
Altro: Campione opzionale di Salvia
Solo Coorte 1. Il partecipante è responsabile della raccolta e del trasporto del campione di salvia alla clinica.
Sperimentale: Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto, del pancreas, della mammella, della testa e del collo o del polmone non a piccole cellule
I pazienti vengono sottoposti a imaging consenziente e dentale durante le visite di routine presso MSK.
Altro: Indagine
Questo è un questionario di 15 domande. Il questionario chiede ai soggetti di quantificare, durante un periodo di tempo specificato, il numero di volte in cui hanno consumato o completato un compito (es. assunzione di alcol, uso di sigarette e frequenza di spazzolamento dei denti). Inoltre, il questionario chiede inoltre ai soggetti di quantificare i loro sintomi di GERD e i fattori di rischio prima della diagnosi. Tutte le procedure dello studio saranno completate in un'unica visita come parte di una visita clinica standard.
Altro: Telecamera intraorale
Immagini intraorali di molari e incisivi in ​​13 regioni chiave
Sperimentale: Volontari sani a cui non è stato diagnosticato un cancro
I controlli sani saranno definiti come quelli senza una storia di cancro invasivo noto o sospetto ed esclusi quelli sottoposti a procedura per reflusso sintomatico.
Altro: Indagine
Questo è un questionario di 15 domande. Il questionario chiede ai soggetti di quantificare, durante un periodo di tempo specificato, il numero di volte in cui hanno consumato o completato un compito (es. assunzione di alcol, uso di sigarette e frequenza di spazzolamento dei denti). Inoltre, il questionario chiede inoltre ai soggetti di quantificare i loro sintomi di GERD e i fattori di rischio prima della diagnosi. Tutte le procedure dello studio saranno completate in un'unica visita come parte di una visita clinica standard.
Altro: Telecamera intraorale
Immagini intraorali di molari e incisivi in ​​13 regioni chiave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle erosioni dentali
Lasso di tempo: 1 anno
valutato con un indice BEWE modificato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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