Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie erozji zębów u osób z rakiem przełyku i żołądka

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotażowe badanie erozji zębów jako nieinwazyjnego biomarkera raka przełyku i żołądka

Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się więcej o tym, co może prowadzić do utraty szkliwa zębów (cienkiej zewnętrznej powłoki zęba) i jak często zdarza się to u osób z rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot chce i jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci z rakiem przełyku i żołądka w wywiadzie
  • Pacjenci muszą być w stanie w pełni zrozumieć i wypełnić ankietę oraz wyrazić chęć wykonania zdjęcia swoich zębów aparatem lub kamerą wewnątrzustną.
  • Pacjenci muszą być w stanie rozumieć język angielski lub mieć dostęp do odpowiednich usług tłumaczeniowych.
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zębów lub znacznej pracy zębów trzonowych uniemożliwiający dentystom ocenę stanu szkliwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przełyku i żołądka
Pacjenci zakończyli interwencję po wypełnieniu ankiety i poddaniu się obrazowaniu stomatologicznemu, a przyszli pacjenci dostarczą również opcjonalną próbkę śliny.
Inny: Ankieta
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Kwestionariusz prosi badanych o ilościowe określenie, w określonym czasie, ile razy skonsumowali lub ukończyli zadanie (np. spożycie alkoholu, palenie papierosów, częstotliwość mycia zębów). Ponadto w kwestionariuszu prosi się pacjentów o ilościowe określenie objawów GERD i czynników ryzyka przed postawieniem diagnozy. Wszystkie procedury badawcze zostaną zakończone podczas jednej wizyty w ramach standardowej wizyty w klinice.
Inny: Kamera wewnątrzustna
Zdjęcia wewnątrzustne zębów trzonowych i siekaczy w 13 kluczowych obszarach
Inny: Opcjonalna próbka szałwii
Tylko kohorta 1. Uczestnik jest odpowiedzialny za pobranie i dostarczenie próbki szałwii do kliniki.
Eksperymentalny: Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego, trzustki, piersi, głowy i szyi lub niedrobnokomórkowym rakiem płuc
Podczas rutynowych wizyt w MSK pacjenci poddawani są badaniom obrazowym oraz obrazowaniu stomatologicznym.
Inny: Ankieta
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Kwestionariusz prosi badanych o ilościowe określenie, w określonym czasie, ile razy skonsumowali lub ukończyli zadanie (np. spożycie alkoholu, palenie papierosów, częstotliwość mycia zębów). Ponadto w kwestionariuszu prosi się pacjentów o ilościowe określenie objawów GERD i czynników ryzyka przed postawieniem diagnozy. Wszystkie procedury badawcze zostaną zakończone podczas jednej wizyty w ramach standardowej wizyty w klinice.
Inny: Kamera wewnątrzustna
Zdjęcia wewnątrzustne zębów trzonowych i siekaczy w 13 kluczowych obszarach
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy, u których nie zdiagnozowano raka
Zdrowe kontrole będą zdefiniowane jako osoby bez znanej lub podejrzewanej historii raka inwazyjnego i wykluczające osoby poddawane zabiegowi z powodu refluksu objawowego.
Inny: Ankieta
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Kwestionariusz prosi badanych o ilościowe określenie, w określonym czasie, ile razy skonsumowali lub ukończyli zadanie (np. spożycie alkoholu, palenie papierosów, częstotliwość mycia zębów). Ponadto w kwestionariuszu prosi się pacjentów o ilościowe określenie objawów GERD i czynników ryzyka przed postawieniem diagnozy. Wszystkie procedury badawcze zostaną zakończone podczas jednej wizyty w ramach standardowej wizyty w klinice.
Inny: Kamera wewnątrzustna
Zdjęcia wewnątrzustne zębów trzonowych i siekaczy w 13 kluczowych obszarach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania erozji zębów
Ramy czasowe: 1 rok
oceniane zmodyfikowanym indeksem BEWE.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj