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Un estudio de la erosión dental en personas con cáncer esofagogástrico

19 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estudio piloto de erosión dental como biomarcador no invasivo de cáncer esofagogástrico

Los investigadores están realizando este estudio para obtener más información sobre lo que puede conducir a la pérdida del esmalte dental (la capa exterior delgada del diente) y con qué frecuencia ocurre en personas con cáncer esofagogástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes con antecedentes de cáncer esofagogástrico
  • Los pacientes deben poder comprender completamente y completar la encuesta y estar dispuestos a que se tomen fotografías de sus dientes con una cámara o una cámara intraoral.
  • Los pacientes deben poder entender el idioma inglés o tener acceso a servicios de traducción adecuados.
  • Edad ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin dientes o trabajo dental molar significativo que impide que los dentistas evalúen el estado del esmalte.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes diagnosticados con cáncer de esófagogástrico.
Los pacientes han completado la intervención una vez que completan la encuesta, se someten a imágenes dentales y los futuros pacientes también proporcionarán una muestra de saliva opcional.
Otro: Encuesta
Este es un cuestionario de 15 ítems. El cuestionario pide a los sujetos que cuantifiquen, durante un período de tiempo específico, el número de veces que han consumido o completado una tarea (ej. consumo de alcohol, consumo de cigarrillos y frecuencia de cepillado de dientes). Además, el cuestionario pide a los sujetos que cuantifiquen sus síntomas de ERGE y los factores de riesgo antes del diagnóstico. Todos los procedimientos del estudio se completarán en una visita como parte de una visita clínica de atención estándar.
Otro: Cámara intraoral
Imágenes intraorales de molares e incisivos en 13 regiones clave
Otro: Muestra de Salvia opcional
Solo cohorte 1. El participante es responsable de recolectar y llevar la muestra de salvia a la clínica.
Experimental: Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal, de páncreas, de mama, de cabeza y cuello o de pulmón de células no pequeñas.
Los pacientes se someten a imágenes dentales y de consentimiento durante sus visitas de rutina en MSK.
Otro: Encuesta
Este es un cuestionario de 15 ítems. El cuestionario pide a los sujetos que cuantifiquen, durante un período de tiempo específico, el número de veces que han consumido o completado una tarea (ej. consumo de alcohol, consumo de cigarrillos y frecuencia de cepillado de dientes). Además, el cuestionario pide a los sujetos que cuantifiquen sus síntomas de ERGE y los factores de riesgo antes del diagnóstico. Todos los procedimientos del estudio se completarán en una visita como parte de una visita clínica de atención estándar.
Otro: Cámara intraoral
Imágenes intraorales de molares e incisivos en 13 regiones clave
Experimental: Voluntarios sanos que no han sido diagnosticados con cáncer
Los controles sanos se definirán como aquellos sin antecedentes conocidos o sospechados de cáncer invasivo y excluyendo a los que se someten a un procedimiento por reflujo sintomático.
Otro: Encuesta
Este es un cuestionario de 15 ítems. El cuestionario pide a los sujetos que cuantifiquen, durante un período de tiempo específico, el número de veces que han consumido o completado una tarea (ej. consumo de alcohol, consumo de cigarrillos y frecuencia de cepillado de dientes). Además, el cuestionario pide a los sujetos que cuantifiquen sus síntomas de ERGE y los factores de riesgo antes del diagnóstico. Todos los procedimientos del estudio se completarán en una visita como parte de una visita clínica de atención estándar.
Otro: Cámara intraoral
Imágenes intraorales de molares e incisivos en 13 regiones clave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de las erosiones dentales.
Periodo de tiempo: 1 año
puntuados con un índice BEWE modificado.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes pueden hacerse a: crdatashare@mskcc.org

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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